Het effect van actieobservatietherapie op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met obstetrische plexus brachialisletsel
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Musculoskeletale problemen in de bovenste ledematen (UL) veroorzaakt door zenuwbeschadiging na obstetrische plexus brachialis letsel (OBPI) en stoornissen die het gebruik van de UL beïnvloeden, kunnen de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) beperken en de deelname van het kind aan school en de samenleving beperken. Er is in de literatuur geen onderzoek gevonden naar het effect van EGT bij kinderen met OBPY. Op basis van dit tekort wilden we het effect van EGT bij kinderen met OBPY onderzoeken in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Hypotheses van ons onderzoek H0: Er is geen verschil tussen actieobservatietherapie en fotoobservatie bij het verbeteren van de functionele vaardigheden van de bovenste ledematen bij kinderen met OBPY.
H1: Er is een verschil tussen actieobservatietherapie en fotoobservatie bij het verbeteren van de functionele vaardigheden van de bovenste ledematen bij kinderen met OBPY.
Methode: Zesentwintig kinderen met OBPY in de leeftijd tussen 6 en 17 jaar namen deel aan het onderzoek en werden in gelijke aantallen gerandomiseerde AOT- en Fotoobservatiegroepen (PO) door gestratificeerde randomisatie. In de behandeling van 15 sessies werden in totaal 18 ADL-activiteiten met betrekking tot persoonlijke verzorging, aankleden, eten en voorbereiding, transfer- en mobilisatieactiviteiten, reiken en sportactiviteiten bestudeerd met zes oefeningen per sessie. De AOT-groep bekeek elke ADL-activiteit gedurende twee minuten via vooraf voorbereide video's en herhaalde vervolgens de beweging waarnaar ze keken gedurende drie minuten. De PO-groep observeerde de foto's uit de video gedurende twee minuten en oefende vervolgens gedurende drie minuten de beschreven beweging. Dezelfde reeks werd voortgezet voor zes oefeningen en één sessie werd in ongeveer 30 minuten voltooid. Abilhand-Kids (AK), zittende medicijnbalworp (SMBT), aangepaste push-uptest (MPT), functionele reiktest (FRT), laterale reiktest (LRT), brachiale plexus-uitkomstmeting (BPOM), Gilbert- en Raimondi-score (GRS), Box Block Test (BBT) werden vóór en na de behandeling uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 6 en 18 jaar oud zijn
- OBPY gediagnosticeerd in Type 1, Type 2a, Type 2b-groep volgens het Narakas-classificatiesysteem
- Triceps brachii-spierkracht hoger dan 3/5 bij handmatige spierkrachtbeoordeling
- Familie en kind gaan akkoord om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen en Botox in de afgelopen 6 maanden
- Moeilijkheden bij het begrijpen van de gegeven commando's
- Visuele en gehoorproblemen
- Bevinding van schouderdislocatie
- Orthopedische problemen geassocieerd met OBPY
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actie-observatietherapie
De Action Observation Therapy-groep bekeek elke ADL-activiteit gedurende twee minuten via vooraf voorbereide video's en herhaalde vervolgens de beweging waarnaar ze keken gedurende drie minuten.
|
De Action Observation Therapy-groep bekeek elke ADL-activiteit gedurende twee minuten via vooraf voorbereide video's en herhaalde vervolgens de beweging waarnaar ze keken gedurende drie minuten.
In de behandeling van 15 sessies zijn er in totaal 18 ADL-activiteiten.
|
|
Experimenteel: Foto observatie
De groep Fotoobservatie observeerde de foto's uit de video gedurende twee minuten en oefende vervolgens gedurende drie minuten de beschreven beweging.
|
De groep Fotoobservatie observeerde de foto's uit de video gedurende twee minuten en oefende vervolgens gedurende drie minuten de beschreven beweging.
In de behandeling van 15 sessies zijn er in totaal 18 ADL-activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abilhand-kinderen
Tijdsspanne: 5 weken
|
ABILHAND-Kids is een maatstaf voor de manuele vaardigheden van kinderen met beperkingen aan de bovenste ledematen.
De schaal meet het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren waarbij het gebruik van de bovenste ledematen vereist is, ongeacht de daarbij betrokken strategieën
|
5 weken
|
|
Zittende medicijnbalworp
Tijdsspanne: 5 weken
|
Deze test meet de kracht van het bovenlichaam (arm) en de explosieve kracht.
Door de rug in contact te houden met de muur wordt alleen de kracht van de armen getest.
|
5 weken
|
|
Gewijzigde push-uptest
Tijdsspanne: 5 weken
|
De gemodificeerde push-uptest wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van het bovenlichaam en de rompstabiliteit te meten.
Deze variatie maakt gebruik van een aangepaste techniek met een klap achter de rug in de 'omlaag'-positie en een aanraking van de ene hand naar de andere in de 'omhoog'-positie.
|
5 weken
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 5 weken
|
Functionele Reach Test (FRT) is de maximale afstand die men voorbij armlengte naar voren kan reiken terwijl men in een vaste staande positie blijft.
|
5 weken
|
|
Laterale bereiktest
Tijdsspanne: 5 weken
|
De LR-test meet de houdingsstabiliteit in de mediaal-laterale richting door de maximale afstand te beoordelen die een persoon lateraal kan bereiken voorbij armlengte op schouderhoogte, terwijl hij in staande positie een vaste steunbasis behoudt.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaatmeting van de brachiale plexus
Tijdsspanne: 5 weken
|
De Brachial Plexus Outcome Measure (BPOM) -schaal werd in 2012 ontwikkeld door Emily S. Ho en bevat 14 items die activiteit en zelfevaluatie meten.
|
5 weken
|
|
Gilbert en Raimondi scoren
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het Gilbert en Raimondi Assessment System is een beoordelingssysteem ontwikkeld door Gilbert om de schouder- en elleboogfunctie te beoordelen en Raimondi om de handfunctie te beoordelen.
|
5 weken
|
|
Boxbloktest
Tijdsspanne: 5 weken
|
De Box en Block Test (BBT) meet eenzijdige grove handvaardigheid.
De BBT bestaat uit een houten kist verdeeld in twee compartimenten door een scheidingswand en 150 blokken.
De BBT-administratie bestaat uit het vragen aan de klant om binnen 60 seconden het maximale aantal blokken één voor één van het ene compartiment van een doos naar een ander compartiment van gelijke grootte te verplaatsen.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MÇalışkan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .