Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии наблюдения действием на функцию верхних конечностей у детей с акушерской травмой плечевого сплетения

9 января 2024 г. обновлено: Merve Çalışkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Введение: Скелетно-мышечные проблемы верхней конечности (UL), вызванные повреждением нервов после акушерской травмы плечевого сплетения (OBPI), и расстройствами, влияющими на использование UL, могут ограничивать повседневную активность (ADL) и ограничивать участие ребенка в школе и обществе. Метод: Двадцать шесть детей с OBPY в возрасте от 6 до 17 лет приняли участие в исследовании и были рандомизированы в группы AOT и фотонаблюдения (PO) в равном количестве путем стратифицированной рандомизации. В ходе лечения, состоящего из 15 сеансов, было изучено в общей сложности 18 видов деятельности ADL, связанных с уходом за собой, одеванием, приемом пищи и приготовлением, деятельностью по перемещению и мобилизации, дотягиванием и спортивной деятельностью, с шестью упражнениями за сеанс. Группа AOT наблюдала за каждым действием ADL в течение двух минут с помощью заранее подготовленных видеороликов, а затем повторяла движение, которое они наблюдали, в течение трех минут. Группа ПО наблюдала за фотографиями, сделанными из видео, в течение двух минут, а затем в течение трех минут практиковала описанное движение. Та же самая последовательность была продолжена для шести упражнений, и одно занятие длилось примерно 30 минут. Дети Абильханда (AK), Метание медицинского мяча сидя (SMBT), Модифицированный тест отжиманий (MPT), Тест функционального досягаемости (FRT), Тест бокового досягаемости (LRT), Измерение результатов работы плечевого сплетения (BPOM), Оценка Гилберта и Раймонди (GRS), Box Block Test (BBT) проводили до и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Скелетно-мышечные проблемы верхней конечности (UL), вызванные повреждением нервов после акушерской травмы плечевого сплетения (OBPI), и расстройствами, влияющими на использование UL, могут ограничивать повседневную активность (ADL) и ограничивать участие ребенка в школе и обществе. В литературе не обнаружено исследований, изучающих влияние ЭГТ на детей с OBPY. Основываясь на этом недостатке, мы стремились изучить влияние ЭГТ на детей с OBPY в рандомизированном контролируемом исследовании.

Гипотеза нашего исследования H0: Нет никакой разницы между терапией действием-наблюдением и фотонаблюдением в улучшении функциональных навыков верхних конечностей у детей с OBPY.

H1: Существует разница между терапией наблюдением за действием и фотонаблюдением в улучшении функциональных навыков верхних конечностей у детей с OBPY.

Метод: Двадцать шесть детей с OBPY в возрасте от 6 до 17 лет приняли участие в исследовании и были рандомизированы в группы AOT и фотонаблюдения (PO) в равном количестве путем стратифицированной рандомизации. В ходе лечения, состоящего из 15 сеансов, было изучено в общей сложности 18 видов деятельности ADL, связанных с уходом за собой, одеванием, приемом пищи и приготовлением, деятельностью по перемещению и мобилизации, дотягиванием и спортивной деятельностью, с шестью упражнениями за сеанс. Группа AOT наблюдала за каждым действием ADL в течение двух минут с помощью заранее подготовленных видеороликов, а затем повторяла движение, которое они наблюдали, в течение трех минут. Группа ПО наблюдала за фотографиями, сделанными из видео, в течение двух минут, а затем в течение трех минут практиковала описанное движение. Та же самая последовательность была продолжена для шести упражнений, и одно занятие длилось примерно 30 минут. Дети Абильханда (AK), Метание медицинского мяча сидя (SMBT), Модифицированный тест отжиманий (MPT), Тест функционального досягаемости (FRT), Тест бокового досягаемости (LRT), Измерение результатов работы плечевого сплетения (BPOM), Оценка Гилберта и Раймонди (GRS), Box Block Test (BBT) проводили до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 6 до 18 лет
  • OBPY диагностирован в группе типа 1, типа 2а, типа 2b согласно системе классификации Наракаса.
  • Сила мышц трехглавой мышцы плеча выше 3/5 при ручной оценке силы мышц.
  • Семья и ребенок соглашаются принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • История операций на верхних конечностях и ботокса за последние 6 месяцев.
  • Трудности с пониманием данных команд.
  • Проблемы со зрением и слухом
  • Обнаружение вывиха плеча
  • Ортопедические проблемы, связанные с OBPY

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия наблюдением за действием
Группа терапии наблюдения за действием наблюдала за каждым действием ADL в течение двух минут с помощью заранее подготовленных видеороликов, а затем повторяла движение, которое они наблюдали, в течение трех минут.
Поведенческий: Терапия наблюдением за действием
Группа терапии наблюдения за действием наблюдала за каждым действием ADL в течение двух минут с помощью заранее подготовленных видеороликов, а затем повторяла движение, которое они наблюдали, в течение трех минут. В ходе лечения из 15 сеансов всего 18 мероприятий ADL.
Экспериментальный: Фотонаблюдение
Группа фотонаблюдения наблюдала за фотографиями, взятыми из видео, в течение двух минут, а затем в течение трех минут практиковала описанное движение.
Поведенческий: Фотонаблюдение
Группа фотонаблюдения наблюдала за фотографиями, взятыми из видео, в течение двух минут, а затем в течение трех минут практиковала описанное движение. В ходе лечения из 15 сеансов всего 18 мероприятий ADL.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абильханд Дети
Временное ограничение: 5 недель
ABILHAND-Kids – это мера мануальных способностей детей с нарушениями функций верхних конечностей. Шкала измеряет способность человека управлять повседневной деятельностью, требующей использования верхних конечностей, независимо от используемых стратегий.
5 недель
Метание медицинского мяча сидя
Временное ограничение: 5 недель
В этом тесте измеряется сила верхней части тела (рук) и взрывная сила. Удерживая спину в контакте со стеной, проверяется только сила рук.
5 недель
Модифицированный тест на отжимания
Временное ограничение: 5 недель
Модифицированный тест на отжимания используется для измерения силовой выносливости верхней части тела и устойчивости туловища. В этом варианте используется модифицированная техника с хлопком по спине в положении «вниз» и прикосновением одной руки к другой в положении «вверх».
5 недель
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 5 недель
Тест функционального досягаемости (FRT) — это максимальное расстояние, на которое человек может протянуть вперед за пределами вытянутой руки, сохраняя фиксированное положение стоя.
5 недель
Тест бокового досягаемости
Временное ограничение: 5 недель
Тест LR измеряет стабильность позы в медиально-латеральном направлении, оценивая максимальное расстояние, которое человек может достичь в боковом направлении за пределами вытянутой руки на высоте плеч, сохраняя при этом фиксированную основу поддержки в положении стоя.
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение результатов лечения плечевого сплетения
Временное ограничение: 5 недель
Шкала оценки результатов работы плечевого сплетения (BPOM) была разработана в 2012 году Эмили С. Хо и содержит 14 пунктов, которые измеряют активность и самооценку.
5 недель
Гилберт и Раймонди забьют
Временное ограничение: 5 недель
Система оценки Гилберта и Раймонди — это система оценки, разработанная Гилбертом для оценки функции плеч и локтей, а также Раймонди для оценки функции рук.
5 недель
Тест на блокировку коробки
Временное ограничение: 5 недель
Тест «Коробка и блок» (BBT) измеряет одностороннюю общую ловкость рук. ББТ состоит из деревянного ящика, разделенного перегородкой на два отсека, и 150 блоков. Администрирование ББТ заключается в том, чтобы попросить клиента переместить по одному максимальное количество блоков из одного отсека коробки в другой такого же размера в течение 60 секунд.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MÇalışkan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться