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O efeito da terapia de observação de ação na função dos membros superiores em crianças com lesão obstétrica do plexo braquial

9 de janeiro de 2024 atualizado por: Merve Çalışkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Introdução: Problemas musculoesqueléticos no membro superior (MS) causados ​​por lesões nervosas após Lesão Obstétrica do Plexo Braquial (LBP) e distúrbios que afetam o uso do MS podem limitar as atividades da vida diária (AVDs) e limitar a participação da criança na escola e na sociedade. Método: Vinte e seis crianças com OBPY com idades entre 6 e 17 anos participaram do estudo e foram randomizadas em grupos AOT e Foto Observação (PO) em números iguais por randomização estratificada. No tratamento de 15 sessões, foram estudadas um total de 18 atividades AVD relacionadas a cuidados pessoais, vestir-se, alimentação e preparação, atividades de transferência e mobilização, alcance e atividades esportivas, com seis exercícios por sessão. O grupo AOT assistiu a cada atividade AVD por dois minutos por meio de vídeos pré-preparados e depois repetiu o movimento que assistiu por três minutos. O grupo PO observou as fotografias retiradas do vídeo por dois minutos e depois praticou o movimento descrito por três minutos. A mesma sequência foi continuada por seis exercícios e uma sessão foi concluída em aproximadamente 30 minutos. Abilhand-Kids (AK), lançamento de bola medicinal sentado (SMBT), teste de flexão modificado (MPT), teste de alcance funcional (FRT), teste de alcance lateral (LRT), medição de resultado do plexo braquial (BPOM), pontuação de Gilbert e Raimondi (GRS), Box Block Test (BBT) foram realizados antes e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Problemas musculoesqueléticos no membro superior (MS) causados ​​por lesões nervosas após Lesão Obstétrica do Plexo Braquial (LBP) e distúrbios que afetam o uso do MS podem limitar as atividades da vida diária (AVDs) e limitar a participação da criança na escola e na sociedade. Nenhum estudo investigando o efeito do EGT em crianças com OBPY foi encontrado na literatura. Com base nessa deficiência, nosso objetivo foi investigar o efeito do EGT em crianças com OBPY em um estudo randomizado e controlado.

Hipóteses do nosso estudo H0: Não há diferença entre a Terapia de Observação de Ação e a Foto-Observação na melhoria das habilidades funcionais dos membros superiores em crianças com OBPY.

H1: Há uma diferença entre a Terapia de Observação de Ação e a Foto-Observação na melhoria das habilidades funcionais dos membros superiores em crianças com OBPY.

Método: Vinte e seis crianças com OBPY com idades entre 6 e 17 anos participaram do estudo e foram randomizadas em grupos AOT e Foto Observação (PO) em números iguais por randomização estratificada. No tratamento de 15 sessões, foram estudadas um total de 18 atividades AVD relacionadas a cuidados pessoais, vestir-se, alimentação e preparação, atividades de transferência e mobilização, alcance e atividades esportivas, com seis exercícios por sessão. O grupo AOT assistiu a cada atividade AVD por dois minutos por meio de vídeos pré-preparados e depois repetiu o movimento que assistiu por três minutos. O grupo PO observou as fotografias retiradas do vídeo por dois minutos e depois praticou o movimento descrito por três minutos. A mesma sequência foi continuada por seis exercícios e uma sessão foi concluída em aproximadamente 30 minutos. Abilhand-Kids (AK), lançamento de bola medicinal sentado (SMBT), teste de flexão modificado (MPT), teste de alcance funcional (FRT), teste de alcance lateral (LRT), medição de resultado do plexo braquial (BPOM), pontuação de Gilbert e Raimondi (GRS), Box Block Test (BBT) foram realizados antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 6 e 18 anos
  • OBPY diagnosticado no grupo Tipo 1, Tipo 2a, Tipo 2b de acordo com o sistema de classificação de Narakas
  • Força muscular do tríceps braquial acima de 3/5 na avaliação manual da força muscular
  • Família e criança concordam em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia de membros superiores e Botox nos últimos 6 meses
  • Dificuldade em entender os comandos dados
  • Problemas visuais e auditivos
  • Descoberta de luxação do ombro
  • Problemas ortopédicos associados ao OBPY

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Observação de Ação
O grupo da Terapia de Observação de Ação assistiu a cada atividade AVD por dois minutos por meio de vídeos pré-preparados e depois repetiu o movimento que assistiu por três minutos.
O grupo da Terapia de Observação de Ação assistiu a cada atividade AVD por dois minutos por meio de vídeos pré-preparados e depois repetiu o movimento que assistiu por três minutos. No tratamento de 15 sessões, um total de 18 atividades AVD.
Experimental: Observação fotográfica
O grupo de Observação Fotográfica observou as fotografias retiradas do vídeo durante dois minutos e depois praticou o movimento descrito durante três minutos.
O grupo de Observação Fotográfica observou as fotografias retiradas do vídeo durante dois minutos e depois praticou o movimento descrito durante três minutos. No tratamento de 15 sessões, um total de 18 atividades AVD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abilhand Kids
Prazo: 5 semanas
ABILHAND-Kids é uma medida de habilidade manual para crianças com deficiências nos membros superiores. A escala mede a capacidade de uma pessoa em realizar atividades diárias que requerem o uso dos membros superiores, quaisquer que sejam as estratégias envolvidas.
5 semanas
Lançamento de bola medicinal sentado
Prazo: 5 semanas
Este teste mede a força da parte superior do corpo (braço) e o poder explosivo. Ao manter as costas em contato com a parede, apenas a força dos braços é testada.
5 semanas
Teste de flexão modificado
Prazo: 5 semanas
O teste de flexão modificado é usado para medir a resistência da força da parte superior do corpo e a estabilidade do tronco. Esta variação, que utiliza uma técnica modificada com palmas nas costas na posição 'para baixo' e um toque de uma mão na outra na posição 'para cima'.
5 semanas
Teste de alcance funcional
Prazo: 5 semanas
O Teste de Alcance Funcional (FRT) é a distância máxima que alguém pode alcançar além do comprimento do braço, mantendo uma posição fixa em pé.
5 semanas
Teste de alcance lateral
Prazo: 5 semanas
O Teste LR mede a estabilidade postural no sentido médio-lateral avaliando a distância máxima que um indivíduo pode alcançar lateralmente além do comprimento do braço na altura dos ombros, mantendo uma base fixa de apoio na posição ortostática
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do resultado do plexo braquial
Prazo: 5 semanas
A escala Brachial Plexus Outcome Measure (BPOM) foi desenvolvida em 2012 por Emily S. Ho e contém 14 itens que medem a atividade e a autoavaliação.
5 semanas
Pontuação de Gilbert e Raimondi
Prazo: 5 semanas
O Sistema de Avaliação Gilbert e Raimondi é um sistema de avaliação desenvolvido por Gilbert para avaliar a função do ombro e cotovelo e Raimondi para avaliar a função da mão.
5 semanas
Teste de bloco de caixa
Prazo: 5 semanas
O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral. O BBT é composto por uma caixa de madeira dividida em dois compartimentos por uma divisória e 150 blocos. A administração do BBT consiste em solicitar ao cliente que mova, um por um, o número máximo de blocos de um compartimento de uma caixa para outro de igual tamanho, em 60 segundos.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MÇalışkan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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