- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06206577
Autogene transplantater til anterior maxillar vandret kantforstørrelse
Autogene inlay versus onlay grafts til forkæbeforstørrelse af vandret kant
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Autogent bloktransplantat er blevet brugt som onlay tynd kortikal skal og cortico-cancelløse partikler. Den tynde kortikale skal fungerer som en autogen biologisk membran, der vil modstå resorption og stabilisere de små stykker af partikelknogle. Knogleblokken skrues ind i afstand fra recipientstedet ved hjælp af titanium knogleskruer, og derefter fyldes det frie rum under skallen med partikelknoglen.
Den resulterende forstærkning ligner på en eller anden måde et iliacatransplantat med tyk intern spongiløs knogle og et tyndt eksternt kortikalt lag. Dette fører til et ideelt transplantat med en høj regenerativ kapacitet, der kan sammenlignes med iliaca-knogle og et stabilt regenereret volumen med optimalt osseointegrationspotentiale tæt på det for mandibular bloktransplantater.
Interpositionelle transplantater er med succes blevet etableret til at genoprette lodret knoglehøjde. Der er dog meget mindre beviser på dets brug til horisontal augmentation. Det er formålet med denne undersøgelse at vurdere effektiviteten af autogene onlay corticocancellous bloktransplantater til anterior maksillær horisontal ridge augmentation sammenlignet med onlay blokgrafts.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura U
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med manglende øvre fortand/tænder med vandret kantdimension varierer fra 2 til 5 mm (målt 2 mm under alveolærkammen).
- Tilstrækkelig lodret højde.
- At have en god mundhygiejne.
- at være sund, uden systemiske sygdomme, der kan kontraindicere modtagelse af et tandimplantat
- Patienterne var i stand til at overholde opfølgnings- og vedligeholdelsesprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af lokal infektion eller læsioner på stedet af interesse.
- Tandhistorie med bruxisme eller andre parafunktionelle vaner.
- Usamarbejdsvillige patienter.
- Nuværende kemoterapi eller strålebehandling.
- Patienter med aggressiv paradentose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Syv horisontal anterior maxillary ridge augmentation blev udført med symfyseal autogen knogleblok, som blev anbragt bukkalt som onlay graft.
|
autogen knogleblok høstet fra hageområdet ved hjælp af piezokirurgi og fikseret bukkalt i mangelfuldt område med fikseringsskruer
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Syv horisontal anterior maxillary ridge augmentation blev udført med symfyseal autogen knogleblok, som blev indskudt i rummet skabt mellem bukkal og lingual cortex som indlægsgraft.
|
autogen knogleblok høstet fra hageområdet ved hjælp af piezokirurgi og fikseret i knoglespaltning skabt ved mangelfuldt område med fikseringsskruer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vandret højderygforstørrelse
Tidsramme: 12 måneder
|
CBCT til at vurdere knogleforøgelse i mm
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- A08040820
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .