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El efecto de la terapia de observación de la acción sobre la función de las extremidades superiores en niños con lesión obstétrica del plexo braquial

9 de enero de 2024 actualizado por: Merve Çalışkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Introducción: Los problemas musculoesqueléticos en el miembro superior (UL) causados ​​por daño a los nervios después de una lesión obstétrica del plexo braquial (OBPI) y los trastornos que afectan el uso del UL pueden limitar las actividades de la vida diaria (AVD) y limitar la participación del niño en la escuela y la sociedad. Método: Participaron en el estudio veintiséis niños con OBPY de edades comprendidas entre 6 y 17 años y fueron asignados aleatoriamente a los grupos AOT y Fotoobservación (PO) en números iguales mediante aleatorización estratificada. En el tratamiento de 15 sesiones, se estudiaron un total de 18 actividades AVD relacionadas con el cuidado personal, vestirse, comer y prepararse, actividades de transferencia y movilización, alcance y actividades deportivas con seis ejercicios por sesión. El grupo AOT observó cada actividad de ADL durante dos minutos a través de videos preparados previamente y luego repitió el movimiento que vieron durante tres minutos. El grupo PO observó las fotografías tomadas del vídeo durante dos minutos y luego practicó el movimiento descrito durante tres minutos. La misma secuencia se continuó durante seis ejercicios y una sesión se completó en aproximadamente 30 minutos. Abilhand-Kids (AK), lanzamiento de balón medicinal sentado (SMBT), prueba de flexión modificada (MPT), prueba de alcance funcional (FRT), prueba de alcance lateral (LRT), medición de resultados del plexo braquial (BPOM), puntuación de Gilbert y Raimondi (GRS), Box Block Test (BBT) se realizaron antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: Los problemas musculoesqueléticos en el miembro superior (UL) causados ​​por daño a los nervios después de una lesión obstétrica del plexo braquial (OBPI) y los trastornos que afectan el uso del UL pueden limitar las actividades de la vida diaria (AVD) y limitar la participación del niño en la escuela y la sociedad. No se ha encontrado en la literatura ningún estudio que investigue el efecto de la EGT en niños con OBPY. Con base en esta deficiencia, nuestro objetivo fue investigar el efecto de la EGT en niños con OBPY en un estudio controlado aleatorio.

Hipótesis de nuestro estudio H0: No hay diferencia entre la terapia de observación de acción y la fotoobservación en la mejora de las habilidades funcionales de las extremidades superiores en niños con OBPY.

H1: Existe una diferencia entre la terapia de observación de acción y la fotoobservación para mejorar las habilidades funcionales de las extremidades superiores en niños con OBPY.

Método: Participaron en el estudio veintiséis niños con OBPY de edades comprendidas entre 6 y 17 años y fueron asignados aleatoriamente a los grupos AOT y Fotoobservación (PO) en números iguales mediante aleatorización estratificada. En el tratamiento de 15 sesiones, se estudiaron un total de 18 actividades AVD relacionadas con el cuidado personal, vestirse, comer y prepararse, actividades de transferencia y movilización, alcance y actividades deportivas con seis ejercicios por sesión. El grupo AOT observó cada actividad de ADL durante dos minutos a través de videos preparados previamente y luego repitió el movimiento que vieron durante tres minutos. El grupo PO observó las fotografías tomadas del vídeo durante dos minutos y luego practicó el movimiento descrito durante tres minutos. La misma secuencia se continuó durante seis ejercicios y una sesión se completó en aproximadamente 30 minutos. Abilhand-Kids (AK), lanzamiento de balón medicinal sentado (SMBT), prueba de flexión modificada (MPT), prueba de alcance funcional (FRT), prueba de alcance lateral (LRT), medición de resultados del plexo braquial (BPOM), puntuación de Gilbert y Raimondi (GRS), Box Block Test (BBT) se realizaron antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 6 y 18 años
  • OBPY diagnosticado en el grupo Tipo 1, Tipo 2a, Tipo 2b según el sistema de clasificación de Narakas
  • Fuerza del músculo tríceps braquial superior a 3/5 en la evaluación manual de la fuerza muscular
  • La familia y el niño aceptan participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de extremidad superior y Botox en los últimos 6 meses.
  • Dificultad para comprender las órdenes dadas.
  • Problemas visuales y auditivos.
  • Hallazgo de luxación de hombro.
  • Problemas ortopédicos asociados con OBPY

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de observación de la acción
El grupo de Terapia de Observación de Acción observó cada actividad de AVD durante dos minutos a través de videos preparados previamente y luego repitió el movimiento que observaron durante tres minutos.
El grupo de Terapia de Observación de Acción observó cada actividad de AVD durante dos minutos a través de videos preparados previamente y luego repitió el movimiento que observaron durante tres minutos. En el tratamiento de 15 sesiones se realizaron un total de 18 actividades AVD.
Experimental: Observación fotográfica
El grupo de Foto Observación observó las fotografías tomadas del vídeo durante dos minutos y luego practicó el movimiento descrito durante tres minutos.
El grupo de Foto Observación observó las fotografías tomadas del vídeo durante dos minutos y luego practicó el movimiento descrito durante tres minutos. En el tratamiento de 15 sesiones se realizaron un total de 18 actividades AVD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abilhand Kids
Periodo de tiempo: 5 semanas
ABILHAND-Kids es una medida de la habilidad manual para niños con discapacidades en las extremidades superiores. La escala mide la capacidad de una persona para gestionar actividades diarias que requieren el uso de los miembros superiores, cualesquiera que sean las estrategias involucradas.
5 semanas
Lanzamiento de balón medicinal sentado
Periodo de tiempo: 5 semanas
Esta prueba mide la fuerza de la parte superior del cuerpo (brazo) y el poder explosivo. Manteniendo la espalda en contacto con la pared sólo se prueba la fuerza de los brazos.
5 semanas
Prueba de flexión modificada
Periodo de tiempo: 5 semanas
La prueba de flexión modificada se utiliza para medir la resistencia de la fuerza de la parte superior del cuerpo y la estabilidad del tronco. Esta variación, que utiliza una técnica modificada con una palmada detrás de la espalda mientras está en la posición "abajo" y un toque de una mano a la otra en la posición "arriba".
5 semanas
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 5 semanas
La prueba de alcance funcional (FRT) es la distancia máxima que uno puede alcanzar hacia adelante más allá de la longitud del brazo mientras se mantiene una posición fija de pie.
5 semanas
Prueba de alcance lateral
Periodo de tiempo: 5 semanas
La prueba LR mide la estabilidad postural en la dirección medial-lateral al evaluar la distancia máxima que un individuo puede alcanzar lateralmente más allá de la longitud del brazo a la altura del hombro, mientras mantiene una base fija de apoyo en la posición de pie.
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de resultados del plexo braquial
Periodo de tiempo: 5 semanas
La escala Brachial Plexus Outcome Measure (BPOM) fue desarrollada en 2012 por Emily S. Ho y contiene 14 ítems que miden la actividad y la autoevaluación.
5 semanas
Puntuación de Gilbert y Raimondi
Periodo de tiempo: 5 semanas
El sistema de evaluación de Gilbert y Raimondi es un sistema de evaluación desarrollado por Gilbert para evaluar la función del hombro y el codo y Raimondi para evaluar la función de la mano.
5 semanas
Prueba de bloque de caja
Periodo de tiempo: 5 semanas
La prueba de caja y bloque (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral. El BBT se compone de una caja de madera dividida en dos compartimentos por un tabique y 150 bloques. La administración de BBT consiste en pedir al cliente que mueva, uno a uno, el máximo número de bloques de un compartimento de una caja a otro de igual tamaño, en un plazo de 60 segundos.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MÇalışkan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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