- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06206577
Autogene transplantater for fremre overkjeveforstørrelse
Autogene inlay versus onlay grafts for fremre maksillær horisontal ryggforstørrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Autogent blokktransplantat har blitt brukt som pålegg tynt kortikalt skall og cortico-cancellous partikler. Det tynne kortikale skallet fungerer som en autogen biologisk membran som vil motstå resorpsjon og stabilisere de små bitene av partikkelformet bein. Benblokken skrus inn i avstand fra mottakerstedet ved hjelp av titanbeinskruer, og deretter fylles det ledige rommet under skallet med partikkelbeinet.
Den resulterende forstørrelsen ligner på en eller annen måte et iliacatransplantat, med tykt indre spongøst bein og et tynt eksternt kortikalt lag. Dette fører til et ideelt transplantat, med en høy regenerativ kapasitet som kan sammenlignes med iliaca-ben og et stabilt regenerert volum med optimalt osseointegrasjonspotensial nær det til mandibulære blokktransplantater.
Interposisjonelle grafts har blitt etablert med suksess for å gjenopprette vertikal benhøyde. Det er imidlertid mye mindre bevis på bruken av den for horisontal forsterkning. Det er hensikten med denne studien å vurdere effekten av autogene kortikocancelløse blokkgrafts på pålegg for fremre maxillære horisontale ryggforstørrelse sammenlignet med påleggsblokkgraft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura U
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med manglende øvre fremre tann / tenner med horisontal ryggdimensjon varierer fra 2 til 5 mm (målt 2 mm under alveolær kam).
- Tilstrekkelig vertikal høyde.
- Å ha god munnhygiene.
- være sunn, uten systemiske sykdommer som kan kontraindisere å motta et tannimplantat
- Pasientene var i stand til å overholde oppfølgings- og vedlikeholdsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av lokal infeksjon eller lesjoner på stedet av interesse.
- Tannhistorie med bruksisme eller andre parafunksjonelle vaner.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
- Gjeldende kjemoterapi eller strålebehandling.
- Pasienter med aggressiv periodontal sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Syv horisontale fremre maksillære ryggforstørrelse ble gjort med symfyseal autogen beinblokk, som ble plassert bukkalt som påleggsgraft.
|
autogen beinblokk høstet fra hakeområdet ved hjelp av piezokirurgi og fiksert bukkalt i mangelfullt område med fikseringsskruer
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Sju horisontale fremre maksillære ryggforstørrelser ble utført med symfyseal autogen beinblokk, som ble plassert i rommet skapt mellom bukkal og lingual cortex som innleggsgraft.
|
autogen beinblokk høstet fra hakeområdet ved bruk av piezokirurgi og fiksert i bensplitt opprettet ved mangelfullt område med fikseringsskruer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
horisontal møneforsterkning
Tidsramme: 12 måneder
|
CBCT for å vurdere benøkning i mm
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- A08040820
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .