Wpływ terapii obserwacją działania na funkcję kończyny górnej u dzieci z położniczym uszkodzeniem splotu ramiennego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Problemy układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej (UL) spowodowane uszkodzeniem nerwów po położniczym uszkodzeniu splotu ramiennego (OBPI) oraz zaburzenia wpływające na korzystanie z UL mogą ograniczać czynności dnia codziennego (ADL) oraz ograniczać uczestnictwo dziecka w szkole i społeczeństwie. W literaturze nie znaleziono badań oceniających wpływ EGT na dzieci z OBPY. W oparciu o tę niedogodność chcieliśmy zbadać wpływ EGT u dzieci z OBPY w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Hipotezy naszego badania H0: Nie ma różnicy pomiędzy terapią obserwacji działania a fotoobserwacją w poprawie umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych u dzieci z OBPY.
H1: Istnieje różnica pomiędzy terapią obserwacji działania a fotoobserwacją w poprawie umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych u dzieci z OBPY.
Metoda: W badaniu wzięło udział dwudziestu sześciu dzieci z OBPY w wieku od 6 do 17 lat, które przydzielono losowo do grup AOT i Photo Observation (PO) w równej liczbie metodą randomizacji warstwowej. W trakcie terapii składającej się z 15 sesji zbadano łącznie 18 czynności ADL związanych z higieną osobistą, ubieraniem się, jedzeniem i przygotowaniem, czynnościami związanymi z przenoszeniem i mobilizacją, sięganiem oraz zajęciami sportowymi, z sześcioma ćwiczeniami na sesję. Grupa AOT oglądała każdą aktywność ADL przez dwie minuty na wcześniej przygotowanych filmach, a następnie powtarzała ruch, który obserwowała przez trzy minuty. Grupa PO obserwowała zdjęcia z filmu przez dwie minuty, a następnie przez trzy minuty ćwiczyła opisany ruch. Tę samą sekwencję kontynuowano w sześciu ćwiczeniach, a jedna sesja trwała około 30 minut. Abilhand-Kids (AK), rzut piłką lekarską na siedząco (SMBT), zmodyfikowany test pompek (MPT), test zasięgu funkcjonalnego (FRT), test zasięgu bocznego (LRT), pomiar wyniku splotu ramiennego (BPOM), wynik Gilberta i Raimondiego (GRS), Box Block Test (BBT) przeprowadzono przed i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 6-18 lat
- OBPY zdiagnozowany w grupie Typ 1, Typ 2a, Typ 2b według systemu klasyfikacji Narakas
- Siła mięśnia trójgłowego ramienia powyżej 3/5 w manualnej ocenie siły mięśni
- Rodzina i dziecko wyrażają zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kończyny górnej i botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Trudności ze zrozumieniem wydawanych poleceń
- Problemy ze wzrokiem i słuchem
- Stwierdzenie zwichnięcia barku
- Problemy ortopedyczne związane z OBPY
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Obserwacją Działania
Grupa korzystająca z terapii obserwacji działania obserwowała każdą aktywność ADL przez dwie minuty na wcześniej przygotowanych filmach, a następnie powtarzała obserwowany ruch przez trzy minuty.
|
Grupa korzystająca z terapii obserwacji działania obserwowała każdą aktywność ADL przez dwie minuty na wcześniej przygotowanych filmach, a następnie powtarzała obserwowany ruch przez trzy minuty.
W trakcie 15 sesji terapeutycznych łącznie 18 czynności ADL.
|
|
Eksperymentalny: Obserwacja fotograficzna
Grupa Fotoobserwacji obserwowała zdjęcia z filmu przez dwie minuty, a następnie przez trzy minuty ćwiczyła opisany ruch.
|
Grupa Fotoobserwacji obserwowała zdjęcia z filmu przez dwie minuty, a następnie przez trzy minuty ćwiczyła opisany ruch.
W trakcie 15 sesji terapeutycznych łącznie 18 czynności ADL.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzieci Abilhanda
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
ABILHAND-Kids to miernik zdolności manualnych dzieci z niepełnosprawnością kończyn górnych.
Skala mierzy zdolność danej osoby do wykonywania codziennych czynności wymagających użycia kończyn górnych, niezależnie od stosowanej strategii
|
5 tygodni
|
|
Rzut piłką lekarską na siedząco
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Test ten mierzy siłę górnej części ciała (ramion) i siłę wybuchową.
Trzymając plecy w kontakcie ze ścianą, testowana jest tylko siła ramion.
|
5 tygodni
|
|
Zmodyfikowany test pompek
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zmodyfikowany test pompek służy do pomiaru wytrzymałości górnej części ciała i stabilności tułowia.
Ta odmiana, która wykorzystuje zmodyfikowaną technikę polegającą na klaśnięciu za plecami w pozycji „w dół” i dotyku jedną ręką do drugiej w pozycji „w górę”.
|
5 tygodni
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Test zasięgu funkcjonalnego (FRT) to maksymalna odległość, jaką można osiągnąć do przodu poza długość ramienia, utrzymując stałą pozycję stojącą.
|
5 tygodni
|
|
Test zasięgu bocznego
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Test LR mierzy stabilność postawy w kierunku środkowo-bocznym, oceniając maksymalną odległość, jaką dana osoba może osiągnąć w bok poza długość ramienia na wysokości ramion, utrzymując stałą podstawę podparcia w pozycji stojącej
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wyniku splotu ramiennego
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala wyniku splotu ramiennego (BPOM) została opracowana w 2012 roku przez Emily S. Ho i zawiera 14 pozycji mierzących aktywność i samoocenę.
|
5 tygodni
|
|
Wynik Gilberta i Raimondiego
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
System oceny Gilberta i Raimondiego to system oceny opracowany przez Gilberta w celu oceny funkcji barków i łokci oraz Raimondiego w celu oceny funkcji dłoni.
|
5 tygodni
|
|
Test bloku pudełkowego
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Test pudełka i bloku (BBT) mierzy jednostronną ogólną sprawność manualną.
BBT składa się z drewnianej skrzynki podzielonej na dwie części przegrodą i 150 bloków.
Administracja BBT polega na poproszeniu klienta o przeniesienie, jeden po drugim, maksymalnej liczby bloków z jednej przegródki pudełka do drugiej o tej samej wielkości w ciągu 60 sekund.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MÇalışkan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .