Efficacité diagnostique de CNN dans la prévision des complications peropératoires dans SMILE
21 avril 2026 mis à jour par: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Efficacité diagnostique de l'algorithme basé sur un réseau neuronal convolutif pour prédire les complications peropératoires lors de l'extraction de lenticules à petite incision
Évaluer l'efficacité diagnostique du réseau neuronal dans la prédiction des complications de l'extraction de lenticules par petite incision dans une étude transversale multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La principale cause de déficience visuelle globale est actuellement l'erreur de réfraction, et l'extraction de lenticules par petite incision (SMILE) utilisant un laser femtoseconde pour l'extraction de lenticules stromales cornéennes peut modifier la puissance réfractive.
Cependant, des complications telles qu'une couche de bulles opaque (OBL), un détachement par pression négative et des points noirs peuvent survenir pendant le processus de numérisation laser SMILE en raison de différences individuelles dans les caractéristiques cornéennes, affectant de manière significative le déroulement normal de l'intervention chirurgicale et la récupération postopératoire.
Les médecins expérimentés peuvent souvent prédire les complications peropératoires sur la base des images scannées, de la coopération du patient et d'autres facteurs, mais la courbe d'apprentissage est relativement longue.
À l'heure actuelle, l'intelligence artificielle a atteint une précision comparable à celle des médecins humains dans l'interprétation de l'imagerie médicale de nombreuses maladies différentes. Auparavant, nous avons formé un réseau neuronal convolutif profond pour prédire les complications peropératoires dans les procédures SMILE.
L'étude multicentrique actuelle est conçue pour évaluer l'efficacité de l'algorithme basé sur le réseau neuronal convolutif pour prédire les complications peropératoires et pour évaluer son utilité dans le monde réel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jian Xiong, docter
- Numéro de téléphone: +86 18170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fu Gui, docter
- Numéro de téléphone: +86 13879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contact:
- Jian Xiong, doctor
- Numéro de téléphone: +86 18170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
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Contact:
- Fu Gui, doctor
- Numéro de téléphone: +86 13879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients des cliniques de différents centres ophtalmologiques à travers la Chine.
Chaque sujet doit disposer d'un enregistrement vidéo chirurgical complet et d'un dossier médical.
La description
Critère d'intégration:
- Une condition dans laquelle l'erreur de réfraction équivalente sphérique d'un œil est ≤-0,50 D lorsque l'accommodation oculaire est relâchée ;
- Âge ≥18 ans ;
- Équivalent sphérique (SE) ≥-10,0D ;
- Acuité visuelle de loin corrigée (CDVA) ≥16/20 ;
- Myopie stable depuis au moins 2 ans ;
- Pas de port de lentilles de contact pendant au moins 2 semaines.
Critère d'exclusion:
- La présence ou des antécédents d'affections oculaires autres que la myopie et l'astigmatisme, telles que le kératocône ou une lésion oculaire externe ;
- Une histoire de chirurgie oculaire ;
- La présence ou les antécédents de maladies systémiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Yeux avec chirurgie SMILE
Yeux avec des chirurgies SMILE qui ont été réalisées par des chirurgiens expérimentés.
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Les procédures SMILE collectées seraient évaluées par l'algorithme.
Les performances de l'algorithme seraient évaluées, y compris l'exactitude, l'AUC, la sensibilité et la spécificité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AUROC du réseau neuronal convolutif pour prédire la zone OBL
Délai: Jour 0
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La zone sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur du réseau neuronal convolutif pour prédire la zone de la couche de bulles opaque pendant les chirurgies SMILE
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Jour 0
|
|
AUROC du réseau neuronal convolutif pour prédire la perte d'aspiration progressive
Délai: Jour 0
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La zone sous le récepteur fonctionnant caractéristique du réseau neuronal convolutif pour prédire la perte d'aspiration progressive pendant les chirurgies SMILE
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Jour 0
|
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AUROC du réseau neuronal convolutif pour prédire la zone optique efficace
Délai: Jour 7
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La zone sous le récepteur fonctionnant caractéristique du réseau neuronal convolutif pour prédire la zone optique efficace après les chirurgies SMILE
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Jour 7
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AUC de l'ROC du réseau neuronal convolutif pour prédire l'erreur réfractive postopératoire
Délai: Jour 7
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L'aire sous la courbe ROC du réseau de neurones convolutionnels pour prédire l'erreur de réfraction après les chirurgies SMILE
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Jour 7
|
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AUROC du réseau neuronal convolutif dans la prédiction de l'épaisseur cornéenne centrale postopératoire
Délai: Jour 7
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L'aire sous la courbe caractéristique de réception du réseau neuronal convolutif pour la prédiction de l'épaisseur cornéenne centrale après les chirurgies SMILE
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité et spécificité du réseau neuronal convolutif dans la prédiction de la zone OBL
Délai: Jour 0
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Sensibilité et spécificité du réseau neuronal convolutif dans la prédiction de la zone de couche de bulles opaque lors des chirurgies SMILE
|
Jour 0
|
|
Sensibilité et spécificité du réseau neuronal convolutif dans la prévision de la perte progressive d'aspiration
Délai: Jour 0
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Sensibilité et spécificité du réseau neuronal convolutif dans la prédiction de la perte progressive d'aspiration lors des chirurgies SMILE
|
Jour 0
|
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Sensibilité et spécificité du réseau neuronal convolutionnel pour prédire la zone optique efficace
Délai: Jour 7, jour 30, jour 90
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Éditivité et spécificité du réseau neuronal convolutionnel pour prédire la zone optique efficace après les chirurgies du sourire
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Jour 7, jour 30, jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- [2023] No.(96)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .