Autogene transplantaten voor anterieure maxillaire horizontale randvergroting
Autogene inlay versus onlay-transplantaten voor anterieure maxillaire horizontale randvergroting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autogeen bloktransplantaat is gebruikt als dunne corticale schaal en cortico-poreuze deeltjes. De dunne corticale schil fungeert als een autogeen biologisch membraan dat weerstand biedt aan resorptie en de kleine stukjes botdeeltjes stabiliseert. Het botblok wordt op afstand van de ontvangstplaats ingeschroefd door middel van titanium botschroeven, waarna de vrije ruimte onder de schaal wordt opgevuld met het deeltjesvormige bot.
De resulterende augmentatie lijkt op de een of andere manier op een iliacaal transplantaat, met dik intern spongieus bot en een dunne externe corticale laag. Dit leidt tot een ideaal transplantaat, met een hoog regeneratief vermogen vergelijkbaar met het iliacale bot en een stabiel geregenereerd volume met een optimaal osseo-integratiepotentieel dat dicht bij dat van mandibulaire bloktransplantaten ligt.
Interpositionele transplantaten zijn met succes toegepast bij het herstellen van de verticale bothoogte. Er is echter veel minder bewijs aanwezig over het gebruik ervan voor horizontale augmentatie. Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van autogene onlay corticocancelleuze bloktransplantaten voor anterieure maxillaire horizontale nokvergroting in vergelijking met onlay bloktransplantaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Mansoura U
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ontbrekende bovenste voortanden/tanden met horizontale randafmetingen variëren van 2 tot 5 mm (gemeten 2 mm onder de alveolaire top).
- Voldoende verticale hoogte.
- Een goede mondhygiëne hebben.
- gezond zijn, zonder systemische ziekten die een contra-indicatie kunnen vormen voor het ontvangen van een tandheelkundig implantaat
- Patiënten konden het follow-up- en onderhoudsprogramma volgen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van lokale infectie of laesies op de betreffende plaats.
- Tandheelkundige geschiedenis van bruxisme of andere parafunctionele gewoonten.
- Niet-coöperatieve patiënten.
- Huidige chemotherapie of radiotherapie.
- Patiënten met agressieve parodontitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Er werden zeven horizontale vergrotingen van de voorste maxillaire rand uitgevoerd met een autogeen symphysaire botblok, dat buccaal werd geplaatst als onlay-transplantaat.
|
autogeen botblok geoogst uit het kingebied met behulp van piëzochirurgie en buccaal gefixeerd in het deficiënte gebied met fixatieschroeven
|
|
Experimenteel: Groep B
Er werden zeven horizontale vergrotingen van de voorste maxillaire rand uitgevoerd met autogeen symphysaire botblok, dat als inlegtransplantaat tussen de buccale en linguale cortex werd geplaatst.
|
autogeen botblok geoogst uit het kingebied met behulp van piëzochirurgie en gefixeerd in een botsplitsing gemaakt op een deficiënt gebied met fixatieschroeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
horizontale nokvergroting
Tijdsspanne: 12 maanden
|
CBCT om de botgroei in mm te beoordelen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A08040820
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .