- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06199167
Toiminnan havainnointihoidon vaikutus yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on synnytysolkavartalon vaurio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Obstetric Brachial Plexus Injuryn (OBPI) aiheuttaman hermovaurion aiheuttamat yläraajan tuki- ja liikuntaelinongelmat ja UL:n käyttöön vaikuttavat häiriöt voivat rajoittaa päivittäistä elämää (ADL) ja rajoittaa lapsen osallistumista kouluun ja yhteiskuntaan. Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa olisi tutkittu EGT:n vaikutusta OBPY:tä sairastavilla lapsilla. Tämän puutteen perusteella pyrimme tutkimaan EGT:n vaikutusta lapsilla, joilla on OBPY satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksemme hypoteesit H0: Action Observation Therapy ja Photo Observation välillä ei ole eroa yläraajojen toiminnallisten taitojen parantamisessa lapsilla, joilla on OBPY.
H1: Action Observation Therapy ja Photo Observation eroavat OBPY-potilaiden yläraajojen toiminnallisten taitojen parantamisessa.
Menetelmä: Tutkimukseen osallistui 26 lasta, joilla oli OBPY iältään 6-17 vuotta, ja heidät satunnaistettiin yhtä suurena AOT- ja Photo Observation (PO) -ryhmiin ositetun satunnaistuksen avulla. 15 hoitokerran hoidossa tutkittiin yhteensä 18 ADL-toimintaa, jotka liittyvät henkilökohtaiseen hoitoon, pukeutumiseen, syömiseen ja valmistautumiseen, siirto- ja mobilisaatiotoimintoihin, tavoittamiseen ja urheilutoimintaan kuudella harjoituksella per harjoitus. AOT-ryhmä katseli jokaista ADL-toimintaa kahden minuutin ajan valmiiden videoiden kautta ja toisti sitten katsomansa liikkeen kolmen minuutin ajan. PO-ryhmä tarkkaili videolta otettuja valokuvia kahden minuutin ajan ja harjoitteli sitten kuvattua liikettä kolmen minuutin ajan. Samaa sarjaa jatkettiin kuuden harjoituksen ajan ja yksi harjoitus suoritettiin noin 30 minuutissa. Abilhand-Kids (AK), istuva lääkepallon heitto (SMBT), muokattu push-up-testi (MPT), toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT), lateraalinen ulottuvuustesti (LRT), olkavarren plexuksen tulosmittaus (BPOM), Gilbertin ja Raimondin pisteet (GRS), Box Block Test (BBT) suoritettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18-vuotiaana
- OBPY diagnosoitu tyypin 1, tyypin 2a, tyypin 2b ryhmässä Narakas-luokitusjärjestelmän mukaan
- Triceps brachii -lihasvoima yli 3/5 manuaalisessa lihasvoiman arvioinnissa
- Perhe ja lapsi suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen leikkaus ja Botox viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikeus ymmärtää annettuja komentoja
- Näkö- ja kuulohäiriöt
- Hartioiden sijoiltaanmenon löydös
- OBPY:hen liittyvät ortopediset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnan tarkkailuterapia
Action Observation Therapy -ryhmä katseli jokaista ADL-toimintaa kahden minuutin ajan valmiiden videoiden kautta ja toisti sitten katsomansa liikkeen kolmen minuutin ajan.
|
Action Observation Therapy -ryhmä katseli jokaista ADL-toimintaa kahden minuutin ajan valmiiden videoiden kautta ja toisti sitten katsomansa liikkeen kolmen minuutin ajan.
15-istunnon hoidossa yhteensä 18 ADL-toimintaa.
|
|
Kokeellinen: Valokuvan tarkkailu
Photo Observation -ryhmä tarkkaili videolta otettuja valokuvia kahden minuutin ajan ja harjoitteli sitten kuvattua liikettä kolmen minuutin ajan.
|
Photo Observation -ryhmä tarkkaili videolta otettuja valokuvia kahden minuutin ajan ja harjoitteli sitten kuvattua liikettä kolmen minuutin ajan.
15-istunnon hoidossa yhteensä 18 ADL-toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abilhand Kids
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
ABILHAND-Kids on yläraajojen vammaisten lasten manuaalisten kykyjen mitta.
Asteikko mittaa henkilön kykyä hallita päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät yläraajojen käyttöä, riippumatta strategioista
|
5 viikkoa
|
|
Istuva lääkepallon heitto
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tämä testi mittaa ylävartalon (käsivarren) voimaa ja räjähdysvoimaa.
Pitämällä selkä seinää vasten testataan vain käsivarsien lujuus.
|
5 viikkoa
|
|
Muokattu push-up-testi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Modified Push-Up -testiä käytetään ylävartalon kestävyyden ja vartalon vakauden mittaamiseen.
Tämä muunnelma, jossa käytetään muunneltua tekniikkaa taputtamalla selän takana "alas"-asennossa ja koskettamalla kädestä toiseen "ylös"-asennossa.
|
5 viikkoa
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
FRT (Funktional Reach Test) on maksimaalinen etäisyys, jonka ihminen voi yltää käsivarren pituuden ulkopuolelle säilyttäen samalla kiinteän seisoma-asennon.
|
5 viikkoa
|
|
Sivusuuntainen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
LR-testi mittaa asennon vakautta mediaal-lateralisuunnassa arvioimalla maksimaalisen etäisyyden, jonka yksilö voi saavuttaa sivusuunnassa käsivarren pituuden yli olkapäiden korkeudella säilyttäen samalla kiinteän tukipohjan seisoma-asennossa.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brachial plexus -tuloksen mittaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Brachial Plexus Outcome Measure (BPOM) -asteikon kehitti vuonna 2012 Emily S. Ho, ja se sisältää 14 kohdetta, jotka mittaavat aktiivisuutta ja itsearviointia.
|
5 viikkoa
|
|
Gilbert ja Raimondi Pisteet
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Gilbert and Raimondi Assessment System on Gilbertin kehittämä arviointijärjestelmä olkapäiden ja kyynärpään toiminnan sekä Raimondin käsien toiminnan arvioimiseksi.
|
5 viikkoa
|
|
Laatikkolohkotesti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
BBT koostuu puulaatikosta, joka on jaettu kahteen osastoon väliseinällä ja 150 lohkolla.
BBT:n hallinta koostuu siitä, että asiakasta pyydetään siirtämään yksitellen maksimimäärä lohkoja laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin sisällä.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MÇalışkan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .