- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06206577
상악 전치 수평 치조 확대술을 위한 자가 이식
2024년 1월 4일 업데이트: Ahmed Etman Elsayed, Mansoura University
상악 전치부 수평 치조 확대술을 위한 자가 인레이와 온레이 이식편 비교
본 연구의 목적은 상악 전치부 수평 능선 증대를 위한 자가 온레이와 인레이 이식편의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
자가 블록 이식편은 온레이 얇은 피질 껍질과 피질 해면 입자로 사용되었습니다. 얇은 피질 껍질은 재흡수에 저항하고 작은 입자 뼈 조각을 안정화시키는 자가 생물학적 막 역할을 합니다. 뼈 블록은 티타늄 뼈 나사를 사용하여 수용 부위에서 떨어진 곳에 나사로 고정된 다음 껍질 아래의 여유 공간이 미립자 뼈로 채워집니다.
결과적인 확대는 내부 해면골이 두껍고 외부 피질층이 얇은 장골 이식과 유사합니다. 이는 장골에 필적하는 높은 재생 능력과 하악 블록 이식편에 가까운 최적의 골유착 잠재력을 지닌 안정적인 재생 부피를 갖춘 이상적인 이식편으로 이어집니다.
수직 뼈 높이를 복원하는 데 위치 간 이식편이 성공적으로 확립되었습니다. 그러나 수평 확대에 사용되는 증거는 훨씬 적습니다. 본 연구의 목적은 상악 전치부 수평 능선 증대를 위한 자가 온레이 피질암 블록 이식편의 효능을 온레이 블록 이식편과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Mansoura U
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상부 전치 상실 환자/수평 능선 치수 범위가 2~5mm인 치아(치조능선 아래 2mm에서 측정).
- 적당한 수직 높이.
- 구강 위생이 양호합니다.
- 건강하고, 치과 임플란트 시술을 금기시할 수 있는 전신 질환이 없는 것
- 환자는 후속 조치 및 유지 관리 프로그램을 준수할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 관심 부위에 국소 감염 또는 병변이 존재합니다.
- 갈갈이 또는 기타 기능 이상 습관의 치과 병력.
- 비협조적인 환자.
- 현재 화학 요법 또는 방사선 요법.
- 공격성 치주질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
7개의 수평 전치부 상악 능선 증대술은 온레이 이식편으로 협측에 배치된 심피실 자가골 블록을 사용하여 시행되었습니다.
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압전수술을 통해 턱 부위에서 자가골 블록을 채취하고 협측의 부족한 부위를 고정 나사로 고정합니다.
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실험적: 그룹 B
협측과 설측 피질 사이에 형성된 공간에 인레이 이식편으로 삽입된 심피실 자가골 블록을 이용하여 7개의 수평 전치 능선 증강술을 시행했습니다.
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압전수술을 이용하여 턱 부위에서 자가골 블록을 채취하고, 부족한 부위에 생성된 분할골에 고정나사를 이용하여 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수평 능선 확대
기간: 12 개월
|
뼈 증가를 mm 단위로 평가하기 위한 CBCT
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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