Diagnostisk effektivitet av CNN for å forutsi intraoperative komplikasjoner i SMILE
21. april 2026 oppdatert av: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Diagnostisk effektivitet av konvolusjonelt nevralt nettverksbasert algoritme for å forutsi intraoperative komplikasjoner ved ekstraksjon av små snitt
For å evaluere den diagnostiske effektiviteten til det nevrale nettverket ved å forutsi komplikasjoner av små snitt-linseutvinning i en multisenter tverrsnittsstudie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den primære årsaken til global synshemming er for øyeblikket brytningsfeil, og Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) ved bruk av femtosekundlaser for utvinning av hornhinnestromal linsekuler kan endre brytningskraften.
Imidlertid kan komplikasjoner som ugjennomsiktig boblelag (OBL), undertrykksløsning og svarte flekker oppstå under SMILE-laserskanningsprosessen på grunn av individuelle forskjeller i hornhinnekarakteristikker, som i betydelig grad påvirker det normale operasjonsforløpet og postoperativ utvinning.
Erfarne leger kan ofte forutsi intraoperative komplikasjoner basert på skannebilder, pasientsamarbeid og andre faktorer, men læringskurven er relativt lang.
For tiden har kunstig intelligens oppnådd nøyaktigheten som kan sammenlignes med menneskelige leger i tolkningen av medisinsk bildediagnostikk av mange forskjellige sykdommer. Tidligere har vi trent opp et dypt konvolusjonelt nevralt nettverk for å forutsi intraoperative komplikasjoner i SMILE-prosedyrer.
Den nåværende multisenterstudien er designet for å evaluere effektiviteten til den konvolusjonelle nevrale nettverksbaserte algoritmen for å forutsi intraoperative komplikasjoner og for å vurdere dens nytte i den virkelige verden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jian Xiong, docter
- Telefonnummer: +86 18170906556
- E-post: 894040417@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fu Gui, docter
- Telefonnummer: +86 13879101919
- E-post: 564436578@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ta kontakt med:
- Jian Xiong, doctor
- Telefonnummer: +86 18170906556
- E-post: 894040417@qq.com
-
Ta kontakt med:
- Fu Gui, doctor
- Telefonnummer: +86 13879101919
- E-post: 564436578@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra klinikker i forskjellige øyesentre over hele Kina.
Hvert forsøksperson skal ha komplett kirurgisk videoopptak og medisinske journaler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En tilstand der den sfæriske ekvivalente brytningsfeilen til et øye er ≤-0,50 D når okulær innkvartering er avslappet;
- Alder ≥18 år;
- Sfærisk ekvivalent (SE) ≥-10,0D;
- Korrigert avstand synsskarphet (CDVA) ≥16/20;
- Stabil nærsynthet i minst 2 år;
- Ingen kontaktlinser brukt i minst 2 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse eller historie med andre øyesykdommer enn nærsynthet og astigmatisme, slik som keratokonus eller ytre øyeskade;
- En historie med øyekirurgi;
- Tilstedeværelsen eller historien om systemiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Øyne med SMILE-operasjoner
Øyne med SMILE operasjoner som ble utført av kirurger med erfaring.
|
SMILE-prosedyrene som samles inn vil bli vurdert av algoritmen.
Ytelsen til algoritmen vil bli vurdert, inkludert nøyaktighet, AUC, sensitivitet og spesifisitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUROC av konvolusjonelt nevralt nettverk for å forutsi OBL-område
Tidsramme: Dag 0
|
Området under mottakeren fungerer karakteristisk for konvolusjonelt nevralt nettverk for å forutsi ugjennomsiktig boblelagsareal under SMILE-operasjonene
|
Dag 0
|
|
AUROC av konvolusjonelt nevralt nettverk for å forutsi progressivt sugstap
Tidsramme: Dag 0
|
Området under mottakeren fungerer karakteristisk for konvolusjonelt nevralt nettverk for å forutsi progressivt sugstap under SMILE-operasjonene
|
Dag 0
|
|
AUROC av konvolusjonelt nevralt nettverk for å forutsi effektiv optisk sone
Tidsramme: Dag 7
|
Området under mottakeren som er karakteristisk for konvolusjonelt nevralt nettverk for å forutsi effektiv optisk sone etter SMILE-operasjonene
|
Dag 7
|
|
AUROC for konvolusjonalt nevralt nettverk for å forutsi postoperativ refraksjonsfeil
Tidsramme: Dag 7
|
Arealet under mottakerens operasjonskarakteristikk (AUROC) for konvolusjonelt nevralt nettverk ved prediksjon av refraktiv feil etter SMILE-operasjoner
|
Dag 7
|
|
AUROC av konvolusjonelt nevralt nettverk for prediksjon av postoperativ sentral korneal tykkelse
Tidsramme: Dag 7
|
Området under mottakerens operasjonskarakteristiske konvolusjonelle nevrale nettverk for å forutsi sentral hornhinnetykkelse etter SMILE-operasjoner
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet til konvolusjonelt nevralt nettverk ved å forutsi OBL-område
Tidsramme: Dag 0
|
Sensitivitet og spesifisitet av konvolusjonelt nevralt nettverk for å forutsi ugjennomsiktig boblelagområde under SMILE-operasjonene
|
Dag 0
|
|
Sensitivitet og spesifisitet til konvolusjonelt nevralt nettverk for å forutsi progressivt sugstap
Tidsramme: Dag 0
|
Sensitivitet og spesifisitet til konvolusjonelt nevralt nettverk for å forutsi progressivt sugstap under SMILE-operasjonene
|
Dag 0
|
|
Følsomhet og spesifisitet av konvolusjonelt nevralt nettverk for å forutsi effektiv optisk sone
Tidsramme: Dag 7, dag 30, dag 90
|
Ensitivity og spesifisitet av konvolusjonelt nevralt nettverk for å forutsi effektiv optisk sone etter smilekirurgi
|
Dag 7, dag 30, dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- [2023] No.(96)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .