Autogene Transplantate für die horizontale Kammaugmentation im vorderen Oberkiefer
Autogene Inlay-Transplantate im Vergleich zu Onlay-Transplantaten für die horizontale Kieferkamm-Augmentation im vorderen Oberkiefer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Horizontale Kammaugmentation durch bukkal platzierten und fixierten symphysären Knochenblock als Onlay-Transplantat
- Verfahren: Horizontale Kieferkammvergrößerung durch symphysären Knochenblock, der als Inlay-Transplantat in den zwischen bukkaler und lingualer Kortikalis geschaffenen Raum eingefügt wird
Detaillierte Beschreibung
Autogene Blocktransplantate wurden als Auflage für die dünne Kortikalisschale und kortiko-spongiöse Partikel verwendet. Die dünne kortikale Hülle fungiert als autogene biologische Membran, die der Resorption widersteht und die kleinen Knochenpartikel stabilisiert. Der Knochenblock wird mit Titan-Knochenschrauben entfernt vom Empfängerort eingeschraubt und anschließend der freie Raum unter der Schale mit dem Partikelknochen gefüllt.
Die daraus resultierende Augmentation ähnelt in gewisser Weise einem Beckentransplantat mit dicker innerer Spongiosa und einer dünnen äußeren Kortikalisschicht. Dies führt zu einem idealen Transplantat mit einer hohen Regenerationsfähigkeit, die mit der des Beckenknochens vergleichbar ist, und einem stabilen regenerierten Volumen mit optimalem Osseointegrationspotenzial, das dem von Blocktransplantaten im Unterkiefer nahe kommt.
Interpositionelle Transplantate haben sich erfolgreich zur Wiederherstellung der vertikalen Knochenhöhe etabliert. Es liegen jedoch weitaus weniger Belege für die Verwendung zur horizontalen Augmentation vor. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit autogener kortikospongiöser Onlay-Blocktransplantate für die horizontale Kieferkammaugmentation im vorderen Oberkiefer im Vergleich zu Onlay-Blocktransplantaten zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten
- Mansoura U
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit fehlenden oberen Frontzähnen/Zähnen mit horizontaler Kieferkammdimension zwischen 2 und 5 mm (gemessen 2 mm unterhalb des Alveolarkamms).
- Ausreichende vertikale Höhe.
- Gute Mundhygiene.
- gesund zu sein und keine systemischen Erkrankungen zu haben, die den Erhalt eines Zahnimplantats kontraindizieren könnten
- Die Patienten konnten das Nachsorge- und Erhaltungsprogramm einhalten
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer lokalen Infektion oder Läsionen an der interessierenden Stelle.
- Zahnärztliche Vorgeschichte von Bruxismus oder anderen parafunktionellen Gewohnheiten.
- Unkooperative Patienten.
- Aktuelle Chemotherapie oder Strahlentherapie.
- Patienten mit aggressiver Parodontitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Sieben horizontale Augmentationen des vorderen Oberkieferkamms wurden mit einem symphysären autogenen Knochenblock durchgeführt, der bukkal als Onlay-Transplantat platziert wurde.
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Autogener Knochenblock, der mittels Piezochirurgie aus dem Kinnbereich entnommen und bukkal im defizienten Bereich mit Fixierungsschrauben fixiert wurde
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Experimental: Gruppe B
Sieben horizontale Augmentationen des vorderen Oberkieferkamms wurden mit einem symphysären autogenen Knochenblock durchgeführt, der als Inlay-Transplantat in den zwischen bukkaler und lingualer Kortikalis geschaffenen Raum eingefügt wurde.
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Autogener Knochenblock, der mittels Piezochirurgie aus dem Kinnbereich entnommen und mit Fixierungsschrauben in einem an der defizienten Stelle erzeugten Knochenspalt fixiert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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horizontale Kieferkammvergrößerung
Zeitfenster: 12 Monate
|
CBCT zur Beurteilung des Knochenzuwachses in mm
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A08040820
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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