Autogenne przeszczepy do augmentacji poziomego wyrostka zębodołowego przedniego szczęki
Autogenne przeszczepy inlay kontra onlay do augmentacji poziomego wyrostka zębodołowego przedniego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Pozioma augmentacja wyrostka zębodołowego za pomocą bloku kości spojenia łonowego umieszczonego i unieruchomionego od strony policzkowej w formie przeszczepu typu onlay
- Procedura: Pozioma augmentacja wyrostka zębodołowego za pomocą bloku kości spojenia łonowego umieszczonego w przestrzeni utworzonej pomiędzy korą policzkową a korą językową jako przeszczep inlay
Szczegółowy opis
Autogenny przeszczep blokowy zastosowano jako nakładkę cienkiej powłoki korowej i cząstek korowo-gąbczastych. Cienka powłoka korowa działa jak autogenna błona biologiczna, która jest odporna na resorpcję i stabilizuje małe kawałki kości. Blok kostny wkręca się w pewnej odległości od miejsca biorczego za pomocą tytanowych śrub kostnych, a następnie wolną przestrzeń pod łuską wypełnia się cząsteczką kostną.
Powstałe w ten sposób powiększenie przypomina w pewnym sensie przeszczep biodrowy, z grubą wewnętrzną kością gąbczastą i cienką zewnętrzną warstwą korową. Prowadzi to do idealnego przeszczepu, o wysokiej zdolności regeneracyjnej porównywalnej z kością biodrową i stabilnej regenerowanej objętości z optymalnym potencjałem osteointegracji zbliżonym do przeszczepów bloku żuchwy.
Przeszczepy interpozycyjne okazały się skuteczne w przywracaniu pionowej wysokości kości. Jednakże istnieje znacznie mniej dowodów na jego zastosowanie do augmentacji poziomej. Celem tego badania jest ocena skuteczności autogennych przeszczepów korowo-gąbczastych typu onlay w celu augmentacji poziomego wyrostka przedniego szczęki w porównaniu z przeszczepami blokowymi typu onlay.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura U
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których brakuje zęba przedniego górnego/zębów z poziomym wyrostkiem w zakresie od 2 do 5 mm (mierzonym 2 mm poniżej grzebienia wyrostka zębodołowego).
- Odpowiednia wysokość pionowa.
- Dbanie o dobrą higienę jamy ustnej.
- być zdrowym i nie posiadać chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do wszczepienia implantu stomatologicznego
- Pacjenci byli w stanie przestrzegać programu obserwacji i leczenia podtrzymującego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność miejscowej infekcji lub zmian chorobowych w interesującym miejscu.
- Historia stomatologiczna bruksizmu lub innych nawyków parafunkcyjnych.
- Pacjenci niechętni do współpracy.
- Aktualna chemioterapia lub radioterapia.
- Pacjenci z agresywną chorobą przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Wykonano siedmiopoziomową augmentację przedniego wyrostka zębodołowego za pomocą autogennego bloku kości spojenia, który umieszczono w okolicy policzkowej jako przeszczep typu onlay.
|
autogenny blok kostny pobrany z okolicy podbródka za pomocą piezochirurgii i przymocowany policzkowo w obszarze ubytków za pomocą śrub mocujących
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Wykonano siedmiopoziomową augmentację przedniego wyrostka zębodołowego za pomocą autogennego bloku kości spojenia, który umieszczono w przestrzeni utworzonej pomiędzy korą policzkową a korą językową w formie wkładu.
|
autogenny blok kostny pobrany z okolicy podbródka za pomocą piezochirurgii i utrwalony w pęknięciu kości powstałym w obszarze ubytków za pomocą śrub mocujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziome wzmocnienie grzbietu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
CBCT do oceny przyrostu masy kostnej w mm
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A08040820
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .