Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akční pozorovací terapie na funkci horních končetin u dětí s porodnickým poraněním brachiálního plexu

9. ledna 2024 aktualizováno: Merve Çalışkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Úvod: Muskuloskeletální problémy na horní končetině (UL) způsobené poškozením nervů po porodnickém poranění brachiálního plexu (OBPI) a poruchami ovlivňujícími používání UL mohou omezovat aktivity každodenního života (ADL) a omezovat zapojení dítěte do školy a společnosti. Metoda: Studie se zúčastnilo 26 dětí s OBPY ve věku 6-17 let a byly randomizovány do skupin AOT a Photo Observation (PO) ve stejném počtu pomocí stratifikované randomizace. Při léčbě o 15 sezeních bylo studováno celkem 18 aktivit ADL souvisejících s osobní péčí, oblékáním, jídlem a přípravou, přenosovými a mobilizačními aktivitami, dosahováním a sportovními aktivitami se šesti cvičeními na sezení. Skupina AOT sledovala každou aktivitu ADL po dobu dvou minut prostřednictvím předem připravených videí a poté opakovala pohyb, který sledovala po dobu tří minut. Skupina PO dvě minuty pozorovala fotografie pořízené z videa a poté po dobu tří minut procvičovala popsaný pohyb. Stejná sekvence pokračovala po dobu šesti cvičení a jedno sezení bylo dokončeno přibližně za 30 minut. Abilhand-Kids (AK), hod medicinbalem vsedě (SMBT), modifikovaný test push-up (MPT), test funkčního dosahu (FRT), test laterálního dosahu (LRT), měření výsledku brachiálního plexu (BPOM), skóre Gilberta a Raimondiho (GRS), Box Block Test (BBT) byly provedeny před a po ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Muskuloskeletální problémy na horní končetině (UL) způsobené poškozením nervů po porodnickém poranění brachiálního plexu (OBPI) a poruchami ovlivňujícími používání UL mohou omezovat aktivity každodenního života (ADL) a omezovat zapojení dítěte do školy a společnosti. V literatuře nebyla nalezena žádná studie zkoumající účinek EGT u dětí s OBPY. Na základě tohoto nedostatku jsme se zaměřili na zkoumání efektu EGT u dětí s OBPY v randomizované kontrolované studii.

Hypotézy naší studie H0: Mezi akční observační terapií a fotoobservací není žádný rozdíl ve zlepšování funkčních dovedností horních končetin u dětí s OBPY.

H1: Existuje rozdíl mezi akční observační terapií a fotoobservací ve zlepšování funkčních dovedností horních končetin u dětí s OBPY.

Metoda: Studie se zúčastnilo 26 dětí s OBPY ve věku 6-17 let a byly randomizovány do skupin AOT a Photo Observation (PO) ve stejném počtu pomocí stratifikované randomizace. Při léčbě o 15 sezeních bylo studováno celkem 18 aktivit ADL souvisejících s osobní péčí, oblékáním, jídlem a přípravou, přenosovými a mobilizačními aktivitami, dosahováním a sportovními aktivitami se šesti cvičeními na sezení. Skupina AOT sledovala každou aktivitu ADL po dobu dvou minut prostřednictvím předem připravených videí a poté opakovala pohyb, který sledovala po dobu tří minut. Skupina PO dvě minuty pozorovala fotografie pořízené z videa a poté po dobu tří minut procvičovala popsaný pohyb. Stejná sekvence pokračovala po dobu šesti cvičení a jedno sezení bylo dokončeno přibližně za 30 minut. Abilhand-Kids (AK), hod medicinbalem vsedě (SMBT), modifikovaný test push-up (MPT), test funkčního dosahu (FRT), test laterálního dosahu (LRT), měření výsledku brachiálního plexu (BPOM), skóre Gilberta a Raimondiho (GRS), Box Block Test (BBT) byly provedeny před a po ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 6-18 let
  • OBPY diagnostikován ve skupině typu 1, typu 2a, typu 2b podle klasifikačního systému Narakas
  • Síla triceps brachii nad 3/5 v manuálním hodnocení svalové síly
  • Rodina a dítě souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Historie operací horních končetin a botoxu v posledních 6 měsících
  • Potíže s porozuměním zadaným příkazům
  • Problémy se zrakem a sluchem
  • Nález luxace ramene
  • Ortopedické problémy spojené s OBPY

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akční pozorovací terapie
Skupina Action Observation Therapy sledovala každou aktivitu ADL po dobu dvou minut prostřednictvím předem připravených videí a poté opakovala pohyb, který sledovali po dobu tří minut.
Behaviorální: Akční pozorovací terapie
Skupina Action Observation Therapy sledovala každou aktivitu ADL po dobu dvou minut prostřednictvím předem připravených videí a poté opakovala pohyb, který sledovali po dobu tří minut. V léčbě o 15 sezeních celkem 18 aktivit ADL.
Experimentální: Pozorování fotografií
Skupina Photo Observation po dobu dvou minut pozorovala fotografie pořízené z videa a poté po dobu tří minut procvičovala popsaný pohyb.
Behaviorální: Pozorování fotografií
Skupina Photo Observation po dobu dvou minut pozorovala fotografie pořízené z videa a poté po dobu tří minut procvičovala popsaný pohyb. V léčbě o 15 sezeních celkem 18 aktivit ADL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abilhand Kids
Časové okno: 5 týdnů
ABILHAND-Kids je měřítkem manuální schopnosti dětí s postižením horních končetin. Škála měří schopnost člověka zvládat každodenní činnosti, které vyžadují použití horních končetin, bez ohledu na použité strategie
5 týdnů
Hod medicinbalem vsedě
Časové okno: 5 týdnů
Tento test měří sílu horní části těla (paže) a výbušnou sílu. Přidržením zad v kontaktu se stěnou se testuje pouze síla paží.
5 týdnů
Upravený test push-up
Časové okno: 5 týdnů
Modifikovaný Push-Up test se používá k měření síly horní části těla, vytrvalosti a stability trupu. Tato variace, která využívá upravenou techniku ​​s tleskáním za zády v poloze „dolů“ a dotykem z jedné ruky do druhé v poloze „nahoře“.
5 týdnů
Funkční test dosahu
Časové okno: 5 týdnů
Funkční test dosahu (FRT) je maximální vzdálenost, kterou lze dosáhnout vpřed za délku paže při zachování pevné polohy.
5 týdnů
Test laterálního dosahu
Časové okno: 5 týdnů
LR test měří posturální stabilitu v mediálně-laterálním směru posouzením maximální vzdálenosti, kterou může jednotlivec dosáhnout laterálně za délku paže ve výšce ramen, při zachování pevné základny podpory ve stoje.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výsledku brachiálního plexu
Časové okno: 5 týdnů
Škálu Brachial Plexus Outcome Measure (BPOM) vyvinula v roce 2012 Emily S. Ho a obsahuje 14 položek, které měří aktivitu a sebehodnocení.
5 týdnů
Gilbert a Raimondi skóre
Časové okno: 5 týdnů
Gilbert and Raimondi Assessment System je hodnotící systém vyvinutý Gilbertem pro hodnocení funkce ramen a loktů a Raimondi pro hodnocení funkce rukou.
5 týdnů
Test krabicového bloku
Časové okno: 5 týdnů
Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. BBT se skládá z dřevěné krabice rozdělené na dva oddíly přepážkou a 150 bloků. Správa BBT spočívá v tom, že požádáte klienta, aby jeden po druhém přesunul maximální počet bloků z jedné přihrádky krabice do druhé stejné velikosti během 60 sekund.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MÇalışkan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrna brachiálního plexu

Klinické studie na Akční pozorovací terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit