SMILE 수술 중 합병증 예측에 있어서 CNN의 진단적 유효성
2026년 4월 21일 업데이트: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
작은 절개 렌즈 추출 시 수술 중 합병증 예측에 있어서 컨볼루셔널 신경망 기반 알고리즘의 진단적 유용성
다기관 단면 연구를 통해 소절개 렌티큘 추출의 합병증을 예측하는 신경망의 진단 효율성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 전반적인 시각 장애의 주요 원인은 굴절 이상이며, 각막 실질 렌티큘 추출을 위해 펨토초 레이저를 사용하는 SMILE(Small Incision Lenticule Extraction)은 굴절력을 변경할 수 있습니다.
그러나 SMILE 레이저 스캐닝 과정에서 각막 특성의 개인차로 인해 불투명한 기포층(OBL), 음압박리, 흑점 등의 합병증이 발생할 수 있어 정상적인 수술 경과 및 수술 후 회복에 큰 영향을 미칩니다.
숙련된 의사는 스캔 이미지, 환자의 협조 및 기타 요인을 기반으로 수술 중 합병증을 예측할 수 있는 경우가 많지만 학습 곡선이 상대적으로 깁니다.
현재 인공 지능은 다양한 질병의 의료 영상 해석에서 인간 의사와 비교할 수 있는 정확도를 달성했습니다. 이전에 우리는 SMILE 절차에서 수술 중 합병증을 예측하기 위해 심층 컨벌루션 신경망을 훈련했습니다.
현재 다기관 연구는 수술 중 합병증 예측에 있어 컨볼루셔널 신경망 기반 알고리즘의 유효성을 평가하고 실제 세계에서의 유용성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian Xiong, docter
- 전화번호: +86 18170906556
- 이메일: 894040417@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fu Gui, docter
- 전화번호: +86 13879101919
- 이메일: 564436578@qq.com
연구 장소
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-
Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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연락하다:
- Jian Xiong, doctor
- 전화번호: +86 18170906556
- 이메일: 894040417@qq.com
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연락하다:
- Fu Gui, doctor
- 전화번호: +86 13879101919
- 이메일: 564436578@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 전역의 다양한 안과 진료소의 환자들.
각 피험자는 완전한 수술 비디오 녹화 및 의료 기록을 가지고 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 눈의 구면등가굴절오차가 -0.50 이하인 상태 D 안구 조절이 이완된 경우;
- 연령 ≥18세
- 구형 등가물(SE) ≥-10.0D;
- 교정 거리 시력(CDVA) ≥16/20;
- 최소 2년 동안 안정적인 근시;
- 최소 2주 동안 콘택트렌즈를 착용하지 마세요.
제외 기준:
- 원추 각막 또는 외부 눈 손상과 같은 근시 및 난시 이외의 눈 상태의 존재 또는 병력;
- 눈 수술 병력;
- 전신 질환의 존재 또는 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SMILE 수술을 받은 눈
경험이 풍부한 외과의사가 진행하는 SMILE 수술로 눈을 사로잡으세요.
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수집된 SMILE 절차는 알고리즘에 의해 평가됩니다.
정확도, AUC, 민감도 및 특이성을 포함하여 알고리즘의 성능이 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OBL 영역 예측을 위한 컨벌루션 신경망의 AUROC
기간: 0일차
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SMILE 수술 중 불투명 기포층 영역을 예측하는 컨볼루셔널 신경망의 수신기 작동 특성 아래 영역
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0일차
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점진적인 흡입 손실을 예측하는 컨벌루션 신경망의 AUROC
기간: 0일차
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SMILE 수술 중 점진적인 흡입 손실을 예측하는 데 있어 컨벌루션 신경망의 수신기 작동 특성 아래 영역
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0일차
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효과적인 광학 영역을 예측하는 컨벌루션 신경망의 AUROC
기간: 7일차
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SMILE 수술 후 효과적인 광학 영역 예측에 있어서 컨볼루셔널 신경망의 수신기 작동 특성 아래 영역
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7일차
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합성곱 신경망의 수술 후 굴절 오차 예측에서의 AUROC
기간: 7일차
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수용자 특성 곡선 아래 영역에서 합성곱 신경망의 SMILE 수술 후 굴절 오차 예측 정확도
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7일차
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합성곱 신경망의 술 후 중심 각막 두께 예측에서의 AUROC
기간: 7일째
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수술 후 각막 중심 두께 예측에서 합성곱 신경망의 수신자 작동 특성 곡선 하 면적
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7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OBL 영역 예측에 있어서 컨벌루션 신경망의 민감도와 특이도
기간: 0일차
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SMILE 수술 중 불투명 기포층 영역을 예측하는 컨벌루션 신경망의 민감도와 특이성
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0일차
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점진적인 흡입 손실 예측에 있어서 컨벌루션 신경망의 민감도와 특이성
기간: 0일차
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SMILE 수술 중 진행성 흡입 손실 예측에 있어서 컨벌루션 신경망의 민감도와 특이도
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0일차
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효과적인 광학 구역을 예측할 때 컨볼 루션 신경 네트워크의 민감도 및 특이성
기간: 7 일, 30 일, 90 일
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미소 수술 후 효과적인 광학 구역을 예측하는 데있어 컨볼 루션 신경 네트워크의 ensitivity 및 특이성
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7 일, 30 일, 90 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- [2023] No.(96)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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