Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická účinnost CNN v predikci intraoperačních komplikací v SMILE

21. dubna 2026 aktualizováno: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Diagnostická účinnost algoritmu založeného na konvoluční neuronové síti při predikci intraoperačních komplikací při extrakci lentikuly malým řezem

Vyhodnotit diagnostickou účinnost neuronové sítě v predikci komplikací extrakce malé incizní lentikuly v multicentrické průřezové studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární příčinou globálního zrakového postižení je v současnosti refrakční vada a extrakce malé incizní lentikuly (SMILE) pomocí femtosekundového laseru pro extrakci stromální čočky rohovky může změnit refrakční sílu. Během procesu laserového skenování SMILE však mohou vzniknout komplikace, jako je neprůhledná bublinková vrstva (OBL), odchlípení pod tlakem a černé skvrny v důsledku individuálních rozdílů v charakteristikách rohovky, což významně ovlivňuje normální průběh operace a pooperační zotavení. Zkušení lékaři dokážou často předvídat intraoperační komplikace na základě skenovaných snímků, spolupráce pacienta a dalších faktorů, ale křivka učení je poměrně dlouhá. V současnosti umělá inteligence dosáhla přesnosti srovnatelné s lidskými lékaři při interpretaci lékařského zobrazení mnoha různých nemocí. Předtím jsme vycvičili hlubokou konvoluční neuronovou síť pro predikci intraoperačních komplikací u procedur SMILE. Současná multicentrická studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost algoritmu založeného na konvoluční neuronové síti při predikci intraoperačních komplikací a zhodnotila jeho užitečnost v reálném světě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jian Xiong, docter
  • Telefonní číslo: +86 18170906556
  • E-mail: 894040417@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Fu Gui, docter
  • Telefonní číslo: +86 13879101919
  • E-mail: 564436578@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Jian Xiong, doctor
          • Telefonní číslo: +86 18170906556
          • E-mail: 894040417@qq.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z klinik v různých očních centrech po celé Číně. Každý subjekt musí mít kompletní chirurgický videozáznam a zdravotní záznamy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav, při kterém je sférická ekvivalentní refrakční chyba oka ≤-0,50 D když je oční akomodace uvolněná;
  • Věk ≥18 let;
  • Sférický ekvivalent (SE) ≥-10,0D;
  • Korigovaná zraková ostrost na dálku (CDVA) ≥16/20;
  • Stabilní krátkozrakost po dobu nejméně 2 let;
  • Nenoste kontaktní čočky alespoň 2 týdny.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nebo anamnéza očních stavů jiných než krátkozrakost a astigmatismus, jako je keratokonus nebo vnější poranění oka;
  • Historie oční chirurgie;
  • Přítomnost nebo historie systémových onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Oči s SMILE operacemi
Oči s SMILE operacemi, které provedli chirurgové se zkušenostmi.
Diagnostický test: Diagnostický algoritmus AI
Shromážděné procedury SMILE by byly vyhodnoceny algoritmem. Byla by hodnocena výkonnost algoritmu, včetně přesnosti, AUC, citlivosti a specificity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUROC konvoluční neuronové sítě v predikci oblasti OBL
Časové okno: Den 0
Oblast pod přijímačem provozní charakteristika konvoluční neuronové sítě při předpovídání plochy neprůhledné bublinkové vrstvy během operací SMILE
Den 0
AUROC konvoluční neuronové sítě v predikci progresivního úbytku sání
Časové okno: Den 0
Provozní charakteristika oblasti pod přijímačem konvoluční neuronové sítě při predikci progresivního úbytku sání během operací SMILE
Den 0
AUROC konvoluční neuronové sítě v predikci efektivní optické zóny
Časové okno: Den 7
Operační charakteristika oblasti pod přijímačem konvoluční neuronové sítě při predikci efektivní optické zóny po operacích SMILE
Den 7
AUROC konvoluční neuronové sítě v predikci pooperační refrakční chyby
Časové okno: Den 7
Plocha pod křivkou ROC konvoluční neuronové sítě při predikci refrakční vady po operacích SMILE
Den 7
AUROC konvoluční neuronové sítě v predikci pooperační centrální tloušťky rohovky
Časové okno: Den 7
Plocha pod křivkou ROC konvoluční neuronové sítě pro predikci centrální tloušťky rohovky po operacích SMILE
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specificita konvoluční neuronové sítě v predikci oblasti OBL
Časové okno: Den 0
Citlivost a specifičnost konvoluční neuronové sítě v predikci oblasti neprůhledné bublinkové vrstvy během operací SMILE
Den 0
Citlivost a specifičnost konvoluční neuronové sítě v predikci progresivního úbytku sání
Časové okno: Den 0
Citlivost a specifičnost konvoluční neuronové sítě v predikci progresivního úbytku sání během SMILE operací
Den 0
Citlivost a specifičnost konvoluční neuronové sítě při předpovídání účinné optické zóny
Časové okno: 7. den, 30. den, 90 den
Exitivita a specifičnost konvoluční neuronové sítě při předpovídání účinné optické zóny po operacích úsměvu
7. den, 30. den, 90 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Spolupracovníci

Hangzhou Huaxia Eye Hospital
Nanchang Bright Eye Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • [2023] No.(96)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostický algoritmus AI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit