Eficácia diagnóstica da CNN na previsão de complicações intraoperatórias no SMILE
21 de abril de 2026 atualizado por: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Eficácia diagnóstica do algoritmo baseado em rede neural convolucional na previsão de complicações intraoperatórias na extração de lentículas com pequenas incisões
Avaliar a eficiência diagnóstica da rede neural na previsão de complicações da extração de lentículas de pequenas incisões em um estudo transversal multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A principal causa de deficiência visual global atualmente é o erro refrativo, e a extração de lentículas de pequena incisão (SMILE) usando laser de femtossegundo para extração de lentículas estromais da córnea pode alterar o poder de refração.
No entanto, complicações como camada de bolha opaca (OBL), descolamento por pressão negativa e manchas pretas podem surgir durante o processo de digitalização a laser SMILE devido a diferenças individuais nas características da córnea, afetando significativamente o curso normal da cirurgia e a recuperação pós-operatória.
Médicos experientes muitas vezes podem prever complicações intraoperatórias com base em imagens digitalizadas, cooperação do paciente e outros fatores, mas a curva de aprendizado é relativamente longa.
Atualmente, a inteligência artificial alcançou precisão comparável à dos médicos humanos na interpretação de imagens médicas de muitas doenças diferentes. Anteriormente, treinamos uma rede neural convolucional profunda para prever complicações intraoperatórias em procedimentos SMILE.
O atual estudo multicêntrico foi projetado para avaliar a eficácia do algoritmo baseado em rede neural convolucional na previsão de complicações intraoperatórias e para avaliar sua utilidade no mundo real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jian Xiong, docter
- Número de telefone: +86 18170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Fu Gui, docter
- Número de telefone: +86 13879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
Locais de estudo
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contato:
- Jian Xiong, doctor
- Número de telefone: +86 18170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
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Contato:
- Fu Gui, doctor
- Número de telefone: +86 13879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de clínicas em diferentes centros oftalmológicos em toda a China.
Cada sujeito deve ter gravação de vídeo cirúrgico completo e registros médicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma condição na qual o erro de refração equivalente esférico de um olho é ≤-0,50 D quando a acomodação ocular está relaxada;
- Idade ≥18 anos;
- Equivalente esférico (SE) ≥-10,0D;
- Acuidade visual corrigida para longe (CDVA) ≥16/20;
- Miopia estável há pelo menos 2 anos;
- Não usar lentes de contato por pelo menos 2 semanas.
Critério de exclusão:
- A presença ou história de doenças oculares que não sejam miopia e astigmatismo, como ceratocone ou lesão ocular externa;
- Uma história de cirurgia ocular;
- A presença ou história de doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Olhos com cirurgias SMILE
Olhos com cirurgias SMILE realizadas por cirurgiões experientes.
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Os procedimentos SMILE coletados seriam avaliados pelo algoritmo.
O desempenho do algoritmo seria avaliado, incluindo precisão, AUC, sensibilidade e especificidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AUROC da rede neural convolucional na previsão da área OBL
Prazo: Dia 0
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A área sob a característica operacional do receptor da rede neural convolucional na previsão da área da camada de bolha opaca durante as cirurgias SMILE
|
Dia 0
|
|
AUROC da rede neural convolucional na previsão da perda progressiva de sucção
Prazo: Dia 0
|
A área sob a característica de operação do receptor da rede neural convolucional na previsão da perda progressiva de sucção durante as cirurgias SMILE
|
Dia 0
|
|
AUROC da rede neural convolucional na previsão da zona óptica efetiva
Prazo: Dia 7
|
A área sob a característica operacional do receptor da rede neural convolucional na previsão da zona óptica efetiva após as cirurgias SMILE
|
Dia 7
|
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AUROC da rede neural convolucional na previsão do erro refrativo pós-operatório
Prazo: Dia 7
|
A área sob a curva característica de operação do receptor da rede neural convolucional na previsão do erro refrativo após as cirurgias SMILE
|
Dia 7
|
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AUROC da rede neural convolucional na previsão da espessura central da córnea pós-operatória
Prazo: Dia 7
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A área sob a curva característica de operação do receptor da rede neural convolucional na previsão da espessura corneana central após as cirurgias SMILE
|
Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade da rede neural convolucional na previsão da área OBL
Prazo: Dia 0
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Sensibilidade e especificidade da rede neural convolucional na predição da área da camada de bolha opaca durante as cirurgias SMILE
|
Dia 0
|
|
Sensibilidade e especificidade da rede neural convolucional na previsão da perda progressiva de sucção
Prazo: Dia 0
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Sensibilidade e especificidade da rede neural convolucional na predição da perda progressiva de sucção durante as cirurgias SMILE
|
Dia 0
|
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Sensibilidade e especificidade da rede neural convolucional na previsão da zona óptica eficaz
Prazo: Dia 7, dia 30, dia 90
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Ensitividade e especificidade da rede neural convolucional na previsão da zona óptica eficaz após as cirurgias de sorriso
|
Dia 7, dia 30, dia 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- [2023] No.(96)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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