- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06206577
Аутогенные трансплантаты для увеличения горизонтального гребня передней верхней челюсти
Аутогенные вкладки и накладки для аугментации горизонтального гребня передней верхней челюсти
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Процедура: Увеличение горизонтального гребня с помощью симфизарного костного блока, установленного и зафиксированного буккально в виде накладки-трансплантата
- Процедура: Увеличение горизонтального гребня с помощью симфизарного костного блока, помещенного в пространство, созданное между щечной и язычной кортикальными слоями, в виде вкладки-трансплантата.
Подробное описание
Аутогенный блок-трансплантат использовался в качестве наложения тонкой кортикальной оболочки и кортико-губчатых частиц. Тонкая кортикальная оболочка действует как аутогенная биологическая мембрана, которая противостоит резорбции и стабилизирует небольшие кусочки костной ткани. Костный блок ввинчивают на расстоянии от реципиентной площадки с помощью титановых костных винтов, а затем свободное пространство под панцирем заполняют частицей кости.
Полученное увеличение чем-то напоминает трансплантат подвздошной кости с толстой внутренней губчатой костью и тонким внешним кортикальным слоем. Это приводит к созданию идеального трансплантата с высокой регенеративной способностью, сравнимой с подвздошной костью, и стабильным регенерированным объемом с оптимальным потенциалом остеоинтеграции, близким к таковому у блок-трансплантатов нижней челюсти.
Интерпозиционные трансплантаты успешно используются для восстановления вертикальной высоты кости. Однако имеется гораздо меньше доказательств его использования для горизонтального увеличения. Целью данного исследования является оценка эффективности аутогенных накладок кортикоканцеллюлярных блок-графтов для увеличения передней части горизонтального гребня верхней челюсти по сравнению с накладками-блоками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura U
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с отсутствующим верхним передним зубом/зубами с размером горизонтального гребня от 2 до 5 мм (измеряется на 2 мм ниже альвеолярного гребня).
- Соответствующая вертикальная высота.
- Хорошая гигиена полости рта.
- быть здоровым, не иметь системных заболеваний, которые могли бы быть противопоказанием для установки зубного имплантата.
- Пациенты смогли соблюдать программу наблюдения и поддержания.
Критерий исключения:
- Наличие местной инфекции или поражений в интересующем месте.
- Стоматологическая история бруксизма или других парафункциональных привычек.
- Несотрудничающие пациенты.
- Текущая химиотерапия или лучевая терапия.
- Пациенты с агрессивным пародонтозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Семь горизонтальных операций по увеличению переднего верхнечелюстного гребня было выполнено с помощью симфизарного аутогенного костного блока, который был установлен буккально в виде накладки-трансплантата.
|
аутогенный костный блок, полученный из области подбородка с помощью пьезохирургии и зафиксированный буккально в дефектной области с помощью фиксирующих винтов
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Семь горизонтальных аугментаций переднего верхнечелюстного гребня было выполнено с помощью симфизарного аутогенного костного блока, который был помещен в пространство, созданное между щечной и язычной кортикальными слоями, в качестве вставки-трансплантата.
|
аутогенный костный блок, полученный из области подбородка с помощью пьезохирургии и зафиксированный в расщепленной кости, созданной в дефектной области, с помощью фиксирующих винтов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
горизонтальное увеличение гребня
Временное ограничение: 12 месяцев
|
КЛКТ для оценки прироста костной массы в мм
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A08040820
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .