- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06206577
Autogeeniset siirteet etuleuan vaakaharjanteen kasvattamiseen
Autogeeninen inlay versus onlay-graftit etuleuan vaakaharjanteen kasvattamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autogeenista lohkosiirrettä on käytetty ohuena aivokuoren kuoren ja kortiko-hohveloisten hiukkasten päälle. Ohut aivokuoren kuori toimii autogeenisena biologisena kalvona, joka vastustaa resorptiota ja stabiloi pienet hiukkasmaisen luun palaset. Luukappale ruuvataan sisään etäisyyden päähän vastaanottajapaikasta titaaniluuruuvien avulla ja sitten kuoren alla oleva vapaa tila täytetään hiukkasluulla.
Tuloksena oleva augmentaatio muistuttaa jotenkin suoliluun siirrettä, jossa on paksu sisäinen hohkoinen luu ja ohut ulkoinen kortikaalinen kerros. Tämä johtaa ihanteelliseen siirteeseen, jolla on korkea regeneratiivisuuskyky, joka on verrattavissa suoliluun luuhun, ja vakaa regeneroitunut tilavuus, jonka optimaalinen osseointegraatiopotentiaali on lähellä alaleuan lohkosiirteiden vastaavaa.
Interpositionaalisia siirteitä on onnistuneesti perustettu pystysuoran luun korkeuden palauttamiseksi. Sen käytöstä horisontaalisessa lisäyksessä on kuitenkin paljon vähemmän todisteita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida autogeenisten onlay-kortikosyövän lohkosiirteiden tehokkuutta etuleuan vaakaharjanteen augmentaatiossa verrattuna onlay-lohkosiirteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura U
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla puuttuu ylempi etuhammas / hampaat, joiden harjanteen pituus on vaakasuora, on 2–5 mm (mitattu 2 mm alveolaarisen harjan alapuolelta).
- Riittävä pystykorkeus.
- Hyvä suuhygienia.
- terve, ilman systeemisiä sairauksia, jotka voisivat olla esteenä hammasimplanttien vastaanottamiselle
- Potilaat pystyivät noudattamaan seuranta- ja ylläpito-ohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen infektio tai vauriot kiinnostavassa paikassa.
- Hammashistoria bruksismista tai muista paratoiminnallisista tavoista.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Nykyinen kemoterapia tai sädehoito.
- Potilaat, joilla on aggressiivinen parodontiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Seitsemän vaakasuuntaista etuleuan harjanteen augmentaatiota tehtiin symfysiaalisella autogeenisellä luulohkolla, joka sijoitettiin bukkaalisesti onlay-siirteenä.
|
autogeeninen luulohko, joka on poimittu leuan alueelta pietsokirurgisesti ja kiinnitetty bukkaalisesti puutteelliselle alueelle kiinnitysruuveilla
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Seitsemän vaakasuuntaista etuleuan harjanteen augmentaatiota tehtiin symfysiaalisella autogeenisellä luulohkolla, joka sijoitettiin posken ja linguaalisen aivokuoren väliin luotuun tilaan inlay-siirteenä.
|
autogeeninen luulohko, joka on poimittu leuan alueelta pietsokirurgialla ja kiinnitetty kiinnitysruuveilla puutteelliselle alueelle syntyneeseen luun halkeamaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaakasuora harjanteen lisäys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CBCT luun kasvun arvioimiseksi millimetreinä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A08040820
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .