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L'effetto della terapia di osservazione dell'azione sulla funzione degli arti superiori nei bambini con lesione ostetrica del plesso brachiale

9 gennaio 2024 aggiornato da: Merve Çalışkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Introduzione: i problemi muscoloscheletrici dell'arto superiore (UL) causati da danni ai nervi in ​​seguito a lesione del plesso brachiale ostetrico (OBPI) e i disturbi che influenzano l'uso dell'UL possono limitare le attività della vita quotidiana (ADL) e limitare la partecipazione del bambino alla scuola e alla società. Metodo: Ventisei bambini con OBPY di età compresa tra 6 e 17 anni hanno partecipato allo studio e sono stati randomizzati in gruppi AOT e Photo Observation (PO) in numero uguale mediante randomizzazione stratificata. Nel trattamento di 15 sessioni, sono state studiate un totale di 18 attività ADL relative alla cura personale, vestirsi, mangiare e preparazione, attività di trasferimento e mobilizzazione, raggiungimento e attività sportive con sei esercizi per sessione. Il gruppo AOT ha guardato ciascuna attività ADL per due minuti attraverso video pre-preparati e poi ha ripetuto il movimento osservato per tre minuti. Il gruppo PO ha osservato per due minuti le fotografie tratte dal video e poi ha praticato il movimento descritto per tre minuti. La stessa sequenza è stata continuata per sei esercizi e una sessione è stata completata in circa 30 minuti. Abilhand-Kids (AK), Lancio della palla medica da seduti (SMBT), Test di push-up modificato (MPT), Test di portata funzionale (FRT), Test di portata laterale (LRT), Misurazione dei risultati del plesso brachiale (BPOM), Punteggio Gilbert e Raimondi (GRS), Box Block Test (BBT) sono stati eseguiti prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: i problemi muscoloscheletrici dell'arto superiore (UL) causati da danni ai nervi in ​​seguito a lesione del plesso brachiale ostetrico (OBPI) e i disturbi che influenzano l'uso dell'UL possono limitare le attività della vita quotidiana (ADL) e limitare la partecipazione del bambino alla scuola e alla società. In letteratura non è stato trovato alcuno studio che abbia valutato l’effetto dell’EGT nei bambini con OBPY. Sulla base di questa carenza, abbiamo mirato a studiare l'effetto dell'EGT nei bambini con OBPY in uno studio randomizzato e controllato.

Ipotesi del nostro studio H0: Non vi è alcuna differenza tra la terapia di osservazione dell'azione e l'osservazione fotografica nel migliorare le capacità funzionali degli arti superiori nei bambini con OBPY.

H1: Esiste una differenza tra la terapia di osservazione dell'azione e l'osservazione fotografica nel migliorare le capacità funzionali degli arti superiori nei bambini con OBPY.

Metodo: Ventisei bambini con OBPY di età compresa tra 6 e 17 anni hanno partecipato allo studio e sono stati randomizzati in gruppi AOT e Photo Observation (PO) in numero uguale mediante randomizzazione stratificata. Nel trattamento di 15 sessioni, sono state studiate un totale di 18 attività ADL relative alla cura personale, vestirsi, mangiare e preparazione, attività di trasferimento e mobilizzazione, raggiungimento e attività sportive con sei esercizi per sessione. Il gruppo AOT ha guardato ciascuna attività ADL per due minuti attraverso video pre-preparati e poi ha ripetuto il movimento osservato per tre minuti. Il gruppo PO ha osservato per due minuti le fotografie tratte dal video e poi ha praticato il movimento descritto per tre minuti. La stessa sequenza è stata continuata per sei esercizi e una sessione è stata completata in circa 30 minuti. Abilhand-Kids (AK), Lancio della palla medica da seduti (SMBT), Test di push-up modificato (MPT), Test di portata funzionale (FRT), Test di portata laterale (LRT), Misurazione dei risultati del plesso brachiale (BPOM), Punteggio Gilbert e Raimondi (GRS), Box Block Test (BBT) sono stati eseguiti prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 6 e 18 anni
  • OBPY diagnosticato nel gruppo Tipo 1, Tipo 2a, Tipo 2b secondo il sistema di classificazione Narakas
  • Forza del muscolo tricipite brachiale superiore a 3/5 nella valutazione manuale della forza muscolare
  • La famiglia e il bambino accettano di prendere parte allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di interventi chirurgici agli arti superiori e Botox negli ultimi 6 mesi
  • Difficoltà nel comprendere i comandi impartiti
  • Problemi visivi e uditivi
  • Riscontro di lussazione della spalla
  • Problemi ortopedici associati all'OBPY

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'osservazione dell'azione
Il gruppo dell’Action Observation Therapy ha guardato ciascuna attività ADL per due minuti attraverso video pre-preparati e poi ha ripetuto il movimento osservato per tre minuti.
Comportamentale: Terapia dell'osservazione dell'azione
Il gruppo dell’Action Observation Therapy ha guardato ciascuna attività ADL per due minuti attraverso video pre-preparati e poi ha ripetuto il movimento osservato per tre minuti. Nel trattamento di 15 sedute, un totale di 18 attività ADL.
Sperimentale: Osservazione fotografica
Il gruppo di Osservazione Foto ha osservato le fotografie tratte dal video per due minuti e poi ha praticato il movimento descritto per tre minuti.
Comportamentale: Osservazione fotografica
Il gruppo di Osservazione Foto ha osservato le fotografie tratte dal video per due minuti e poi ha praticato il movimento descritto per tre minuti. Nel trattamento di 15 sedute, un totale di 18 attività ADL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilhand Kids
Lasso di tempo: 5 settimane
ABILHAND-Kids è una misura dell'abilità manuale per bambini con disabilità degli arti superiori. La scala misura la capacità di una persona di gestire le attività quotidiane che richiedono l'uso degli arti superiori, qualunque siano le strategie coinvolte
5 settimane
Lancio della palla medica da seduti
Lasso di tempo: 5 settimane
Questo test misura la forza della parte superiore del corpo (braccio) e la potenza esplosiva. Mantenendo la schiena a contatto con il muro viene messa alla prova solo la forza delle braccia.
5 settimane
Test push-up modificato
Lasso di tempo: 5 settimane
Il test push-up modificato viene utilizzato per misurare la resistenza alla forza della parte superiore del corpo e la stabilità del tronco. Questa variazione, che utilizza una tecnica modificata con una pacca dietro la schiena nella posizione "giù" e un tocco da una mano all'altra nella posizione "su".
5 settimane
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 5 settimane
Il Functional Reach Test (FRT) è la distanza massima che si può raggiungere in avanti oltre la lunghezza del braccio mantenendo una posizione eretta fissa.
5 settimane
Test di portata laterale
Lasso di tempo: 5 settimane
Il Test LR misura la stabilità posturale in direzione mediale-laterale valutando la distanza massima che un individuo può raggiungere lateralmente oltre la lunghezza del braccio all'altezza delle spalle, mantenendo una base fissa di appoggio in posizione eretta
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei risultati del plesso brachiale
Lasso di tempo: 5 settimane
La scala Brachial Plexus Outcome Measure (BPOM) è stata sviluppata nel 2012 da Emily S. Ho e contiene 14 elementi che misurano l'attività e l'autovalutazione.
5 settimane
Punteggio di Gilbert e Raimondi
Lasso di tempo: 5 settimane
Il Gilbert and Raimondi Assessment System è un sistema di valutazione sviluppato da Gilbert per valutare la funzione della spalla e del gomito e da Raimondi per valutare la funzione della mano.
5 settimane
Test del blocco di scatole
Lasso di tempo: 5 settimane
Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale lorda unilaterale. Il BBT è composto da una scatola di legno divisa in due scomparti da un tramezzo e da 150 blocchetti. La somministrazione del BBT consiste nel chiedere al cliente di spostare, uno per uno, il numero massimo di blocchi da un compartimento di una scatola a un altro di pari dimensioni, entro 60 secondi.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MÇalışkan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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