Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av handlingsobservasjonsterapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med obstetrisk brachial pleksusskade

9. januar 2024 oppdatert av: Merve Çalışkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Introduksjon: Muskel- og skjelettproblemer i øvre ekstremiteter (UL) forårsaket av nerveskader etter Obstetric Brachial Plexus Injury (OBPI) og lidelser som påvirker bruken av UL kan begrense aktiviteter i dagliglivet (ADL) og begrense barnets deltakelse i skolen og samfunnet. Metode: Tjueseks barn med OBPY i alderen 6-17 år deltok i studien og ble randomiserte AOT og Photo Observation (PO) grupper i like antall ved stratifisert randomisering. I behandlingen på 15 sesjoner ble totalt 18 ADL-aktiviteter knyttet til personlig pleie, påkledning, spising og forberedelse, forflytnings- og mobiliseringsaktiviteter, rekkevidde og sportsaktiviteter studert med seks øvelser per økt. AOT-gruppen så på hver ADL-aktivitet i to minutter gjennom forhåndsforberedte videoer og gjentok deretter bevegelsen de så i tre minutter. PO-gruppen observerte fotografiene tatt fra videoen i to minutter og øvde deretter på den beskrevne bevegelsen i tre minutter. Den samme sekvensen ble fortsatt i seks øvelser og en økt ble fullført på omtrent 30 minutter. Abilhand-Kids (AK), Sittende medisinballkast (SMBT), Modifisert Push-up Test (MPT), Functional Reach Test (FRT), Lateral Reach Test (LRT), Brachial Plexus Outcome Measurement (BPOM), Gilbert og Raimondi Score (GRS), Box Block Test (BBT) ble utført før og etter behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Muskel- og skjelettproblemer i øvre ekstremiteter (UL) forårsaket av nerveskader etter Obstetric Brachial Plexus Injury (OBPI) og lidelser som påvirker bruken av UL kan begrense aktiviteter i dagliglivet (ADL) og begrense barnets deltakelse i skolen og samfunnet. Ingen studie som undersøker effekten av EGT hos barn med OBPY er funnet i litteraturen. Basert på denne mangelen hadde vi som mål å undersøke effekten av EGT hos barn med OBPY i en randomisert kontrollert studie.

Hypoteser for vår studie H0: Det er ingen forskjell mellom Action Observation Therapy og Photo Observation når det gjelder å forbedre funksjonelle ferdigheter i øvre ekstremiteter hos barn med OBPY.

H1: Det er en forskjell mellom Action Observation Therapy og Photo Observation når det gjelder å forbedre funksjonelle ferdigheter i øvre ekstremiteter hos barn med OBPY.

Metode: Tjueseks barn med OBPY i alderen 6-17 år deltok i studien og ble randomiserte AOT og Photo Observation (PO) grupper i like antall ved stratifisert randomisering. I behandlingen på 15 sesjoner ble totalt 18 ADL-aktiviteter knyttet til personlig pleie, påkledning, spising og forberedelse, forflytnings- og mobiliseringsaktiviteter, rekkevidde og sportsaktiviteter studert med seks øvelser per økt. AOT-gruppen så på hver ADL-aktivitet i to minutter gjennom forhåndsforberedte videoer og gjentok deretter bevegelsen de så i tre minutter. PO-gruppen observerte fotografiene tatt fra videoen i to minutter og øvde deretter på den beskrevne bevegelsen i tre minutter. Den samme sekvensen ble fortsatt i seks øvelser og en økt ble fullført på omtrent 30 minutter. Abilhand-Kids (AK), Sittende medisinballkast (SMBT), Modifisert Push-up Test (MPT), Functional Reach Test (FRT), Lateral Reach Test (LRT), Brachial Plexus Outcome Measurement (BPOM), Gilbert og Raimondi Score (GRS), Box Block Test (BBT) ble utført før og etter behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 6-18 år
  • OBPY diagnostisert i type 1, type 2a, type 2b gruppe i henhold til Narakas klassifiseringssystem
  • Triceps brachii muskelstyrke over 3/5 ved manuell muskelstyrkevurdering
  • Familie og barn samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om øvre ekstremitetskirurgi og Botox de siste 6 månedene
  • Vanskeligheter med å forstå kommandoene som er gitt
  • Syns- og hørselsproblemer
  • Funn av skulderluksasjon
  • Ortopediske problemer forbundet med OBPY

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aksjonsobservasjonsterapi
Action Observation Therapy-gruppen så hver ADL-aktivitet i to minutter gjennom forhåndsforberedte videoer og gjentok deretter bevegelsen de så i tre minutter.
Action Observation Therapy-gruppen så hver ADL-aktivitet i to minutter gjennom forhåndsforberedte videoer og gjentok deretter bevegelsen de så i tre minutter. I 15-sesjonsbehandlingen totalt 18 ADL-aktiviteter.
Eksperimentell: Fotoobservasjon
Fotoobservasjonsgruppen observerte fotografiene tatt fra videoen i to minutter og øvde deretter på den beskrevne bevegelsen i tre minutter.
Fotoobservasjonsgruppen observerte fotografiene tatt fra videoen i to minutter og øvde deretter på den beskrevne bevegelsen i tre minutter. I 15-sesjonsbehandlingen totalt 18 ADL-aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abilhand Kids
Tidsramme: 5 uker
ABILHAND-Kids er et mål på manuell evne for barn med nedsatt lemmer. Skalaen måler en persons evne til å håndtere daglige aktiviteter som krever bruk av de øvre lemmer, uansett hvilke strategier som er involvert.
5 uker
Sittende medisinballkast
Tidsramme: 5 uker
Denne testen måler styrke i overkroppen (arm) og eksplosiv kraft. Ved å holde ryggen i kontakt med veggen testes kun styrken til armene.
5 uker
Modifisert Push-up Test
Tidsramme: 5 uker
Den modifiserte push-up-testen brukes til å måle overkroppens styrkeutholdenhet og trunkstabilitet. Denne varianten, som bruker en modifisert teknikk med et klapp bak ryggen mens du er i 'ned'-posisjon og en berøring fra den ene hånden til den andre i 'opp'-posisjonen.
5 uker
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 5 uker
Functional Reach Test (FRT) er den maksimale avstanden man kan nå fremover utover armlengdes avstand mens man opprettholder en fast stående stilling.
5 uker
Lateral rekkeviddetest
Tidsramme: 5 uker
LR-testen måler postural stabilitet i medial-lateral retning ved å vurdere den maksimale avstanden en person kan nå sideveis utover armlengdes lengde i skulderhøyde, mens den opprettholder en fast støttebase i stående stilling
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachial Plexus Utfallsmåling
Tidsramme: 5 uker
Brachial Plexus Outcome Measure (BPOM)-skalaen ble utviklet i 2012 av Emily S. Ho og inneholder 14 elementer som måler aktivitet og selvevaluering.
5 uker
Gilbert og Raimondi score
Tidsramme: 5 uker
Gilbert og Raimondi Assessment System er et vurderingssystem utviklet av Gilbert for å vurdere skulder- og albuefunksjon og Raimondi for å vurdere håndfunksjon.
5 uker
Box Block Test
Tidsramme: 5 uker
Box and Block Test (BBT) måler ensidig grov manuell fingerferdighet. BBT er sammensatt av en treboks delt i to rom med en skillevegg og 150 blokker. BBT-administrasjonen består i å be klienten flytte, én etter én, det maksimale antallet blokker fra ett rom i en boks til et annet av samme størrelse, innen 60 sekunder.
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MÇalışkan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brachial Plexus Parese

Kliniske studier på Aksjonsobservasjonsterapi

3
Abonnere