CNN:n diagnostinen tehokkuus leikkauksensisäisten komplikaatioiden ennustamisessa SMILE:ssä
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Konvoluutiohermoverkkoon perustuvan algoritmin diagnostinen tehokkuus leikkauksensisäisten komplikaatioiden ennustamisessa pieniviiltoisen linssin poistamisessa
Arvioida hermoverkon diagnostista tehokkuutta pienten viiltolinssien poistamisen komplikaatioiden ennustamisessa monikeskuksessa poikkileikkaustutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisen näön heikkenemisen ensisijainen syy on tällä hetkellä taittovirhe, ja Small Incision Lenticule Extraction (SMILE), jossa käytetään femtosekuntia laseria sarveiskalvon stromaalin linssin poistamiseen, voi muuttaa taittovoimaa.
SMILE-laserskannausprosessin aikana voi kuitenkin syntyä komplikaatioita, kuten opaque bubble layer (OBL), alipaineen irtoaminen ja mustat pisteet, johtuen yksilöllisistä eroista sarveiskalvon ominaisuuksissa, mikä vaikuttaa merkittävästi leikkauksen normaaliin kulumiseen ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.
Kokeneet lääkärit voivat usein ennustaa intraoperatiivisia komplikaatioita skannauskuvien, potilasyhteistyön ja muiden tekijöiden perusteella, mutta oppimiskäyrä on suhteellisen pitkä.
Tällä hetkellä tekoäly on saavuttanut ihmislääkäreihin verrattavan tarkkuuden monien eri sairauksien lääketieteellisen kuvantamisen tulkinnassa. Olemme aiemmin kouluttaneet syvän konvoluutiohermoverkoston ennustamaan leikkauksensisäisiä komplikaatioita SMILE-toimenpiteissä.
Nykyinen monikeskustutkimus on suunniteltu arvioimaan konvoluutiohermoverkkopohjaisen algoritmin tehokkuutta leikkauksensisäisten komplikaatioiden ennustamisessa ja sen käyttökelpoisuutta todellisessa maailmassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian Xiong, docter
- Puhelinnumero: +86 18170906556
- Sähköposti: 894040417@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fu Gui, docter
- Puhelinnumero: +86 13879101919
- Sähköposti: 564436578@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Xiong, doctor
- Puhelinnumero: +86 18170906556
- Sähköposti: 894040417@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu Gui, doctor
- Puhelinnumero: +86 13879101919
- Sähköposti: 564436578@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat klinikoilta eri silmäkeskuksissa eri puolilla Kiinaa.
Jokaisella koehenkilöllä on oltava täydellinen kirurginen videotallenne ja potilastiedot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tila, jossa silmän palloekvivalentti taitevirhe on ≤-0,50 D kun silmän akkomodaatio on rento;
- Ikä ≥18 vuotta;
- Palloekvivalentti (SE) ≥ -10,0D;
- Korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) ≥16/20;
- Vakaa likinäköisyys vähintään 2 vuotta;
- Älä käytä piilolinssejä vähintään 2 viikkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden silmäsairauksien kuin likinäköisyys ja astigmatismi, kuten keratokonus tai ulkoinen silmävaurio, esiintyminen tai historia;
- Silmäleikkauksen historia;
- Systeemisten sairauksien esiintyminen tai historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silmät SMILE-leikkauksilla
Silmät SMILE-leikkauksilla, jotka suorittivat kokeneet kirurgit.
|
Algoritmi arvioi kerätyt SMILE-proseduurit.
Algoritmin suorituskykyä arvioitaisiin, mukaan lukien tarkkuus, AUC, herkkyys ja spesifisyys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konvoluutiohermoverkon AUROC OBL-alueen ennustamisessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vastaanottimen alla oleva alue, joka toimii konvoluutiohermoverkon ominaisuuksissa läpinäkymättömän kuplakerroksen ennustamisessa SMILE-leikkausten aikana
|
Päivä 0
|
|
Konvoluutiohermoverkon AUROC progressiivisen imuhäviön ennustamisessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vastaanottimen alla oleva alue, joka toimii konvoluutiohermoverkon ominaisuuksissa progressiivisen imuhäviön ennustamisessa SMILE-leikkausten aikana
|
Päivä 0
|
|
Konvoluutiohermoverkon AUROC tehokkaan optisen alueen ennustamisessa
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Vastaanottimen alla oleva alue, joka toimii konvoluutiohermoverkon ominaisuuksissa tehokkaan optisen alueen ennustamisessa SMILE-leikkausten jälkeen
|
Päivä 7
|
|
Konvoluutiohermoverkon AUROC ennustettaessa postoperatiivista taittovirhettä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-alan konvolutionaalisen hermoverkon ennustamassa taittovirhettä SMILE-leikkausten jälkeen
|
Päivä 7
|
|
Konvoluutiohermoverkon AUROC ennustettaessa postoperatiivista sentraalisen sarveiskalvon paksuutta
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alainen pinta-ala konvoluutiohermoverkon ennustaessa keskimmäistä sarveiskalvon paksuutta SMILE-leikkausten jälkeen
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konvoluutiohermoverkon herkkyys ja spesifisyys OBL-alueen ennustamisessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Konvoluutiohermoverkon herkkyys ja spesifisyys läpinäkymättömän kuplakerroksen ennustamisessa SMILE-leikkausten aikana
|
Päivä 0
|
|
Konvoluutiohermoverkon herkkyys ja spesifisyys progressiivisen imuhäviön ennustamisessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Konvoluutiohermoverkon herkkyys ja spesifisyys progressiivisen imuhäviön ennustamisessa SMILE-leikkausten aikana
|
Päivä 0
|
|
Konvoluutiohermostoverkon herkkyys ja spesifisyys tehokkaan optisen vyöhykkeen ennustamisessa
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 30, päivä 90
|
Konvoluutiohermoston verkoston priointi ja spesifisyys tehokkaan optisen vyöhykkeen ennustamisessa hymyleikkausten jälkeen
|
Päivä 7, päivä 30, päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2023] No.(96)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .