- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06199167
O efeito da terapia de observação de ação na função dos membros superiores em crianças com lesão obstétrica do plexo braquial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Problemas musculoesqueléticos no membro superior (MS) causados por lesões nervosas após Lesão Obstétrica do Plexo Braquial (LBP) e distúrbios que afetam o uso do MS podem limitar as atividades da vida diária (AVDs) e limitar a participação da criança na escola e na sociedade. Nenhum estudo investigando o efeito do EGT em crianças com OBPY foi encontrado na literatura. Com base nessa deficiência, nosso objetivo foi investigar o efeito do EGT em crianças com OBPY em um estudo randomizado e controlado.
Hipóteses do nosso estudo H0: Não há diferença entre a Terapia de Observação de Ação e a Foto-Observação na melhoria das habilidades funcionais dos membros superiores em crianças com OBPY.
H1: Há uma diferença entre a Terapia de Observação de Ação e a Foto-Observação na melhoria das habilidades funcionais dos membros superiores em crianças com OBPY.
Método: Vinte e seis crianças com OBPY com idades entre 6 e 17 anos participaram do estudo e foram randomizadas em grupos AOT e Foto Observação (PO) em números iguais por randomização estratificada. No tratamento de 15 sessões, foram estudadas um total de 18 atividades AVD relacionadas a cuidados pessoais, vestir-se, alimentação e preparação, atividades de transferência e mobilização, alcance e atividades esportivas, com seis exercícios por sessão. O grupo AOT assistiu a cada atividade AVD por dois minutos por meio de vídeos pré-preparados e depois repetiu o movimento que assistiu por três minutos. O grupo PO observou as fotografias retiradas do vídeo por dois minutos e depois praticou o movimento descrito por três minutos. A mesma sequência foi continuada por seis exercícios e uma sessão foi concluída em aproximadamente 30 minutos. Abilhand-Kids (AK), lançamento de bola medicinal sentado (SMBT), teste de flexão modificado (MPT), teste de alcance funcional (FRT), teste de alcance lateral (LRT), medição de resultado do plexo braquial (BPOM), pontuação de Gilbert e Raimondi (GRS), Box Block Test (BBT) foram realizados antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 6 e 18 anos
- OBPY diagnosticado no grupo Tipo 1, Tipo 2a, Tipo 2b de acordo com o sistema de classificação de Narakas
- Força muscular do tríceps braquial acima de 3/5 na avaliação manual da força muscular
- Família e criança concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- História de cirurgia de membros superiores e Botox nos últimos 6 meses
- Dificuldade em entender os comandos dados
- Problemas visuais e auditivos
- Descoberta de luxação do ombro
- Problemas ortopédicos associados ao OBPY
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Observação de Ação
O grupo da Terapia de Observação de Ação assistiu a cada atividade AVD por dois minutos por meio de vídeos pré-preparados e depois repetiu o movimento que assistiu por três minutos.
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O grupo da Terapia de Observação de Ação assistiu a cada atividade AVD por dois minutos por meio de vídeos pré-preparados e depois repetiu o movimento que assistiu por três minutos.
No tratamento de 15 sessões, um total de 18 atividades AVD.
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Experimental: Observação fotográfica
O grupo de Observação Fotográfica observou as fotografias retiradas do vídeo durante dois minutos e depois praticou o movimento descrito durante três minutos.
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O grupo de Observação Fotográfica observou as fotografias retiradas do vídeo durante dois minutos e depois praticou o movimento descrito durante três minutos.
No tratamento de 15 sessões, um total de 18 atividades AVD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abilhand Kids
Prazo: 5 semanas
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ABILHAND-Kids é uma medida de habilidade manual para crianças com deficiências nos membros superiores.
A escala mede a capacidade de uma pessoa em realizar atividades diárias que requerem o uso dos membros superiores, quaisquer que sejam as estratégias envolvidas.
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5 semanas
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Lançamento de bola medicinal sentado
Prazo: 5 semanas
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Este teste mede a força da parte superior do corpo (braço) e o poder explosivo.
Ao manter as costas em contato com a parede, apenas a força dos braços é testada.
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5 semanas
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Teste de flexão modificado
Prazo: 5 semanas
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O teste de flexão modificado é usado para medir a resistência da força da parte superior do corpo e a estabilidade do tronco.
Esta variação, que utiliza uma técnica modificada com palmas nas costas na posição 'para baixo' e um toque de uma mão na outra na posição 'para cima'.
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5 semanas
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Teste de alcance funcional
Prazo: 5 semanas
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O Teste de Alcance Funcional (FRT) é a distância máxima que alguém pode alcançar além do comprimento do braço, mantendo uma posição fixa em pé.
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5 semanas
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Teste de alcance lateral
Prazo: 5 semanas
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O Teste LR mede a estabilidade postural no sentido médio-lateral avaliando a distância máxima que um indivíduo pode alcançar lateralmente além do comprimento do braço na altura dos ombros, mantendo uma base fixa de apoio na posição ortostática
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do resultado do plexo braquial
Prazo: 5 semanas
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A escala Brachial Plexus Outcome Measure (BPOM) foi desenvolvida em 2012 por Emily S. Ho e contém 14 itens que medem a atividade e a autoavaliação.
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5 semanas
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Pontuação de Gilbert e Raimondi
Prazo: 5 semanas
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O Sistema de Avaliação Gilbert e Raimondi é um sistema de avaliação desenvolvido por Gilbert para avaliar a função do ombro e cotovelo e Raimondi para avaliar a função da mão.
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5 semanas
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Teste de bloco de caixa
Prazo: 5 semanas
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O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral.
O BBT é composto por uma caixa de madeira dividida em dois compartimentos por uma divisória e 150 blocos.
A administração do BBT consiste em solicitar ao cliente que mova, um por um, o número máximo de blocos de um compartimento de uma caixa para outro de igual tamanho, em 60 segundos.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MÇalışkan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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