- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06199167
Effekten av handlingsobservasjonsterapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med obstetrisk brachial pleksusskade
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Muskel- og skjelettproblemer i øvre ekstremiteter (UL) forårsaket av nerveskader etter Obstetric Brachial Plexus Injury (OBPI) og lidelser som påvirker bruken av UL kan begrense aktiviteter i dagliglivet (ADL) og begrense barnets deltakelse i skolen og samfunnet. Ingen studie som undersøker effekten av EGT hos barn med OBPY er funnet i litteraturen. Basert på denne mangelen hadde vi som mål å undersøke effekten av EGT hos barn med OBPY i en randomisert kontrollert studie.
Hypoteser for vår studie H0: Det er ingen forskjell mellom Action Observation Therapy og Photo Observation når det gjelder å forbedre funksjonelle ferdigheter i øvre ekstremiteter hos barn med OBPY.
H1: Det er en forskjell mellom Action Observation Therapy og Photo Observation når det gjelder å forbedre funksjonelle ferdigheter i øvre ekstremiteter hos barn med OBPY.
Metode: Tjueseks barn med OBPY i alderen 6-17 år deltok i studien og ble randomiserte AOT og Photo Observation (PO) grupper i like antall ved stratifisert randomisering. I behandlingen på 15 sesjoner ble totalt 18 ADL-aktiviteter knyttet til personlig pleie, påkledning, spising og forberedelse, forflytnings- og mobiliseringsaktiviteter, rekkevidde og sportsaktiviteter studert med seks øvelser per økt. AOT-gruppen så på hver ADL-aktivitet i to minutter gjennom forhåndsforberedte videoer og gjentok deretter bevegelsen de så i tre minutter. PO-gruppen observerte fotografiene tatt fra videoen i to minutter og øvde deretter på den beskrevne bevegelsen i tre minutter. Den samme sekvensen ble fortsatt i seks øvelser og en økt ble fullført på omtrent 30 minutter. Abilhand-Kids (AK), Sittende medisinballkast (SMBT), Modifisert Push-up Test (MPT), Functional Reach Test (FRT), Lateral Reach Test (LRT), Brachial Plexus Outcome Measurement (BPOM), Gilbert og Raimondi Score (GRS), Box Block Test (BBT) ble utført før og etter behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34000
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 6-18 år
- OBPY diagnostisert i type 1, type 2a, type 2b gruppe i henhold til Narakas klassifiseringssystem
- Triceps brachii muskelstyrke over 3/5 ved manuell muskelstyrkevurdering
- Familie og barn samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Historie om øvre ekstremitetskirurgi og Botox de siste 6 månedene
- Vanskeligheter med å forstå kommandoene som er gitt
- Syns- og hørselsproblemer
- Funn av skulderluksasjon
- Ortopediske problemer forbundet med OBPY
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aksjonsobservasjonsterapi
Action Observation Therapy-gruppen så hver ADL-aktivitet i to minutter gjennom forhåndsforberedte videoer og gjentok deretter bevegelsen de så i tre minutter.
|
Action Observation Therapy-gruppen så hver ADL-aktivitet i to minutter gjennom forhåndsforberedte videoer og gjentok deretter bevegelsen de så i tre minutter.
I 15-sesjonsbehandlingen totalt 18 ADL-aktiviteter.
|
Eksperimentell: Fotoobservasjon
Fotoobservasjonsgruppen observerte fotografiene tatt fra videoen i to minutter og øvde deretter på den beskrevne bevegelsen i tre minutter.
|
Fotoobservasjonsgruppen observerte fotografiene tatt fra videoen i to minutter og øvde deretter på den beskrevne bevegelsen i tre minutter.
I 15-sesjonsbehandlingen totalt 18 ADL-aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Abilhand Kids
Tidsramme: 5 uker
|
ABILHAND-Kids er et mål på manuell evne for barn med nedsatt lemmer.
Skalaen måler en persons evne til å håndtere daglige aktiviteter som krever bruk av de øvre lemmer, uansett hvilke strategier som er involvert.
|
5 uker
|
Sittende medisinballkast
Tidsramme: 5 uker
|
Denne testen måler styrke i overkroppen (arm) og eksplosiv kraft.
Ved å holde ryggen i kontakt med veggen testes kun styrken til armene.
|
5 uker
|
Modifisert Push-up Test
Tidsramme: 5 uker
|
Den modifiserte push-up-testen brukes til å måle overkroppens styrkeutholdenhet og trunkstabilitet.
Denne varianten, som bruker en modifisert teknikk med et klapp bak ryggen mens du er i 'ned'-posisjon og en berøring fra den ene hånden til den andre i 'opp'-posisjonen.
|
5 uker
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 5 uker
|
Functional Reach Test (FRT) er den maksimale avstanden man kan nå fremover utover armlengdes avstand mens man opprettholder en fast stående stilling.
|
5 uker
|
Lateral rekkeviddetest
Tidsramme: 5 uker
|
LR-testen måler postural stabilitet i medial-lateral retning ved å vurdere den maksimale avstanden en person kan nå sideveis utover armlengdes lengde i skulderhøyde, mens den opprettholder en fast støttebase i stående stilling
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brachial Plexus Utfallsmåling
Tidsramme: 5 uker
|
Brachial Plexus Outcome Measure (BPOM)-skalaen ble utviklet i 2012 av Emily S. Ho og inneholder 14 elementer som måler aktivitet og selvevaluering.
|
5 uker
|
Gilbert og Raimondi score
Tidsramme: 5 uker
|
Gilbert og Raimondi Assessment System er et vurderingssystem utviklet av Gilbert for å vurdere skulder- og albuefunksjon og Raimondi for å vurdere håndfunksjon.
|
5 uker
|
Box Block Test
Tidsramme: 5 uker
|
Box and Block Test (BBT) måler ensidig grov manuell fingerferdighet.
BBT er sammensatt av en treboks delt i to rom med en skillevegg og 150 blokker.
BBT-administrasjonen består i å be klienten flytte, én etter én, det maksimale antallet blokker fra ett rom i en boks til et annet av samme størrelse, innen 60 sekunder.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MÇalışkan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brachial Plexus Parese
-
Cork University HospitalFullførtBrachial Plexus Blokade
-
Cork University HospitalFullført
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...FullførtBrachial Plexus BlockTyrkia
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiFullført
-
University of MalayaFullførtBrachial Plexus Block
-
Cork University HospitalFullført
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesFullført
-
Government Medical College, HaldwaniFullførtPlexus brachial anestesi
-
Federal University of São PauloUkjentBrachial Plexus Block | LungeventilasjonBrasil
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaAvsluttetFødselsrelatert Plexus brachial skade | Obstetrisk Brachial Plexus PareseCanada
Kliniske studier på Aksjonsobservasjonsterapi
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Emre ŞenocakFullført
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutteringSlag | Hjerneslag følgetilstanderItalia
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sykdommer i sentralnervesystemetTaiwan
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits