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L'effet de la thérapie d'observation d'action sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants présentant une lésion obstétricale du plexus brachial

9 janvier 2024 mis à jour par: Merve Çalışkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Introduction : Les problèmes musculo-squelettiques du membre supérieur (UL) causés par des lésions nerveuses consécutives à une lésion obstétricale du plexus brachial (OBPI) et des troubles affectant l'utilisation du UL peuvent limiter les activités de la vie quotidienne (AVQ) et limiter la participation de l'enfant à l'école et à la société. Méthode : Vingt-six enfants atteints d'OBPY âgés de 6 à 17 ans ont participé à l'étude et ont été randomisés dans des groupes AOT et Photo Observation (PO) en nombre égal par randomisation stratifiée. Au cours du traitement de 15 séances, un total de 18 activités AVQ liées aux soins personnels, à l'habillement, à l'alimentation et à la préparation, aux activités de transfert et de mobilisation, à l'atteinte et aux activités sportives ont été étudiées avec six exercices par séance. Le groupe AOT a regardé chaque activité ADL pendant deux minutes à travers des vidéos pré-préparées, puis a répété le mouvement qu'il avait regardé pendant trois minutes. Le groupe PO a observé les photographies tirées de la vidéo pendant deux minutes puis a pratiqué le mouvement décrit pendant trois minutes. La même séquence a été poursuivie pendant six exercices et une séance a duré environ 30 minutes. Abilhand-Kids (AK), lancer de médecine-ball assis (SMBT), test de pompes modifiées (MPT), test de portée fonctionnelle (FRT), test de portée latérale (LRT), mesure des résultats du plexus brachial (BPOM), score de Gilbert et Raimondi (GRS), Box Block Test (BBT) ont été réalisés avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Les problèmes musculo-squelettiques du membre supérieur (UL) causés par des lésions nerveuses consécutives à une lésion obstétricale du plexus brachial (OBPI) et des troubles affectant l'utilisation du UL peuvent limiter les activités de la vie quotidienne (AVQ) et limiter la participation de l'enfant à l'école et à la société. Aucune étude examinant l'effet de l'EGT chez les enfants atteints d'OBPY n'a été trouvée dans la littérature. Sur la base de cette déficience, nous avons cherché à étudier l'effet de l'EGT chez les enfants atteints d'OBPY dans le cadre d'une étude contrôlée randomisée.

Hypothèses de notre étude H0 : Il n'y a pas de différence entre la thérapie d'observation par action et l'observation par photo pour améliorer les compétences fonctionnelles des membres supérieurs chez les enfants atteints d'OBPY.

H1 : Il existe une différence entre la thérapie d'observation par action et l'observation par photo dans l'amélioration des compétences fonctionnelles des membres supérieurs chez les enfants atteints d'OBPY.

Méthode : Vingt-six enfants atteints d'OBPY âgés de 6 à 17 ans ont participé à l'étude et ont été randomisés dans des groupes AOT et Photo Observation (PO) en nombre égal par randomisation stratifiée. Au cours du traitement de 15 séances, un total de 18 activités AVQ liées aux soins personnels, à l'habillement, à l'alimentation et à la préparation, aux activités de transfert et de mobilisation, à l'atteinte et aux activités sportives ont été étudiées avec six exercices par séance. Le groupe AOT a regardé chaque activité ADL pendant deux minutes à travers des vidéos pré-préparées, puis a répété le mouvement qu'il avait regardé pendant trois minutes. Le groupe PO a observé les photographies tirées de la vidéo pendant deux minutes puis a pratiqué le mouvement décrit pendant trois minutes. La même séquence a été poursuivie pendant six exercices et une séance a duré environ 30 minutes. Abilhand-Kids (AK), lancer de médecine-ball assis (SMBT), test de pompes modifiées (MPT), test de portée fonctionnelle (FRT), test de portée latérale (LRT), mesure des résultats du plexus brachial (BPOM), score de Gilbert et Raimondi (GRS), Box Block Test (BBT) ont été réalisés avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 6 et 18 ans
  • OBPY diagnostiqué dans le groupe Type 1, Type 2a, Type 2b selon le système de classification Narakas
  • Force musculaire du triceps brachial supérieure à 3/5 lors de l'évaluation manuelle de la force musculaire
  • La famille et l'enfant acceptent de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie des membres supérieurs et de Botox au cours des 6 derniers mois
  • Difficulté à comprendre les commandes données
  • Problèmes visuels et auditifs
  • Découverte d'une luxation de l'épaule
  • Problèmes orthopédiques associés à l'OBPY

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d’observation-action
Le groupe Action Observation Therapy a regardé chaque activité AVQ pendant deux minutes à travers des vidéos préparées à l’avance, puis a répété le mouvement qu’il avait regardé pendant trois minutes.
Comportemental: Thérapie d’observation-action
Le groupe Action Observation Therapy a regardé chaque activité AVQ pendant deux minutes à travers des vidéos préparées à l’avance, puis a répété le mouvement qu’il avait regardé pendant trois minutes. Dans le traitement de 15 séances, un total de 18 activités AVQ.
Expérimental: Observation photographique
Le groupe d'observation photo a observé les photographies tirées de la vidéo pendant deux minutes, puis a pratiqué le mouvement décrit pendant trois minutes.
Comportemental: Observation photographique
Le groupe d'observation photo a observé les photographies tirées de la vidéo pendant deux minutes, puis a pratiqué le mouvement décrit pendant trois minutes. Dans le traitement de 15 séances, un total de 18 activités AVQ.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abilhand Enfants
Délai: 5 semaines
ABILHAND-Kids est une mesure de la capacité manuelle des enfants présentant une déficience des membres supérieurs. L'échelle mesure la capacité d'une personne à gérer les activités quotidiennes qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs, quelles que soient les stratégies mises en œuvre.
5 semaines
Lancer de médecine-ball assis
Délai: 5 semaines
Ce test mesure la force du haut du corps (bras) et la puissance explosive. En gardant le dos en contact avec le mur, seule la force des bras est testée.
5 semaines
Test de poussée modifié
Délai: 5 semaines
Le test de pompes modifié est utilisé pour mesurer l’endurance de la force du haut du corps et la stabilité du tronc. Cette variation, qui utilise une technique modifiée avec une tape derrière le dos en position « basse » et un contact d'une main à l'autre en position « haute ».
5 semaines
Test de portée fonctionnelle
Délai: 5 semaines
Le test de portée fonctionnelle (FRT) est la distance maximale que l'on peut atteindre au-delà de la longueur du bras tout en maintenant une position debout fixe.
5 semaines
Test de portée latérale
Délai: 5 semaines
Le test LR mesure la stabilité posturale dans la direction médio-latérale en évaluant la distance maximale qu'un individu peut atteindre latéralement au-delà de la longueur du bras à hauteur d'épaule, tout en maintenant une base de soutien fixe en position debout.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des résultats du plexus brachial
Délai: 5 semaines
L'échelle BPOM (Brachial Plexus Outcome Measure) a été développée en 2012 par Emily S. Ho et contient 14 éléments qui mesurent l'activité et l'auto-évaluation.
5 semaines
Score de Gilbert et Raimondi
Délai: 5 semaines
Le système d'évaluation Gilbert et Raimondi est un système d'évaluation développé par Gilbert pour évaluer la fonction de l'épaule et du coude et Raimondi pour évaluer la fonction de la main.
5 semaines
Test de bloc de boîte
Délai: 5 semaines
Le Box and Block Test (BBT) mesure la dextérité manuelle globale unilatérale. Le BBT est composé d'une caisse en bois divisée en deux compartiments par une cloison et de 150 blocs. L'administration BBT consiste à demander au client de déplacer, un à un, le nombre maximum de blocs d'un compartiment d'une boîte à un autre de taille égale, dans un délai de 60 secondes.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MÇalışkan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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