Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia diagnostica della CNN nella previsione delle complicanze intraoperatorie nello SMILE

21 aprile 2026 aggiornato da: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Efficacia diagnostica dell'algoritmo basato sulla rete neurale convoluzionale nella previsione delle complicanze intraoperatorie nell'estrazione del lenticolo con piccola incisione

Valutare l’efficienza diagnostica della rete neurale nel prevedere le complicanze dell’estrazione del lenticolo con piccola incisione in uno studio trasversale multicentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La causa principale del deficit visivo globale attualmente è l'errore di rifrazione e la Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) che utilizza il laser a femtosecondi per l'estrazione del lenticolo stromale corneale può alterare il potere di rifrazione. Tuttavia, durante il processo di scansione laser SMILE possono verificarsi complicazioni come lo strato di bolle opache (OBL), il distacco della pressione negativa e i punti neri a causa delle differenze individuali nelle caratteristiche corneali, che influiscono in modo significativo sul normale corso dell'intervento e sul recupero postoperatorio. I medici esperti possono spesso prevedere le complicanze intraoperatorie sulla base delle immagini della scansione, della cooperazione del paziente e di altri fattori, ma la curva di apprendimento è relativamente lunga. Allo stato attuale, l’intelligenza artificiale ha raggiunto una precisione paragonabile a quella dei medici umani nell’interpretazione dell’imaging medico di molte malattie diverse. In precedenza, abbiamo addestrato una rete neurale convoluzionale profonda per prevedere le complicanze intraoperatorie nelle procedure SMILE. L'attuale studio multicentrico è progettato per valutare l'efficacia dell'algoritmo basato sulla rete neurale convoluzionale nel prevedere le complicanze intraoperatorie e per valutarne l'utilità nel mondo reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jian Xiong, docter
  • Numero di telefono: +86 18170906556
  • Email: 894040417@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Fu Gui, docter
  • Numero di telefono: +86 13879101919
  • Email: 564436578@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
          • Jian Xiong, doctor
          • Numero di telefono: +86 18170906556
          • Email: 894040417@qq.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti provenienti da cliniche di diversi centri oculistici in tutta la Cina. Ogni soggetto deve essere dotato di registrazione video chirurgica completa e cartella clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una condizione in cui l'errore di rifrazione equivalente sferico di un occhio è ≤-0,50 D quando l'accomodazione oculare è rilassata;
  • Età ≥18 anni;
  • Equivalente sferico (SE) ≥-10,0D;
  • Acuità visiva a distanza corretta (CDVA) ≥16/20;
  • Miopia stabile da almeno 2 anni;
  • Non indossare lenti a contatto per almeno 2 settimane.

Criteri di esclusione:

  • La presenza o l'anamnesi di patologie oculari diverse dalla miopia e dall'astigmatismo, come cheratocono o lesioni oculari esterne;
  • Una storia di chirurgia oculare;
  • La presenza o la storia di malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Occhi con interventi SMILE
Occhi con interventi SMILE eseguiti da chirurghi con esperienza.
Test diagnostico: Algoritmo diagnostico dell'IA
Le procedure SMILE raccolte verrebbero valutate dall'algoritmo. Verrebbero valutate le prestazioni dell'algoritmo, compresa l'accuratezza, l'AUC, la sensibilità e la specificità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUROC della rete neurale convoluzionale nella previsione dell'area OBL
Lasso di tempo: Giorno 0
L'area sotto il ricevitore caratteristica operativa della rete neurale convoluzionale nel prevedere l'area dello strato di bolle opache durante gli interventi SMILE
Giorno 0
AUROC della rete neurale convoluzionale nella previsione della progressiva perdita di aspirazione
Lasso di tempo: Giorno 0
L'area sotto il ricevitore è caratteristica della rete neurale convoluzionale nel prevedere la progressiva perdita di aspirazione durante gli interventi SMILE
Giorno 0
AUROC della rete neurale convoluzionale nella previsione della zona ottica effettiva
Lasso di tempo: Giorno 7
L'area sotto il ricevitore caratteristica operativa della rete neurale convoluzionale nel prevedere la zona ottica effettiva dopo gli interventi SMILE
Giorno 7
AUROC della rete neurale convoluzionale nella previsione dell'errore refrattivo postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno 7
L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore della rete neurale convoluzionale nella previsione dell'errore refrattivo dopo gli interventi SMILE
Giorno 7
AUROC della rete neurale convoluzionale nel predire lo spessore corneale centrale postoperatorio
Lasso di tempo: 7° giorno
L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore della rete neurale convoluzionale per predire lo spessore corneale centrale dopo gli interventi SMILE
7° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità della rete neurale convoluzionale nella previsione dell'area OBL
Lasso di tempo: Giorno 0
Sensibilità e specificità della rete neurale convoluzionale nel prevedere l'area dello strato di bolle opache durante gli interventi SMILE
Giorno 0
Sensibilità e specificità della rete neurale convoluzionale nel prevedere la progressiva perdita di aspirazione
Lasso di tempo: Giorno 0
Sensibilità e specificità della rete neurale convoluzionale nel predire la progressiva perdita di suzione durante gli interventi SMILE
Giorno 0
Sensibilità e specificità della rete neurale convoluzionale nella previsione di una zona ottica efficace
Lasso di tempo: Giorno 7, Giorno 30, Giorno 90
entusiasmo e specificità della rete neurale convoluzionale nel prevedere un'efficace zona ottica dopo gli interventi chirurgici del sorriso
Giorno 7, Giorno 30, Giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Collaboratori

Hangzhou Huaxia Eye Hospital
Nanchang Bright Eye Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [2023] No.(96)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Algoritmo diagnostico dell'IA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi