Autogenní štěpy pro augmentaci přední čelistní a horizontální hřebene
Autogenní inlay versus onlay štěpy pro přední maxilární horizontální augmentaci hřebene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Autogenní blokový štěp byl použit jako onlay tenká kortikální skořepina a kortiko-spongiózní částice. Tenký kortikální obal působí jako autogenní biologická membrána, která bude odolávat resorpci a stabilizovat malé kousky partikulární kosti. Kostní blok se zašroubuje v určité vzdálenosti od místa příjemce pomocí titanových kostních šroubů a poté se volný prostor pod skořápkou vyplní partikulární kostí.
Výsledná augmentace nějak připomíná iliakální štěp se silnou vnitřní spongiózní kostí a tenkou vnější kortikální vrstvou. To vede k ideálnímu štěpu s vysokou regenerační kapacitou srovnatelnou s kyčelní kostí a stabilním regenerovaným objemem s optimálním osseointegračním potenciálem blízkým štěpům mandibulárního bloku.
Při obnově vertikální výšky kosti byly úspěšně zavedeny interpoziční štěpy. Existuje však mnohem méně důkazů o jeho použití pro horizontální augmentaci. Účelem této studie je posoudit účinnost autogenních onlay kortikokancelózních blokových štěpů pro augmentaci předního horního horizontálního hřebene ve srovnání s onlay blokovými štěpy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura U
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chybějícím horním předním zubem / zuby s rozměrem horizontálního hřebene se pohybují od 2 do 5 mm (měřeno 2 mm pod alveolárním hřebenem).
- Přiměřená vertikální výška.
- Mít dobrou ústní hygienu.
- být zdravý, bez systémových onemocnění, které by mohly kontraindikovat přijetí zubního implantátu
- Pacienti byli schopni dodržovat program sledování a udržování
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost lokální infekce nebo lézí v místě zájmu.
- Zubní anamnéza bruxismu nebo jiných parafunkčních návyků.
- Nespolupracující pacienti.
- Současná chemoterapie nebo radioterapie.
- Pacienti s agresivním onemocněním parodontu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Bylo provedeno sedm horizontálních augmentací předního maxilárního hřebene pomocí symfyzárního autogenního kostního bloku, který byl umístěn bukálně jako onlay štěp.
|
autogenní kostní blok odebraný z oblasti brady pomocí piezochirurgie a fixovaný bukálně v deficitní oblasti fixačními šrouby
|
|
Experimentální: Skupina B
Bylo provedeno sedm horizontálních augmentací předního maxilárního hřebene pomocí symfyzárního autogenního kostního bloku, který byl vložen do prostoru vytvořeného mezi bukální a lingvální kůrou jako inlay štěp.
|
autogenní kostní blok odebraný z oblasti brady pomocí piezochirurgie a fixovaný v kostní štěpu vytvořené v deficitní oblasti pomocí fixačních šroubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
horizontální zvětšení hřebene
Časové okno: 12 měsíců
|
CBCT k posouzení kostního přírůstku v mm
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A08040820
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .