Skuteczność diagnostyczna CNN w przewidywaniu powikłań śródoperacyjnych w SMILE
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Skuteczność diagnostyczna algorytmu opartego na splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu powikłań śródoperacyjnych po ekstrakcji soczewki o małym nacięciu
Ocena skuteczności diagnostycznej sieci neuronowej w przewidywaniu powikłań po ekstrakcji soczewki przez małe nacięcie w wieloośrodkowym badaniu przekrojowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główną przyczyną globalnego pogorszenia wzroku jest obecnie wada refrakcji, a ekstrakcja soczewki małym nacięciem (SMILE) przy użyciu lasera femtosekundowego do ekstrakcji soczewki zrębowej rogówki może zmienić siłę refrakcyjną.
Jednakże w trakcie skanowania laserowego SMILE mogą wystąpić powikłania takie jak nieprzezroczysta warstwa pęcherzyków (OBL), odwarstwienie podciśnienia i czarne plamy ze względu na indywidualne różnice w charakterystyce rogówki, znacząco wpływające na normalny przebieg operacji i rekonwalescencję pooperacyjną.
Doświadczeni lekarze często potrafią przewidzieć powikłania śródoperacyjne na podstawie obrazów skanowych, współpracy pacjenta i innych czynników, ale krzywa uczenia się jest stosunkowo długa.
Obecnie sztuczna inteligencja osiągnęła dokładność porównywalną z ludzkimi lekarzami w interpretacji obrazów medycznych wielu różnych chorób. Wcześniej wytrenowaliśmy głęboką splotową sieć neuronową do przewidywania powikłań śródoperacyjnych w zabiegach SMILE.
Obecne wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę skuteczności algorytmu opartego na splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu powikłań śródoperacyjnych oraz ocenę jego przydatności w świecie rzeczywistym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jian Xiong, docter
- Numer telefonu: +86 18170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fu Gui, docter
- Numer telefonu: +86 13879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Jian Xiong, doctor
- Numer telefonu: +86 18170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
-
Kontakt:
- Fu Gui, doctor
- Numer telefonu: +86 13879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klinik w różnych ośrodkach okulistycznych w całych Chinach.
Każdy pacjent musi posiadać pełne nagranie wideo z operacji i dokumentację medyczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan, w którym równoważny sferyczny błąd refrakcji oka wynosi ≤-0,50 D, gdy akomodacja oka jest rozluźniona;
- Wiek ≥18 lat;
- Równoważnik sferyczny (SE) ≥-10,0D;
- Skorygowana ostrość widzenia do dali (CDVA) ≥16/20;
- Stabilna krótkowzroczność przez co najmniej 2 lata;
- Nie nosić soczewek kontaktowych przez co najmniej 2 tygodnie.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność lub historia chorób oczu innych niż krótkowzroczność i astygmatyzm, takich jak stożek rogówki lub zewnętrzne uszkodzenie oka;
- Historia chirurgii oka;
- Obecność lub historia chorób ogólnoustrojowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oczy po operacjach SMILE
Oczy z operacjami SMILE wykonywanymi przez chirurgów z doświadczeniem.
|
Zebrane procedury SMILE zostaną ocenione przez algorytm.
Ocenie zostanie poddane działanie algorytmu, w tym dokładność, AUC, czułość i swoistość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUROC splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu obszaru OBL
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Charakterystyka działania obszaru pod odbiornikiem splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu obszaru nieprzezroczystej warstwy pęcherzyków podczas operacji SMILE
|
Dzień 0
|
|
AUROC splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu postępującej utraty ssania
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Charakterystyka działania obszaru pod odbiornikiem splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu postępującej utraty ssania podczas operacji SMILE
|
Dzień 0
|
|
AUROC splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu efektywnej strefy optycznej
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Obszar pod odbiornikiem Charakterystyka splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu efektywnej strefy optycznej po operacjach SMILE
|
Dzień 7
|
|
Wartość AUROC konwolucyjnej sieci neuronowej w przewidywaniu pooperacyjnej wady refrakcji
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Pole pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika konwolucyjnej sieci neuronowej w przewidywaniu błędu refrakcji po operacjach SMILE
|
Dzień 7
|
|
AUROC sieci splotowej w przewidywaniu pooperacyjnej centralnej grubości rogówki
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Pole pod charakterystyką operacyjną odbiornika konwolucyjnej sieci neuronowej w przewidywaniu centralnej grubości rogówki po operacjach SMILE
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość splotowych sieci neuronowych w przewidywaniu obszaru OBL
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Czułość i swoistość splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu obszaru nieprzezroczystej warstwy pęcherzykowej podczas operacji SMILE
|
Dzień 0
|
|
Czułość i swoistość splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu postępującej utraty ssania
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Czułość i swoistość splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu postępującej utraty ssania podczas operacji SMILE
|
Dzień 0
|
|
Czułość i swoistość splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu skutecznej strefy optycznej
Ramy czasowe: Dzień 7, dzień 30, dzień 90
|
Enginia i specyficzność splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu skutecznej strefy optycznej po operacjach uśmiechu
|
Dzień 7, dzień 30, dzień 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- [2023] No.(96)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .