- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06199167
El efecto de la terapia de observación de la acción sobre la función de las extremidades superiores en niños con lesión obstétrica del plexo braquial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Los problemas musculoesqueléticos en el miembro superior (UL) causados por daño a los nervios después de una lesión obstétrica del plexo braquial (OBPI) y los trastornos que afectan el uso del UL pueden limitar las actividades de la vida diaria (AVD) y limitar la participación del niño en la escuela y la sociedad. No se ha encontrado en la literatura ningún estudio que investigue el efecto de la EGT en niños con OBPY. Con base en esta deficiencia, nuestro objetivo fue investigar el efecto de la EGT en niños con OBPY en un estudio controlado aleatorio.
Hipótesis de nuestro estudio H0: No hay diferencia entre la terapia de observación de acción y la fotoobservación en la mejora de las habilidades funcionales de las extremidades superiores en niños con OBPY.
H1: Existe una diferencia entre la terapia de observación de acción y la fotoobservación para mejorar las habilidades funcionales de las extremidades superiores en niños con OBPY.
Método: Participaron en el estudio veintiséis niños con OBPY de edades comprendidas entre 6 y 17 años y fueron asignados aleatoriamente a los grupos AOT y Fotoobservación (PO) en números iguales mediante aleatorización estratificada. En el tratamiento de 15 sesiones, se estudiaron un total de 18 actividades AVD relacionadas con el cuidado personal, vestirse, comer y prepararse, actividades de transferencia y movilización, alcance y actividades deportivas con seis ejercicios por sesión. El grupo AOT observó cada actividad de ADL durante dos minutos a través de videos preparados previamente y luego repitió el movimiento que vieron durante tres minutos. El grupo PO observó las fotografías tomadas del vídeo durante dos minutos y luego practicó el movimiento descrito durante tres minutos. La misma secuencia se continuó durante seis ejercicios y una sesión se completó en aproximadamente 30 minutos. Abilhand-Kids (AK), lanzamiento de balón medicinal sentado (SMBT), prueba de flexión modificada (MPT), prueba de alcance funcional (FRT), prueba de alcance lateral (LRT), medición de resultados del plexo braquial (BPOM), puntuación de Gilbert y Raimondi (GRS), Box Block Test (BBT) se realizaron antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 6 y 18 años
- OBPY diagnosticado en el grupo Tipo 1, Tipo 2a, Tipo 2b según el sistema de clasificación de Narakas
- Fuerza del músculo tríceps braquial superior a 3/5 en la evaluación manual de la fuerza muscular
- La familia y el niño aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de extremidad superior y Botox en los últimos 6 meses.
- Dificultad para comprender las órdenes dadas.
- Problemas visuales y auditivos.
- Hallazgo de luxación de hombro.
- Problemas ortopédicos asociados con OBPY
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de observación de la acción
El grupo de Terapia de Observación de Acción observó cada actividad de AVD durante dos minutos a través de videos preparados previamente y luego repitió el movimiento que observaron durante tres minutos.
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El grupo de Terapia de Observación de Acción observó cada actividad de AVD durante dos minutos a través de videos preparados previamente y luego repitió el movimiento que observaron durante tres minutos.
En el tratamiento de 15 sesiones se realizaron un total de 18 actividades AVD.
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Experimental: Observación fotográfica
El grupo de Foto Observación observó las fotografías tomadas del vídeo durante dos minutos y luego practicó el movimiento descrito durante tres minutos.
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El grupo de Foto Observación observó las fotografías tomadas del vídeo durante dos minutos y luego practicó el movimiento descrito durante tres minutos.
En el tratamiento de 15 sesiones se realizaron un total de 18 actividades AVD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abilhand Kids
Periodo de tiempo: 5 semanas
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ABILHAND-Kids es una medida de la habilidad manual para niños con discapacidades en las extremidades superiores.
La escala mide la capacidad de una persona para gestionar actividades diarias que requieren el uso de los miembros superiores, cualesquiera que sean las estrategias involucradas.
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5 semanas
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Lanzamiento de balón medicinal sentado
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Esta prueba mide la fuerza de la parte superior del cuerpo (brazo) y el poder explosivo.
Manteniendo la espalda en contacto con la pared sólo se prueba la fuerza de los brazos.
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5 semanas
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Prueba de flexión modificada
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La prueba de flexión modificada se utiliza para medir la resistencia de la fuerza de la parte superior del cuerpo y la estabilidad del tronco.
Esta variación, que utiliza una técnica modificada con una palmada detrás de la espalda mientras está en la posición "abajo" y un toque de una mano a la otra en la posición "arriba".
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5 semanas
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La prueba de alcance funcional (FRT) es la distancia máxima que uno puede alcanzar hacia adelante más allá de la longitud del brazo mientras se mantiene una posición fija de pie.
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5 semanas
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Prueba de alcance lateral
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La prueba LR mide la estabilidad postural en la dirección medial-lateral al evaluar la distancia máxima que un individuo puede alcanzar lateralmente más allá de la longitud del brazo a la altura del hombro, mientras mantiene una base fija de apoyo en la posición de pie.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de resultados del plexo braquial
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La escala Brachial Plexus Outcome Measure (BPOM) fue desarrollada en 2012 por Emily S. Ho y contiene 14 ítems que miden la actividad y la autoevaluación.
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5 semanas
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Puntuación de Gilbert y Raimondi
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El sistema de evaluación de Gilbert y Raimondi es un sistema de evaluación desarrollado por Gilbert para evaluar la función del hombro y el codo y Raimondi para evaluar la función de la mano.
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5 semanas
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Prueba de bloque de caja
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La prueba de caja y bloque (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral.
El BBT se compone de una caja de madera dividida en dos compartimentos por un tabique y 150 bloques.
La administración de BBT consiste en pedir al cliente que mueva, uno a uno, el máximo número de bloques de un compartimento de una caja a otro de igual tamaño, en un plazo de 60 segundos.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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