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排便協力不全の女性患者におけるポストアイソメトリックリラクゼーション法の効果

2024年1月10日 更新者：Nuriye BUYUKTAS、Izmir Bakircay University

排便協力不全の女性患者の便秘重症度、生活の質、肛門痛、筋機能および性機能に対する骨盤底筋に適用した等尺性リラクゼーション技術の効果の調査

機能性腸疾患は、腹痛、膨満感、緊張および/または排便異常を特徴とする胃腸管の慢性疾患として定義されます。 機能性腸疾患は、機能性便秘、機能性下痢、機能性腹部膨満/張り、分類できない機能性腸疾患の 5 つの見出しの下で研究されています。 機能性便秘は、正常移行時便秘​​、緩徐移行時便秘​​、排便障害の 3 つのカテゴリーに分類されます。 排便障害は、骨盤底筋および肛門直腸筋の不適切な使用または解剖学的異常によって発生し、便秘全体の 1/3 を占めます。 過度のいきみ、不完全な排便感覚、困難で痛みを伴う排便を特徴とする排便障害は、不随意の骨盤底収縮または後区画骨盤臓器脱による便の排出経路の狭小化として定義されます。 機能性便秘の治療における非薬物療法は第一選択の治療とみなされ、患者の栄養、食物繊維の摂取、身体活動、トイレトレーニングに関する情報が含まれます。 バイオフィードバック療法は文献で排便障害のある患者に推奨されることが多く、実施された研究では下剤の使用やプラセボの使用よりも優れていることを示した研究もあります。 しかし、バイオフィードバック治療は実現が難しく、費用がかかること、一定の角度で動かす方法であること、ストレッチ方法が含まれていないことがデメリットとなっているようです。 Postisometric Relaxationテクニックは、痛み、筋肉のけいれん、運動制限の場合に使用されます。 排便障害のある人は、骨盤底筋のけいれん、痛み、動きの制限を経験します。 このため、研究者らは、ポストアイソメトリック リラクゼーション技術が排便障害のある患者に効果的である可能性があり、また、この方法が簡単に利用でき、追加の材料や器具を必要とせず、ストレッチ機能があるという利点も提供すると考えています。効果。 この研究の目的は、排便障害のある患者の便秘の重症度、生活の質、肛門痛、筋機能、性機能に対するポストアイソメトリック リラクゼーション技術の効果を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Nilüfer
      • Bursa、Nilüfer、七面鳥、16130
        • Nuriye Büyüktaş
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳までの年齢であること
  • 女性であること
  • 医師により排便障害と診断された方
  • 下剤を使用しないこと

除外基準:

  • 過去6か月以内に肛門領域の手術を受けたことがある
  • 過去6か月以内にボトックス治療を受けたことがある
  • 閉経期にあること
  • がんと診断されたこと
  • 精神的な問題を抱えている • 以前に骨盤底理学療法を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：「逆ケーゲル」エクササイズグループ
医師によるトレーニングに加えて、患者は「逆ケーゲル」エクササイズを教えられます。 「逆ケーゲル」運動は、骨盤底筋をリラックスさせるために使用される運動です。 この運動を実践するには、患者は膝の下にサポートを付けて仰向けの姿勢で横になるように求められます。 この姿勢で患者は、鼻で呼吸しながら骨盤底筋を弛緩させ、この動きを5秒間維持し、息を吐きながら骨盤底筋を締めてもらいます。 患者には、この運動を 5 セット、1 日中に 10 回繰り返すように勧められます。 トレーニング当日は、運動トレーニングを行う前に患者様の初期評価が行われます。 評価は 2 週目と 4 週目の終わりに繰り返されます。
他の：逆ケーゲル体操
医師によるトレーニングに加えて、患者は「逆ケーゲル」エクササイズを教えられます。 「逆ケーゲル」運動は、骨盤底筋をリラックスさせるために使用される運動です。 この運動を実践するには、患者は膝の下にサポートを付けて仰向けの姿勢で横になるように求められます。 この姿勢で患者は、鼻で呼吸しながら骨盤底筋を弛緩させ、この動きを5秒間維持し、息を吐きながら骨盤底筋を締めてもらいます。 患者には、この運動を 5 セット、1 日中に 10 回繰り返すように勧められます。 トレーニング当日は、運動トレーニングを行う前に患者様の初期評価が行われます。 評価は 2 週目と 4 週目の終わりに繰り返されます。
実験的：「ポストアイソメトリック リラクゼーション テクニック」グループ
医師によるトレーニングに加えて、このグループの患者には、肛門領域から内部デジタルポストアイソメトリック リラクゼーション法が適用されます。 筋肉のけいれん、動きの制限、痛みが検出される筋肉に適用されます。 患者は、デジタル抵抗に抗して最大の力で収縮を行い、この収縮を 5 秒間維持し、5 秒後に積極的にリラックスするように求められます。 リラックス時には骨盤底筋の動きをデジタルでサポートし、30秒間のストレッチを行います。 このプロセスは 5 回繰り返して実行されます。 申請は週2日、4週間行われます。 トレーニング当日、運動トレーニングを行う前に患者に対して初期評価が行われます。評価は 2 週間目と 4 週間目の終わりに繰り返されます。
他の：ポストアイソメトリック リラクゼーション テクニック
医師によるトレーニングに加えて、このグループの患者には、肛門領域から内部デジタルポストアイソメトリック リラクゼーション法が適用されます。 筋肉のけいれん、動きの制限、痛みが検出される筋肉に適用されます。 患者は、デジタル抵抗に抗して最大の力で収縮を行い、この収縮を 5 秒間維持し、5 秒後に積極的にリラックスするように求められます。 リラックス時には骨盤底筋の動きをデジタルでサポートし、30秒間のストレッチを行います。 このプロセスは 5 回繰り返して実行されます。 申請は週2日、4週間行われます。 トレーニング当日、運動トレーニングを行う前に患者に対して初期評価が行われます。評価は 2 週間目と 4 週間目の終わりに繰り返されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便秘の重症度
時間枠：治療前、2週目終了、4週目終了
便秘重症度スケールが使用されます。 合計 16 の質問が含まれており、0 ～ 73 で採点されます。 スコアが高い場合は、便秘の程度が過度であることを示します。
治療前、2週目終了、4週目終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便秘による生活の質
時間枠：治療前、2週目終了、4週目終了
便秘の生活の質スケールが使用されます。 合計 28 の質問が含まれており、28 ～ 140 点で採点されます。 スケールから得られた高いスコアは、生活の質が低いことを示します。
治療前、2週目終了、4週目終了
肛門の痛み
時間枠：治療前、2週目終了、4週目終了
Visual Analog Scale が使用されます。 このスケールでは 0 から 10 までの番号が付けられ、0 は痛みがないことを示します。 10は最も激しい痛みを指します。
治療前、2週目終了、4週目終了
性機能
時間枠：治療前と4週目の終わり
女性の性機能指数が使用されます。 このスケールには、過去 4 週間の性機能を評価するための合計 19 の質問が含まれており、0 ～ 95 でスコア付けされます。 このスケールから得られた高いスコアは、性機能が悪影響を受けていることを示します。
治療前と4週目の終わり
骨盤底筋の働き
時間枠：治療前、2週目終了、4週目終了
測定は筋電計（NeuroTrac® MyoPlus Pro）を使用して行われます。 表面的なアナルプローブが使用されます。 このプローブは直腸に挿入され、収縮時と安静時の骨盤底筋の活動を測定します。 参加者には、骨盤底筋の収縮と弛緩を 5 回繰り返すよう求められます。 測定の収縮と弛緩の平均量はマイクロボルトで記録されます。 安静時スコアが高い場合は、骨盤底筋が適切に弛緩できないことを示します。
治療前、2週目終了、4週目終了

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
他の骨盤底疾患に対する排便協力不全の影響
時間枠：治療前、2週目終了、4週目終了
骨盤底衝撃調査票が使用されます。 21 の質問で構成され、0 ～ 300 で採点されます。 スコアが高いほど、骨盤底機能障害の訴えの程度が高いことを示します。
治療前、2週目終了、4週目終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Izmir Bakircay University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2024年10月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Nuriye Büyüktaş

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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