Диагностическая эффективность CNN в прогнозировании интраоперационных осложнений при SMILE
21 апреля 2026 г. обновлено: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Диагностическая эффективность алгоритма на основе сверточных нейронных сетей в прогнозировании интраоперационных осложнений при экстракции хрусталика с малым разрезом
Оценить диагностическую эффективность нейронной сети в прогнозировании осложнений экстракции лентикулы с малым разрезом в многоцентровом поперечном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной причиной глобального нарушения зрения в настоящее время является аномалия рефракции, а экстракция лентикулы с малым разрезом (SMILE) с использованием фемтосекундного лазера для экстракции стромальных лентикул роговицы может изменить преломляющую силу.
Однако в процессе лазерного сканирования SMILE из-за индивидуальных различий в характеристиках роговицы могут возникнуть такие осложнения, как непрозрачный пузырьковый слой (OBL), отслойка отрицательного давления и черные пятна, что существенно влияет на нормальный ход операции и послеоперационное восстановление.
Опытные врачи часто могут предсказать интраоперационные осложнения на основе сканированных изображений, сотрудничества пациента и других факторов, но кривая обучения относительно длинная.
В настоящее время искусственный интеллект достиг точности, сравнимой с точностью, сравнимой с врачами-людьми, при интерпретации медицинских изображений множества различных заболеваний. Ранее мы обучили глубокую сверточную нейронную сеть для прогнозирования интраоперационных осложнений в процедурах SMILE.
Текущее многоцентровое исследование призвано оценить эффективность алгоритма на основе сверточной нейронной сети в прогнозировании интраоперационных осложнений и оценить его полезность в реальном мире.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jian Xiong, docter
- Номер телефона: +86 18170906556
- Электронная почта: 894040417@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fu Gui, docter
- Номер телефона: +86 13879101919
- Электронная почта: 564436578@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Контакт:
- Jian Xiong, doctor
- Номер телефона: +86 18170906556
- Электронная почта: 894040417@qq.com
-
Контакт:
- Fu Gui, doctor
- Номер телефона: +86 13879101919
- Электронная почта: 564436578@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из клиник разных глазных центров Китая.
Каждый субъект должен иметь полную видеозапись операции и медицинские записи.
Описание
Критерии включения:
- Состояние, при котором сферическая эквивалентная ошибка рефракции глаза составляет ≤-0,50. D, когда аккомодация глаза расслаблена;
- Возраст ≥18 лет;
- Сферический эквивалент (SE) ≥-10,0D;
- Корригированная острота зрения вдаль (CDVA) ≥16/20;
- Стабильная близорукость не менее 2 лет;
- Никакого ношения контактных линз в течение как минимум 2 недель.
Критерий исключения:
- Наличие или история заболеваний глаз, кроме близорукости и астигматизма, таких как кератоконус или внешняя травма глаза;
- История глазной хирургии;
- Наличие или история системных заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глаза после операции SMILE
Глаза после операций SMILE, выполненных опытными хирургами.
|
Собранные процедуры SMILE будут оцениваться алгоритмом.
Будет оценена эффективность алгоритма, включая точность, AUC, чувствительность и специфичность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUROC сверточной нейронной сети в прогнозировании области OBL
Временное ограничение: День 0
|
Область под рабочей характеристикой приемника сверточной нейронной сети при прогнозировании площади непрозрачного пузырькового слоя во время операций SMILE
|
День 0
|
|
AUROC сверточной нейронной сети в прогнозировании прогрессирующей потери всасывания
Временное ограничение: День 0
|
Область под рабочей характеристикой приемника сверточной нейронной сети при прогнозировании прогрессирующей потери всасывания во время операций SMILE
|
День 0
|
|
AUROC сверточной нейронной сети в прогнозировании эффективной оптической зоны
Временное ограничение: День 7
|
Площадь под рабочей характеристикой приемника сверточной нейронной сети при прогнозировании эффективной оптической зоны после операций SMILE
|
День 7
|
|
Конусность AUROC (ROC-AUC) свёрточной нейронной сети в предсказании послеоперационной рефракционной ошибки
Временное ограничение: День 7
|
Площадь под ROC-кривой сверточной нейронной сети для прогнозирования рефракционной ошибки после операций SMILE
|
День 7
|
|
AUROC сверточной нейронной сети в прогнозировании послеоперационной центральной толщины роговицы
Временное ограничение: День 7
|
Площадь под рабочей характеристической кривой свёрточной нейронной сети при прогнозировании центральной толщины роговицы после операций SMILE
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность сверточной нейронной сети при прогнозировании области OBL
Временное ограничение: День 0
|
Чувствительность и специфичность сверточной нейронной сети в прогнозировании площади непрозрачного пузырькового слоя во время операций SMILE
|
День 0
|
|
Чувствительность и специфичность сверточной нейронной сети в прогнозировании прогрессирующей потери всасывания
Временное ограничение: День 0
|
Чувствительность и специфичность сверточной нейронной сети в прогнозировании прогрессирующей потери аспирации во время операций SMILE
|
День 0
|
|
Чувствительность и специфичность сверточной нейронной сети в прогнозировании эффективной оптической зоны
Временное ограничение: День 7, день 30, день 90
|
Освобождение и специфичность сверточной нейронной сети в прогнозировании эффективной оптической зоны после операций на улыбке
|
День 7, день 30, день 90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- [2023] No.(96)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .