부인과 종양 수술에서 국소 마취제 창상 침윤과 비교한 복횡근 평면 차단
2026년 8월 18일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구는 수술 전 복횡근 평면(TAP) 진통제가 부인과적 징후에 대한 개복술을 받는 참가자에게 국소 마취제를 사용하여 외과의사가 시작한 상처 침윤과 비교하여 유사한 수술 후 통증 조절, 병원 입원 기간 및 수술 후 결과를 제공하는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표
- 개복술을 받는 피험자의 통증 조절에 대한 국소 마취제를 사용한 외과 의사의 상처 침투와 비교하여 수술 전 TAP 진통 효과를 평가합니다.
보조 목표
- 개복술을 받는 피험자의 통증에 대한 피험자 평가 인식에 대한 국소 마취제를 사용한 외과의사가 시작한 상처 침투와 비교하여 수술 전 TAP 진통 효과의 효과를 평가합니다.
- 개복술을 받는 피험자의 입원 기간에 대한 국소 마취제를 사용한 외과의사 개시 상처 침윤과 비교하여 수술 전 TAP 진통 효과를 평가합니다.
- 수술 후 구토제 사용 및 개복술을 받은 피험자의 기록된 구토 에피소드 수에 대해 외과의사가 시작한 국소 마취제를 사용한 상처 침윤과 비교하여 수술 전 TAP 진통 효과를 평가합니다.
- 개복술을 받은 피험자의 장 기능 회복에 대한 수술 전 TAP 진통 효과를 외과 의사가 시작한 국소 마취제를 사용한 상처 침윤과 비교하여 평가합니다.
- 개복술을 받는 피험자의 피험자 만족도에 대해 외과의사가 시작한 국소 마취제를 사용한 상처 침투와 비교하여 수술 전 TAP 진통 효과를 평가합니다.
- 개복술을 받는 피험자의 수술 후 합병증에 대한 국소 마취제를 사용한 외과의사 개시 상처 침투와 비교하여 수술 전 TAP 진통 효과를 평가합니다.
- 개복술을 받는 피험자의 재입원율에 대한 국소 마취제를 사용한 외과의사 개시 상처 침투와 비교하여 수술 전 TAP 진통 효과를 평가합니다.
- 개복술을 받는 피험자의 재입원율에 대해 외과 의사가 시작한 국소 마취제를 사용한 상처 침윤과 비교하여 TAP 진통과 관련된 치료 비용을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53726
- University of Wisconsin Hospitals and Clinics (UWHC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지
- UW 병원 및 진료소에서 부인과적 적응증에 대해 정중선 수직 피부 절개를 통해 탐색적 개복술을 받는 환자
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 영어 가능(동의 및 설문지 작성 가능)
- 환자는 시각적, 언어적 통증 척도를 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 환자는 TAP 블록 배치에 적합해야 합니다. 이는 주치의와의 수술 전 방문 중에 확인됩니다. 환자가 마취제에 알레르기가 있거나 차단이 효과적일 것으로 예상되지 않는 방식으로 복벽 해부학을 변경하는 복부 재건 수술을 받은 적이 있는 경우에는 자격이 없습니다.
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 만성 통증 장애 및/또는 등록 전 최소 30일 동안 매일 10mg 이상의 PO 모르핀 또는 이에 상응하는 약물을 사용한 것으로 정의된 만성 아편유사제 사용의 알려진 병력.
- 환자는 재활이나 아편유사제 길항제의 사용이 필요한 아편유사제 의존의 병력이 있습니다.
- 생검(장기가 제거되지 않음)을 통한 계획된 탐색이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 개인.
- 아편유사제 처방을 방해하는 심각한 간 질환.
- 가바펜틴 투여를 방해하는 심각한 신장 질환.
- 연구자의 재량에 따른 다른 이유로 인해 연구 참여에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TAP 블록 플러스 개복술
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초음파 유도 TAP 블록, 리포솜 부피바카인 133mg 및 0.25% 부피바카인 15mL를 양쪽 TAP에 넣어 총 2회 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 개복술과 국소 상처 마취제
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리포솜 부피바카인 266mg과 0.25% 부피바카인 30mL를 일반 식염수 130mL(용액 160mL)에 희석하여 상처 양쪽에 40mL 근막 주사 및 40mL 피부 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 경구 모르핀 등가물로 측정된 총 아편유사제 사용량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안 경구 모르핀 등가물로 측정된 총 아편유사제 사용량(수술 중 및 마취후 관리실(PACU) 아편유사제 사용량 포함).
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안의 평균 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안의 평균 수술 후 통증 점수로, NRS(Numeric Rating Scale)로 측정됩니다. NRS(Numeric Rating Scale)는 통증을 0~10 등급으로 평가합니다(수술 후 바닥에서 정기적으로 수집됨).
숫자가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 항구토제 사용
기간: 최대 3일 예상
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연구 팀원은 환자의 의료 차트를 검토하여 대상자에게 항구토제를 투여한 횟수를 기록합니다.
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최대 3일 예상
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기록된 구토 에피소드 수
기간: 최대 3일 예상
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연구 팀원은 환자의 의료 차트를 검토하여 병원 직원이 참가자의 구토를 관찰한 횟수를 기록합니다.
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최대 3일 예상
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QoR-15 환자 보고 결과 설문조사 점수의 두 가지 통증 질문으로 측정된 수술 후 방문 시 참가자 만족도
기간: 수술 후 방문(최대 60일)
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점수는 0에서 10까지이며, 0은 항상 통증이 있는 상태이고 10은 항상 통증이 있는 상태입니다.
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수술 후 방문(최대 60일)
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수술 후 30일 내 재입원으로 측정한 재입원율
기간: 최대 30일
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최대 30일
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수술 입원 후 퇴원 후 총 입원 비용으로 측정한 진료비
기간: 최대 3일 예상
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최대 3일 예상
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수술 후 합병증 요약
기간: 수술 후 최대 30일까지
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요로 감염, 혈전색전증 사건, 폐렴, 수혈, 심장 사건, 낙상 및 전해질 장애로 정의되는 수술 후 합병증은 합병증의 유형과 수에 따라 요약됩니다.
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수술 후 최대 30일까지
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첫 번째 보행까지의 시간은 시간 단위로 측정됨
기간: 수술 후 72시간 이내로 추정
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연구 팀 구성원은 참가자의 의료 차트를 검토하여 수술 완료부터 수술 후 첫 번째 보행까지의 간격(시간)을 기록합니다.
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수술 후 72시간 이내로 추정
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PACU 입원부터 퇴원 명령까지 전체 시간으로 측정된 입원 기간
기간: 최대 3일 예상
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최대 3일 예상
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수술 완료부터 가스 배출까지 전체 시간에 걸쳐 장 기능 회복을 측정함
기간: 최대 3일 예상
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최대 3일 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sumer Wallace, MD, UW Carbone Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-1099
- A532820 (기타 식별자: UW Madison)
- UW23039 (기타 식별자: UWCCC)
- NCI-2023-10464 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
- Protocol Version 7/17/2024 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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