- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06206577
Injertos autógenos para el aumento de la cresta horizontal del maxilar anterior
Injertos autógenos versus injertos onlay para el aumento de la cresta horizontal del maxilar anterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Aumento de la cresta horizontal mediante un bloque óseo sinfisario colocado y fijado bucalmente como injerto superpuesto
- Procedimiento: Aumento de la cresta horizontal mediante un bloque óseo sinfisario interpuesto en el espacio creado entre la corteza vestibular y lingual como injerto de incrustación
Descripción detallada
El injerto en bloque autógeno se ha utilizado como capa superficial delgada de corteza corticoesponjosa y partículas corticoesponjosas. La delgada capa cortical actúa como una membrana biológica autógena que resistirá la resorción y estabilizará los pequeños trozos de hueso particulado. El bloque óseo se atornilla a distancia del lugar receptor mediante tornillos óseos de titanio y luego se rellena el espacio libre debajo de la carcasa con el hueso en partículas.
El aumento resultante se asemeja de alguna manera a un injerto ilíaco, con hueso esponjoso interno grueso y una capa cortical externa delgada. Esto conduce a un injerto ideal, con una alta capacidad regenerativa comparable al hueso ilíaco y un volumen regenerado estable con un potencial de osteointegración óptimo cercano al de los injertos en bloque mandibulares.
Los injertos interposicionales se han establecido con éxito para restaurar la altura vertical del hueso. Sin embargo, hay mucha menos evidencia sobre su uso para el aumento horizontal. El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de los injertos en bloque corticoesponjosos autógenos superpuestos para el aumento de la cresta horizontal del maxilar anterior en comparación con los injertos en bloque superpuestos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Mansoura U
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes a los que les falta un diente anterior superior o dientes con una dimensión de cresta horizontal oscilan entre 2 y 5 mm (medidos 2 mm por debajo de la cresta alveolar).
- Altura vertical adecuada.
- Tener una buena higiene bucal.
- Estar sano, sin enfermedades sistémicas que puedan contraindicar la recepción de un implante dental.
- Los pacientes pudieron cumplir con el programa de seguimiento y mantenimiento.
Criterio de exclusión:
- Presencia de infección local o lesiones en el sitio de interés.
- Historia dental de bruxismo u otros hábitos parafuncionales.
- Pacientes que no cooperan.
- Quimioterapia o radioterapia actual.
- Pacientes con enfermedad periodontal agresiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Se realizó un aumento de siete crestas maxilares anteriores horizontales con un bloque de hueso autógeno sinfisario, que se colocó bucalmente como injerto de recubrimiento.
|
bloque de hueso autógeno extraído del área del mentón mediante piezocirugía y fijado bucalmente en el área deficiente con tornillos de fijación
|
|
Experimental: Grupo B
Se realizó un aumento horizontal de siete crestas maxilares anteriores con un bloque de hueso autógeno sinfisario, que se interpuso en el espacio creado entre la corteza vestibular y lingual como injerto de incrustación.
|
bloque de hueso autógeno extraído del área del mentón mediante piezocirugía y fijado en una división ósea creada en el área deficiente con tornillos de fijación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aumento de cresta horizontal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
CBCT para evaluar la ganancia ósea en mm
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A08040820
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .