Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aktionsobservationsterapi på øvre ekstremitetsfunktion hos børn med obstetrisk plexus brachial skade

9. januar 2024 opdateret af: Merve Çalışkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Introduktion: Muskuloskeletale problemer i den øvre ekstremitet (UL) forårsaget af nerveskader efter Obstetric Brachial Plexus Injury (OBPI) og lidelser, der påvirker brugen af ​​UL, kan begrænse aktiviteter i dagligdagen (ADL'er) og begrænse barnets deltagelse i skole og samfund. Metode: Seksogtyve børn med OBPY i alderen 6-17 år deltog i undersøgelsen og blev randomiserede AOT- og Photo Observation (PO)-grupper i lige mange ved stratificeret randomisering. I 15-sessionsbehandlingen blev i alt 18 ADL-aktiviteter relateret til personlig pleje, påklædning, spisning og forberedelse, forflytnings- og mobiliseringsaktiviteter, rækkevidde og sportsaktiviteter undersøgt med seks øvelser pr. session. AOT-gruppen så hver ADL-aktivitet i to minutter gennem forhåndsforberedte videoer og gentog derefter den bevægelse, de så i tre minutter. PO-gruppen observerede fotografierne taget fra videoen i to minutter og øvede derefter den beskrevne bevægelse i tre minutter. Den samme sekvens blev fortsat i seks øvelser, og en session blev afsluttet på cirka 30 minutter. Abilhand-Kids (AK), Seated Medicine Ball Throw (SMBT), Modificeret Push-up Test (MPT), Functional Reach Test (FRT), Lateral Reach Test (LRT), Brachial Plexus Outcome Measurement (BPOM), Gilbert og Raimondi Score (GRS), Box Block Test (BBT) blev udført før og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Muskuloskeletale problemer i den øvre ekstremitet (UL) forårsaget af nerveskader efter Obstetric Brachial Plexus Injury (OBPI) og lidelser, der påvirker brugen af ​​UL, kan begrænse aktiviteter i dagligdagen (ADL'er) og begrænse barnets deltagelse i skole og samfund. Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​EGT hos børn med OBPY. Baseret på denne mangel havde vi til formål at undersøge effekten af ​​EGT hos børn med OBPY i en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Hypoteser for vores undersøgelse H0: Der er ingen forskel mellem Action Observation Therapy og Photo Observation med hensyn til at forbedre overekstremiteternes funktionelle færdigheder hos børn med OBPY.

H1: Der er forskel på aktionsobservationsterapi og fotoobservation med hensyn til at forbedre overekstremiteternes funktionelle færdigheder hos børn med OBPY.

Metode: Seksogtyve børn med OBPY i alderen 6-17 år deltog i undersøgelsen og blev randomiserede AOT- og Photo Observation (PO)-grupper i lige mange ved stratificeret randomisering. I 15-sessionsbehandlingen blev i alt 18 ADL-aktiviteter relateret til personlig pleje, påklædning, spisning og forberedelse, forflytnings- og mobiliseringsaktiviteter, rækkevidde og sportsaktiviteter undersøgt med seks øvelser pr. session. AOT-gruppen så hver ADL-aktivitet i to minutter gennem forhåndsforberedte videoer og gentog derefter den bevægelse, de så i tre minutter. PO-gruppen observerede fotografierne taget fra videoen i to minutter og øvede derefter den beskrevne bevægelse i tre minutter. Den samme sekvens blev fortsat i seks øvelser, og en session blev afsluttet på cirka 30 minutter. Abilhand-Kids (AK), Seated Medicine Ball Throw (SMBT), Modificeret Push-up Test (MPT), Functional Reach Test (FRT), Lateral Reach Test (LRT), Brachial Plexus Outcome Measurement (BPOM), Gilbert og Raimondi Score (GRS), Box Block Test (BBT) blev udført før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 6-18 år
  • OBPY diagnosticeret i type 1, type 2a, type 2b gruppe i henhold til Narakas klassifikationssystem
  • Triceps brachii muskelstyrke over 3/5 ved manuel muskelstyrkevurdering
  • Familie og barn er enige om at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med øvre ekstremitetskirurgi og Botox i de sidste 6 måneder
  • Svært ved at forstå de givne kommandoer
  • Syns- og høreproblemer
  • Fund af skulderluksation
  • Ortopædiske problemer forbundet med OBPY

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktionsobservationsterapi
Action Observation Therapy-gruppen så hver ADL-aktivitet i to minutter gennem forhåndsforberedte videoer og gentog derefter den bevægelse, de så i tre minutter.
Adfærdsmæssigt: Aktionsobservationsterapi
Action Observation Therapy-gruppen så hver ADL-aktivitet i to minutter gennem forhåndsforberedte videoer og gentog derefter den bevægelse, de så i tre minutter. I 15-sessionsbehandlingen i alt 18 ADL-aktiviteter.
Eksperimentel: Foto observation
Fotoobservationsgruppen observerede fotografierne taget fra videoen i to minutter og øvede derefter den beskrevne bevægelse i tre minutter.
Adfærdsmæssigt: Foto observation
Fotoobservationsgruppen observerede fotografierne taget fra videoen i to minutter og øvede derefter den beskrevne bevægelse i tre minutter. I 15-sessionsbehandlingen i alt 18 ADL-aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abilhand børn
Tidsramme: 5 uger
ABILHAND-Kids er et mål for manuel evne til børn med nedsatte lemmer. Skalaen måler en persons evne til at styre daglige aktiviteter, der kræver brug af de øvre lemmer, uanset de involverede strategier
5 uger
Siddende medicinboldkast
Tidsramme: 5 uger
Denne test måler overkroppens (arm) styrke og eksplosiv kraft. Ved at holde ryggen i kontakt med væggen testes kun armenes styrke.
5 uger
Modificeret push-up test
Tidsramme: 5 uger
Den modificerede push-up test bruges til at måle overkroppens styrkeudholdenhed og kropsstabilitet. Denne variation, som bruger en modificeret teknik med et klap bag ryggen, mens du er i 'ned'-position og et berøring fra den ene hånd til den anden i 'op'-positionen.
5 uger
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 5 uger
Functional Reach Test (FRT) er den maksimale afstand, man kan nå fremad ud over armlængde, mens man bevarer en fast stående stilling.
5 uger
Lateral rækkeviddetest
Tidsramme: 5 uger
LR-testen måler postural stabilitet i den mediale-laterale retning ved at vurdere den maksimale afstand, som en person kan nå sideværts ud over armlængden i skulderhøjde, mens den bibeholder en fast støttebase i stående stilling
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial Plexus Resultatmåling
Tidsramme: 5 uger
Brachial Plexus Outcome Measure (BPOM)-skalaen blev udviklet i 2012 af Emily S. Ho og indeholder 14 punkter, der måler aktivitet og selvevaluering.
5 uger
Gilbert og Raimondi Score
Tidsramme: 5 uger
Gilbert og Raimondi Assessment System er et vurderingssystem udviklet af Gilbert til at vurdere skulder- og albuefunktion og Raimondi til at vurdere håndfunktion.
5 uger
Box blok test
Tidsramme: 5 uger
Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed. BBT er sammensat af en trækasse opdelt i to rum med en skillevæg og 150 blokke. BBT-administrationen består i at bede klienten om at flytte, én efter én, det maksimale antal blokke fra et rum i en boks til et andet af samme størrelse inden for 60 sekunder.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MÇalışkan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachial Plexus Parese

Kliniske forsøg med Aktionsobservationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner