- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06199167
산과상 상완 신경총 손상 아동의 상지 기능에 대한 동작 관찰 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
서문: 산과 상완 신경총 손상(OBPI)에 따른 신경 손상으로 인한 상지 근골격계 문제(UL)와 UL 사용에 영향을 미치는 장애는 일상 생활(ADL) 활동을 제한하고 아동의 학교 및 사회 참여를 제한할 수 있습니다. OBPY 아동에 대한 EGT의 효과를 조사한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 이러한 결핍을 바탕으로 우리는 무작위 대조 연구에서 OBPY 아동에 대한 EGT의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
우리 연구의 가설 H0: OBPY 아동의 상지 기능 능력 향상에 있어서 행동 관찰 치료와 사진 관찰 사이에는 차이가 없습니다.
H1: OBPY 아동의 상지 기능 능력 향상에 있어서 동작 관찰 치료와 사진 관찰에는 차이가 있습니다.
방법: 6~17세 사이의 OBPY 아동 26명이 연구에 참여했으며 계층화된 무작위화를 통해 동일한 수의 AOT 및 사진 관찰(PO) 그룹을 무작위로 배정했습니다. 15회기 치료에서는 개인위생, 옷 입기, 식사 및 준비, 이동 및 동원 활동, 도달, 스포츠 활동과 관련된 총 18가지 ADL 활동을 세션당 6가지 운동으로 연구했습니다. AOT 그룹은 미리 준비된 영상을 통해 각 ADL 활동을 2분간 관찰한 후, 3분간 관찰한 동작을 반복하였다. PO 그룹은 영상에서 촬영된 사진을 2분간 관찰한 후, 설명된 동작을 3분간 연습했습니다. 6번의 운동에 대해 동일한 순서가 계속되었으며 한 세션은 약 30분 만에 완료되었습니다. Abilhand-Kids(AK), 앉아서 약구 던지기(SMBT), 수정된 팔굽혀펴기 테스트(MPT), 기능적 도달 범위 테스트(FRT), 측면 도달 테스트(LRT), 상완 신경총 결과 측정(BPOM), Gilbert 및 Raimondi 점수 (GRS), Box Block Test(BBT)를 치료 전후에 실시하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~18세 사이인 경우
- Narakas 분류 체계에 따른 유형 1, 유형 2a, 유형 2b 그룹에서 진단된 OBPY
- 수동 근력 평가에서 상완 삼두근 근력이 3/5 이상
- 가족과 아동은 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월간 상지 수술 및 보톡스 병력
- 주어진 명령을 이해하기 어려움
- 시각 및 청각 문제
- 어깨 탈구 발견
- OBPY와 관련된 정형외과적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 관찰 치료
행동관찰치료 그룹은 미리 준비된 영상을 통해 각 ADL 활동을 2분간 관찰한 후, 관찰한 동작을 3분간 반복하였다.
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행동관찰치료 그룹은 미리 준비된 영상을 통해 각 ADL 활동을 2분간 관찰한 후, 관찰한 동작을 3분간 반복하였다.
15회기 치료에서는 총 18개의 ADL 활동이 이루어집니다.
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실험적: 사진 관찰
사진 관찰 그룹은 영상에서 촬영된 사진을 2분간 관찰한 후, 설명된 동작을 3분간 연습했습니다.
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사진 관찰 그룹은 영상에서 촬영된 사진을 2분간 관찰한 후, 설명된 동작을 3분간 연습했습니다.
15회기 치료에서는 총 18개의 ADL 활동이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아빌한드 키즈
기간: 5주
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ABILHAND-Kids는 상지 장애가 있는 어린이를 위한 수동 능력을 측정한 것입니다.
이 척도는 관련된 전략에 관계없이 상지의 사용이 필요한 일상 활동을 관리하는 개인의 능력을 측정합니다.
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5주
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앉아서 하는 메디신볼 던지기
기간: 5주
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상체(팔) 근력과 폭발력을 측정하는 테스트입니다.
등을 벽에 접촉시켜서 팔의 힘만 테스트합니다.
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5주
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변형 푸쉬업 테스트
기간: 5주
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수정된 푸시업 테스트는 상체 근력 지구력과 몸통 안정성을 측정하는 데 사용됩니다.
이 변형은 '아래' 위치에서 등 뒤에서 박수를 치고 '위' 위치에서 한 손으로 다른 손으로 터치하는 변형된 기술을 사용합니다.
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5주
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기능적 도달 범위 테스트
기간: 5주
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FRT(기능적 도달 테스트)는 고정된 자세를 유지하면서 팔 길이를 넘어 앞으로 도달할 수 있는 최대 거리입니다.
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5주
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측면 도달 테스트
기간: 5주
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LR 테스트는 선 자세에서 고정된 지지대를 유지하면서 어깨 높이에서 팔 길이를 넘어 측면으로 도달할 수 있는 최대 거리를 평가하여 내측-외측 방향의 자세 안정성을 측정합니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 신경총 결과 측정
기간: 5주
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상완 신경총 결과 측정(BPOM) 척도는 Emily S. Ho가 2012년에 개발했으며 활동과 자기 평가를 측정하는 14개 항목을 포함합니다.
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5주
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길버트와 라이몬디 점수
기간: 5주
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Gilbert와 Raimondi 평가 시스템은 Gilbert가 어깨와 팔꿈치 기능을 평가하고 Raimondi가 손 기능을 평가하기 위해 개발한 평가 시스템입니다.
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5주
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박스 블록 테스트
기간: 5주
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BBT(Box and Block Test)는 한쪽의 총 손재주를 측정합니다.
BBT는 칸막이로 두 개의 구획으로 나누어진 나무 상자와 150개의 블록으로 구성됩니다.
BBT 관리는 고객에게 60초 이내에 상자의 한 구획에서 동일한 크기의 다른 구획으로 최대 블록 수를 하나씩 이동하도록 요청하는 것으로 구성됩니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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