- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06204926
Diagnostisk effektivitet af CNN til at forudsige intraoperative komplikationer i SMILE
12. marts 2024 opdateret af: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Diagnostisk effektivitet af konvolutionel neural netværksbaseret algoritme til forudsigelse af intraoperative komplikationer ved ekstraktion af små linser
At evaluere den diagnostiske effektivitet af det neurale netværk til at forudsige komplikationer af Small Incision Lenticule Extraction i en multi-center tværsnitsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den primære årsag til global synsnedsættelse er i øjeblikket brydningsfejl, og Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) ved hjælp af femtosecond laser til corneal stromal linseekstraktion kan ændre brydningskraften.
Imidlertid kan komplikationer såsom uigennemsigtigt boblelag (OBL), undertryksløsning og sorte pletter opstå under SMILE-laserscanningsprocessen på grund af individuelle forskelle i hornhindekarakteristika, hvilket signifikant påvirker det normale operationsforløb og postoperativ restitution.
Erfarne læger kan ofte forudsige intraoperative komplikationer baseret på scanningsbilleder, patientsamarbejde og andre faktorer, men indlæringskurven er relativt lang.
På nuværende tidspunkt har kunstig intelligens opnået en nøjagtighed, der kan sammenlignes med humane læger i fortolkningen af medicinsk billeddannelse af mange forskellige sygdomme. Tidligere har vi trænet et dybt foldet neuralt netværk til at forudsige intraoperative komplikationer i SMILE-procedurer.
Den nuværende multicenterundersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af den konvolutionelle neurale netværksbaserede algoritme til at forudsige intraoperative komplikationer og vurdere dens anvendelighed i den virkelige verden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jian Xiong, docter
- Telefonnummer: +86 18170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fu Gui, docter
- Telefonnummer: +86 13879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Jian Xiong, doctor
- Telefonnummer: +86 18170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
-
Kontakt:
- Fu Gui, doctor
- Telefonnummer: +86 13879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra klinikker i forskellige øjencentre i Kina.
Hvert forsøgsperson skal med komplet kirurgisk videooptagelse og lægejournaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En tilstand, hvor den sfæriske ækvivalente brydningsfejl for et øje er ≤-0,50 D når okulær akkommodation er afslappet;
- Alder ≥18 år;
- Sfærisk ækvivalent (SE) ≥-10,0D;
- Korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) ≥16/20;
- Stabil nærsynethed i mindst 2 år;
- Ingen kontaktlinser i brug i mindst 2 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen eller historien om andre øjensygdomme end nærsynethed og astigmatisme, såsom keratoconus eller ekstern øjenskade;
- En historie med øjenkirurgi;
- Tilstedeværelsen eller historien om systemiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Øjne med SMILE operationer
Øjne med SMILE operationer som blev udført af kirurger med erfaringer.
|
De indsamlede SMILE-procedurer vil blive vurderet af algoritmen.
Algoritmens ydeevne vil blive vurderet, herunder nøjagtighed, AUC, sensitivitet og specificitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AUROC af konvolutionelt neuralt netværk til at forudsige OBL-område
Tidsramme: Dag 0
|
Området under modtagerens funktionskarakteristik for foldende neurale netværk til at forudsige uigennemsigtigt boblelagsareal under SMILE-operationerne
|
Dag 0
|
AUROC af konvolutionelt neuralt netværk til at forudsige progressivt sugtab
Tidsramme: Dag 0
|
Området under modtageren, der er karakteristisk for konvolutionelt neuralt netværk til at forudsige progressivt sugtab under SMILE-operationerne
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følsomhed og specificitet af konvolutionelt neuralt netværk til at forudsige OBL-område
Tidsramme: Dag 0
|
Følsomhed og specificitet af konvolutionelt neuralt netværk til at forudsige uigennemsigtigt boblelagsområde under SMILE-operationerne
|
Dag 0
|
Følsomhed og specificitet af konvolutionelt neuralt netværk til at forudsige progressivt sugtab
Tidsramme: Dag 0
|
Følsomhed og specificitet af konvolutionelt neuralt netværk til at forudsige progressivt sugetab under SMILE-operationerne
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 【2023】 No.(96)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraoperative komplikationer
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Assiut UniversityAfsluttetIntraoperativ ventilationEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetIntraoperativ ventilationForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageIntraoperativ cystoskopi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMagnesium | Intraoperativ analgesi
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityAfsluttetFedtsugning | Intraoperativ hæmodynamikEgypten
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyRekrutteringIntraoperativ overvågningRumænien
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetIntraoperativ overvågningForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
Kliniske forsøg med AI diagnostisk algoritme
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Silverchair Science & Communications, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkendtRygning | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Ablacon, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendePatologiske processer | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Atrieflimren | Arytmier, hjerte | Atrieflimren, vedvarendeForenede Stater
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Ablacon, Inc.AfsluttetAtrieflimren, vedvarendeTjekkiet
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dårlig ernæring | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater