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실조성 배변을 보이는 여성 환자에서 등척성 이완법의 효과

2024년 1월 10일 업데이트: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University

배변 장애가 있는 여성 환자의 골반기저근에 적용된 등척성 이완 기법이 변비 심각도, 삶의 질, 항문 통증, 근육 기능 및 성기능에 미치는 영향 조사

기능성 장질환은 복통, 팽만감, 긴장 및/또는 배변 이상을 특징으로 하는 위장관의 만성 장애로 정의됩니다. 기능성 장 질환은 기능성 변비, 기능성 설사, 기능성 복부 팽만감/팽만감, 분류할 수 없는 기능성 장 질환 등 5가지 제목으로 연구됩니다. 기능성 변비는 정상 이행기 변비, 느린 이행기 변비, 배변 장애 등 3가지로 분류됩니다. 배변장애는 골반저근육과 항문직장근육의 부적절한 사용이나 해부학적 이상으로 인해 발생하며 전체 변비의 1/3을 차지합니다. 과도한 힘주기, 불완전한 배변 감각, 어렵고 고통스러운 배변을 특징으로 하는 배변 장애는 비자발적인 골반저 수축 또는 후방 구획 골반 장기 탈출로 인해 대변 배출 경로가 좁아지는 것으로 정의됩니다. 기능성 변비 치료에 있어 비약리학적 치료는 1차 치료로 간주되며 환자의 영양, 섬유액 섭취, 신체 활동 및 배변 훈련에 대한 정보가 포함됩니다. 문헌상 배변장애 환자에게 바이오피드백 치료가 권장되는 경우가 많으며, 수행된 연구에서도 완하제 사용이나 위약 적용보다 우수하다는 연구 결과가 있다. 그러나 바이오피드백 치료는 어렵고 비용이 많이 드는 점, 일정 각도의 움직임이 가능하고 스트레칭 방법이 포함되지 않은 방식이 단점인 것으로 보인다. 등척성 이완법은 통증, 근육 경련, 운동 제한이 있는 경우에 사용됩니다. 배변 장애가 있는 사람들은 골반저 근육의 경련, 통증 및 운동 제한을 경험합니다. 이러한 이유로 연구자들은 등척성 이완법이 배변장애 환자에게 효과적일 수 있을 뿐만 아니라 방법의 접근이 용이하고, 별도의 재료나 기구가 필요하지 않으며, 스트레칭이 가능하다는 점에서 장점도 제공할 수 있다고 생각한다. 효과. 본 연구의 목적은 배변 장애 환자의 변비 심각도, 삶의 질, 항문 통증, 근육 기능 및 성기능에 대한 등척성 이완법의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, 칠면조, 16130
        • Nuriye Büyüktaş
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~55세 사이인 경우
  • 여성이 되는 것
  • 의사로부터 실조성 배변 진단을 받은 경우
  • 완하제를 사용하지 않음

제외 기준:

  • 최근 6개월 이내에 항문 부위 수술을 받은 경우
  • 지난 6개월 동안 보톡스를 맞은 경우
  • 폐경기에 들어서서
  • 암 진단을 받은 후
  • 정신적 문제가 있는 경우 • 이전에 골반저 물리치료를 받은 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: '역케겔' 운동그룹
의사가 제공하는 훈련 외에도 환자는 '리버스 케겔(Reverse Kegel)' 운동을 배우게 됩니다. '리버스 케겔' 운동은 골반기저근을 이완시키는 운동이다. 운동을 연습하기 위해 환자는 무릎 아래에 지지대를 두고 바로 누운 자세로 누워 있어야 합니다. 이 자세에서 환자는 코로 숨을 쉬면서 골반기저근을 이완시키고, 이 움직임을 5초 동안 유지하며, 숨을 내쉬면서 골반기저근을 조이도록 요청받습니다. 환자는 하루 동안 이 운동을 5세트, 10회 반복하도록 권장됩니다. 훈련 당일, 운동 훈련을 실시하기 전에 환자에 대한 초기 평가가 이루어집니다. 평가는 두 번째와 네 번째 주가 끝날 때 반복됩니다.
다른: 역케겔운동
의사가 제공하는 훈련 외에도 환자는 '리버스 케겔(Reverse Kegel)' 운동을 배우게 됩니다. '리버스 케겔' 운동은 골반기저근을 이완시키는 운동이다. 운동을 연습하기 위해 환자는 무릎 아래에 지지대를 두고 바로 누운 자세로 누워 있어야 합니다. 이 자세에서 환자는 코로 숨을 쉬면서 골반기저근을 이완시키고, 이 움직임을 5초 동안 유지하며, 숨을 내쉬면서 골반기저근을 조이도록 요청받습니다. 환자는 하루 동안 이 운동을 5세트, 10회 반복하도록 권장됩니다. 훈련 당일, 운동 훈련을 실시하기 전에 환자에 대한 초기 평가가 이루어집니다. 평가는 두 번째와 네 번째 주가 끝날 때 반복됩니다.
실험적: '등척성 이완 기법' 그룹
의사가 제공하는 교육 외에도 이 그룹의 환자에게는 내부 디지털 등척성 이완법이 항문 부위에 적용됩니다. 근육 경련, 운동 제한 및 통증이 감지되는 근육에 적용됩니다. 환자는 디지털 저항에 대해 최대 힘으로 수축을 수행하고 이 수축을 5초 동안 유지하고 5초 후에 적극적으로 이완하도록 요청받습니다. 이완 중에는 디지털 방식으로 골반기저근의 움직임을 지지하여 30초간 스트레칭을 실시합니다. 이 과정은 5번 반복하여 수행됩니다. 신청은 4주간 주 2회 진행됩니다. 훈련 당일, 운동 훈련을 실시하기 전에 환자에 대한 초기 평가가 이루어집니다. 평가는 두 번째 및 네 번째 주가 끝날 때 반복됩니다.
다른: 포스트아이소메트릭 이완 기법
의사가 제공하는 교육 외에도 이 그룹의 환자에게는 내부 디지털 등척성 이완법이 항문 부위에 적용됩니다. 근육 경련, 운동 제한 및 통증이 감지되는 근육에 적용됩니다. 환자는 디지털 저항에 대해 최대 힘으로 수축을 수행하고 이 수축을 5초 동안 유지하고 5초 후에 적극적으로 이완하도록 요청받습니다. 이완 중에는 디지털 방식으로 골반기저근의 움직임을 지지하여 30초간 스트레칭을 실시합니다. 이 과정은 5번 반복하여 수행됩니다. 신청은 4주간 주 2회 진행됩니다. 훈련 당일, 운동 훈련을 실시하기 전에 환자에 대한 초기 평가가 이루어집니다. 평가는 두 번째 및 네 번째 주가 끝날 때 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변비의 심각도
기간: 치료전, 2주말, 4주말
변비 심각도 척도가 사용됩니다. 총 16개의 질문으로 구성되어 있으며 0-73점 사이에서 점수가 매겨집니다. 점수가 높으면 변비의 심각도가 과도하다는 것을 나타냅니다.
치료전, 2주말, 4주말

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변비로 인한 삶의 질
기간: 치료전, 2주말, 4주말
변비 삶의 질 척도가 사용됩니다. 총 28개의 질문으로 구성되어 있으며 점수는 28~140점입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
치료전, 2주말, 4주말
항문 통증
기간: 치료전, 2주말, 4주말
시각적 아날로그 척도가 사용됩니다. 0부터 10까지 숫자가 매겨진 이 척도에서 0은 통증이 없음을 의미합니다. 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
치료전, 2주말, 4주말
성기능
기간: 치료 전 및 4주차 말
여성 성기능 지수가 사용됩니다. 이 척도는 지난 4주 동안의 성기능을 평가하기 위한 총 19개의 질문으로 구성되어 있으며 0~95점 사이에서 점수가 매겨집니다. 척도에서 얻은 높은 점수는 성기능에 부정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
치료 전 및 4주차 말
골반기저근의 기능
기간: 치료전, 2주말, 4주말
근전도 검사 장치(NeuroTrac® MyoPlus Pro)를 사용하여 측정합니다. 표면 항문 프로브가 사용됩니다. 프로브는 수축 및 휴식 중 골반저 근육의 활동을 측정하기 위해 직장에 삽입됩니다. 참가자는 골반기저근을 5회 반복하여 수축 및 이완하도록 요청받습니다. 측정된 수축과 이완의 평균량은 마이크로볼트 단위로 기록됩니다. 높은 휴식 점수는 골반저 근육이 적절하게 이완될 수 없음을 나타냅니다.
치료전, 2주말, 4주말

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 골반저 질환에 대한 실조성 배변의 영향
기간: 치료전, 2주말, 4주말
골반저 충격 설문지가 사용됩니다. 21개의 질문으로 구성되어 있으며 0-300점 사이에서 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 골반저 ​​기능 장애에 대한 불만 정도가 높다는 것을 의미합니다.
치료전, 2주말, 4주말

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Bakircay University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nuriye Büyüktaş

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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