SMILE における術中合併症の予測における CNN の診断有効性
2024年3月12日 更新者：Jian Xiong、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
小切開レンチキュラー抽出における術中合併症の予測における畳み込みニューラル ネットワーク ベースのアルゴリズムの診断有効性
多施設横断研究における小切開レンチキュラー抽出の合併症を予測する際のニューラル ネットワークの診断効率を評価する。
調査の概要
詳細な説明
現在、全体的な視力障害の主な原因は屈折異常であり、フェムト秒レーザーを使用して角膜実質レンチキュラーを抽出する小切開レンチキュラー抽出 (SMILE) によって屈折力が変化する可能性があります。
しかし、角膜特性の個人差により、SMILEレーザースキャンの過程で不透明気泡層（OBL）、陰圧剥離、黒点などの合併症が発生する可能性があり、通常の手術経過や術後の回復に大きな影響を与えます。
経験豊富な医師は、スキャン画像、患者の協力、その他の要因に基づいて術中合併症を予測できることがよくありますが、学習曲線は比較的長いです。
現在、人工知能は、さまざまな病気の医療画像の解釈において人間の医師に匹敵する精度を達成しています。以前、私たちはSMILE手術における術中合併症を予測するために深層畳み込みニューラルネットワークを訓練しました。
現在の多施設共同研究は、術中合併症の予測における畳み込みニューラル ネットワーク ベースのアルゴリズムの有効性を評価し、現実世界での有用性を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jian Xiong, docter
- 電話番号：+86 18170906556
- メール：894040417@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fu Gui, docter
- 電話番号：+86 13879101919
- メール：564436578@qq.com
研究場所
-
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Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
コンタクト：
- Jian Xiong, doctor
- 電話番号：+86 18170906556
- メール：894040417@qq.com
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コンタクト：
- Fu Gui, doctor
- 電話番号：+86 13879101919
- メール：564436578@qq.com
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国全土のさまざまな眼科センターの診療所からの患者。
各被験者は完全な手術ビデオ録画と医療記録を携行する必要があります。
説明
包含基準:
- 目の球面等価屈折誤差が -0.50 以下の状態 D 目の調節がリラックスしているとき。
- 年齢 18 歳以上。
- 等価球面(SE) ≥-10.0D;
- 矯正遠距離視力 (CDVA) ≥16/20。
- 少なくとも2年間安定した近視。
- 少なくとも2週間はコンタクトレンズを着用しないでください。
除外基準:
- 円錐角膜や目の外傷など、近視と乱視以外の目の状態の存在または病歴。
- 目の手術歴;
- 全身性疾患の存在または病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SMILE手術による目
経験豊富な外科医によるEyes with SMILE手術。
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収集された SMILE プロシージャはアルゴリズムによって評価されます。
精度、AUC、感度、特異性などのアルゴリズムのパフォーマンスが評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OBL領域の予測における畳み込みニューラルネットワークのAUROC
時間枠：0日目
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SMILE手術中の不透明な気泡層領域を予測する際の畳み込みニューラルネットワークの受信機動作特性の下の領域
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0日目
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進行性吸引損失を予測する畳み込みニューラル ネットワークの AUROC
時間枠：0日目
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SMILE手術中の進行性吸引損失を予測する際の畳み込みニューラルネットワークの受信機動作特性の下の領域
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OBL領域の予測における畳み込みニューラルネットワークの感度と特異度
時間枠：0日目
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SMILE手術中の不透明な気泡層領域の予測における畳み込みニューラルネットワークの感度と特異性
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0日目
|
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進行性吸引損失の予測における畳み込みニューラル ネットワークの感度と特異性
時間枠：0日目
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SMILE手術中の進行性吸引損失の予測における畳み込みニューラルネットワークの感度と特異性
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月15日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 【2023】 No.（96）
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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