Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk effektivitet av CNN för att förutsäga intraoperativa komplikationer i SMILE

12 mars 2024 uppdaterad av: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Diagnostisk effektivitet av konvolutionell neural nätverksbaserad algoritm för att förutsäga intraoperativa komplikationer vid linsextraktion med små snitt

För att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av det neurala nätverket för att förutsäga komplikationer av små snitt linsextraktion i en multi-center tvärsnittsstudie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den primära orsaken till global synnedsättning är för närvarande brytningsfel, och Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) med femtosekundlaser för extraktion av hornhinnestromal linser kan ändra brytningskraften. Emellertid kan komplikationer som ogenomskinligt bubbelskikt (OBL), undertrycksavlossning och svarta fläckar uppstå under SMILE-laserskanningsprocessen på grund av individuella skillnader i hornhinneegenskaper, vilket signifikant påverkar det normala operationsförloppet och postoperativ återhämtning. Erfarna läkare kan ofta förutsäga intraoperativa komplikationer baserat på skannade bilder, patientsamverkan och andra faktorer, men inlärningskurvan är relativt lång. För närvarande har artificiell intelligens uppnått en noggrannhet som är jämförbar med mänskliga läkare i tolkningen av medicinsk avbildning av många olika sjukdomar. Tidigare har vi tränat ett djupt konvolutionellt neuralt nätverk för att förutsäga intraoperativa komplikationer i SMILE-procedurer. Den aktuella multicenterstudien är utformad för att utvärdera effektiviteten av den konvolutionella neurala nätverksbaserade algoritmen för att förutsäga intraoperativa komplikationer och för att bedöma dess användbarhet i den verkliga världen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jian Xiong, docter
  • Telefonnummer: +86 18170906556
  • E-post: 894040417@qq.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från kliniker i olika ögoncentra över hela Kina. Varje försöksperson ska ha komplett kirurgisk videoinspelning och medicinska journaler.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett tillstånd där det sfäriska ekvivalenta brytningsfelet för ett öga är ≤-0,50 D när okulärt boende är avslappnat;
  • Ålder ≥18 år;
  • Sfärisk ekvivalent (SE) ≥-10,0D;
  • Korrigerad avståndssynskärpa (CDVA) ≥16/20;
  • Stabil närsynthet i minst 2 år;
  • Inga kontaktlinser använt i minst 2 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst eller historia av andra ögonsjukdomar än närsynthet och astigmatism, såsom keratokonus eller yttre ögonskada;
  • En historia av ögonkirurgi;
  • Förekomst eller historia av systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ögon med SMILE-operationer
Ögon med SMILE operationer som utfördes av kirurger med erfarenheter.
De insamlade SMILE-procedurerna skulle bedömas av algoritmen. Algoritmens prestanda skulle bedömas, inklusive noggrannhet, AUC, känslighet och specificitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AUROC av konvolutionellt neuralt nätverk för att förutsäga OBL-område
Tidsram: Dag 0
Området under mottagaren som är kännetecknande för det konvolutionella neurala nätverket för att förutsäga ogenomskinlig bubbelskiktsyta under SMILE-operationerna
Dag 0
AUROC av konvolutionellt neuralt nätverk för att förutsäga progressiv sugförlust
Tidsram: Dag 0
Området under mottagaren som är kännetecknande för det konvolutionella neurala nätverket för att förutsäga progressiv sugförlust under SMILE-operationerna
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet hos faltningsneurala nätverk för att förutsäga OBL-område
Tidsram: Dag 0
Känslighet och specificitet hos konvolutionerande neurala nätverk för att förutsäga ogenomskinlig bubbelskiktsyta under SMILE-operationerna
Dag 0
Känslighet och specificitet hos konvolutionellt neurala nätverk för att förutsäga progressiv sugförlust
Tidsram: Dag 0
Känslighet och specificitet hos konvolutionerande neurala nätverk för att förutsäga progressiv sugförlust under SMILE-operationerna
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på AI diagnostisk algoritm

3
Prenumerera