Eficacia diagnóstica de CNN en la predicción de complicaciones intraoperatorias en SMILE
21 de abril de 2026 actualizado por: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Eficacia diagnóstica del algoritmo basado en redes neuronales convolucionales para predecir complicaciones intraoperatorias en la extracción de lentículos con incisión pequeña
Evaluar la eficiencia diagnóstica de la red neuronal en la predicción de complicaciones de la extracción de lentículos por incisión pequeña en un estudio transversal multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, la causa principal de discapacidad visual global es el error refractivo, y la extracción de lentículos con incisión pequeña (SMILE) utilizando láser de femtosegundo para la extracción de lentículos del estroma corneal puede alterar el poder refractivo.
Sin embargo, pueden surgir complicaciones como capa de burbujas opaca (OBL), desprendimiento de presión negativa y puntos negros durante el proceso de escaneo láser SMILE debido a diferencias individuales en las características corneales, lo que afecta significativamente el curso normal de la cirugía y la recuperación postoperatoria.
Los médicos experimentados a menudo pueden predecir las complicaciones intraoperatorias basándose en imágenes exploratorias, la cooperación del paciente y otros factores, pero la curva de aprendizaje es relativamente larga.
En la actualidad, la inteligencia artificial ha logrado una precisión comparable a la de los médicos humanos en la interpretación de imágenes médicas de muchas enfermedades diferentes. Anteriormente, hemos entrenado una red neuronal convolucional profunda para predecir complicaciones intraoperatorias en procedimientos SMILE.
El estudio multicéntrico actual está diseñado para evaluar la eficacia del algoritmo basado en redes neuronales convolucionales para predecir complicaciones intraoperatorias y evaluar su utilidad en el mundo real.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jian Xiong, docter
- Número de teléfono: +86 18170906556
- Correo electrónico: 894040417@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fu Gui, docter
- Número de teléfono: +86 13879101919
- Correo electrónico: 564436578@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contacto:
- Jian Xiong, doctor
- Número de teléfono: +86 18170906556
- Correo electrónico: 894040417@qq.com
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Contacto:
- Fu Gui, doctor
- Número de teléfono: +86 13879101919
- Correo electrónico: 564436578@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de clínicas de diferentes centros oftalmológicos de China.
Cada sujeto debe contar con una grabación de video quirúrgica completa y registros médicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una condición en la que el error refractivo equivalente esférico de un ojo es ≤-0,50 D cuando la acomodación ocular está relajada;
- Edad ≥18 años;
- Equivalente esférico (SE) ≥-10,0D;
- Agudeza visual lejana corregida (CDVA) ≥16/20;
- Miopía estable durante al menos 2 años;
- No usar lentes de contacto durante al menos 2 semanas.
Criterio de exclusión:
- La presencia o antecedentes de afecciones oculares distintas de la miopía y el astigmatismo, como queratocono o lesión ocular externa;
- Un historial de cirugía ocular;
- La presencia o antecedentes de enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ojos con cirugías SMILE
Ojos con SONRISA cirugías realizadas por cirujanos con experiencia.
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Los procedimientos SMILE recopilados serían evaluados por el algoritmo.
Se evaluaría el rendimiento del algoritmo, incluida la precisión, el AUC, la sensibilidad y la especificidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AUROC de red neuronal convolucional en la predicción del área OBL
Periodo de tiempo: Día 0
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El área bajo la característica operativa del receptor de la red neuronal convolucional para predecir el área de la capa de burbuja opaca durante las cirugías SMILE
|
Día 0
|
|
AUROC de red neuronal convolucional para predecir la pérdida de succión progresiva
Periodo de tiempo: Día 0
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El área bajo la característica operativa del receptor de la red neuronal convolucional para predecir la pérdida de succión progresiva durante las cirugías SMILE
|
Día 0
|
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AUROC de red neuronal convolucional en la predicción de la zona óptica efectiva
Periodo de tiempo: Día 7
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El área bajo la característica operativa del receptor de la red neuronal convolucional para predecir la zona óptica efectiva después de las cirugías SMILE
|
Día 7
|
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AUROC de la red neuronal convolucional en la predicción del error refractivo postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 7
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El área bajo la curva característica operativa del receptor de la red neuronal convolucional para predecir el error refractivo después de las cirugías SMILE
|
Día 7
|
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AUROC de la red neuronal convolucional en la predicción del grosor corneal central postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 7
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El área bajo la característica operativa del receptor de la red neuronal convolucional para predecir el espesor corneal central después de las cirugías SMILE
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Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad de la red neuronal convolucional en la predicción del área OBL
Periodo de tiempo: Día 0
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Sensibilidad y especificidad de la red neuronal convolucional en la predicción del área de la capa de burbuja opaca durante las cirugías SMILE
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Día 0
|
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Sensibilidad y especificidad de la red neuronal convolucional para predecir la pérdida de succión progresiva.
Periodo de tiempo: Día 0
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Sensibilidad y especificidad de la red neuronal convolucional en la predicción de la pérdida progresiva de succión durante las cirugías SMILE.
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Día 0
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Sensibilidad y especificidad de la red neuronal convolucional en la predicción de una zona óptica efectiva
Periodo de tiempo: Día 7, Día 30, Día 90
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Estatividad y especificidad de la red neuronal convolucional en la predicción de una zona óptica efectiva después de las cirugías de sonrisa
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Día 7, Día 30, Día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- [2023] No.(96)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .