- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06215924
Postisometrisen rentoutumistekniikan vaikutukset naispotilailla, joilla on dyssynerginen ulostaminen
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University
Lantionpohjan lihaksiin sovelletun postisometrisen rentoutumistekniikan vaikutusten tutkiminen ummetuksen vaikeusasteeseen, elämänlaatuun, peräaukon kipuun, lihasten toimintaan ja seksuaaliseen toimintaan naispotilailla, joilla on dyssynerginen ulostaminen
Toiminnalliset suolistosairaudet määritellään maha-suolikanavan kroonisiksi sairauksiksi, joille on ominaista vatsakipu, turvotus, jännitys ja/tai ulostamisen epänormaalit oireet.
Funktionaalisia suolistosairauksia tutkitaan viidellä otsikolla: toiminnallinen ummetus, toiminnallinen ripuli, toiminnallinen vatsan turvotus/kiristys ja luokittelemattomat toiminnalliset suolistosairaudet.
Funktionaalinen ummetus jaetaan kolmeen luokkaan: normaali siirtymäaikainen ummetus, hidas siirtymäaikainen ummetus ja ulostushäiriöt.
Ulostushäiriöt johtuvat lantionpohjan lihasten ja peräaukon lihasten virheellisestä käytöstä tai anatomisista poikkeavuuksista, ja ne ovat 1/3 kaikista ummetuksista.
Ulostushäiriöt, joille on tunnusomaista liiallinen rasitus, epätäydellinen ulostamisen tunne, vaikea ja kivulias ulostaminen, määritellään ulosteen ulostuloreitin kaventumiseksi, joka johtuu tahattomista lantionpohjan supistuksista tai takaosan lantion elimen esiinluiskahduksesta.
Funktionaalisen ummetuksen hoidossa ei-lääkehoitoa pidetään ensilinjan hoitona ja se sisältää tietoa potilaiden ravitsemuksesta, kuitunesteen kulutuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja wc-harjoittelusta.
Biofeedback-hoitoa suositellaan usein kirjallisuudessa potilaille, joilla on ulostushäiriöitä, ja on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että se on suoritetuissa tutkimuksissa parempi kuin laksatiivinen käyttö ja lumelääke.
Haittapuolena näyttää kuitenkin olevan se, että Biofeedback-hoidon saavuttaminen on vaikeaa ja kallista, käytetty menetelmä mahdollistaa liikkumisen tietyssä kulmassa eikä sisällä venyttelymenetelmää.
Postisometristä rentoutustekniikkaa käytetään kipujen, lihasspasmien ja liikerajoitusten yhteydessä.
Ihmiset, joilla on ulostushäiriöitä, kokevat kouristuksia, kipua ja liikerajoituksia lantionpohjan lihaksissa.
Tästä syystä tutkijat uskovat, että Postisometrinen Relaxation -tekniikka voi olla tehokas ulostushäiriöistä kärsivillä potilailla, ja se tuo myös etuja, koska menetelmä on helposti saavutettavissa, ei vaadi ylimääräisiä materiaaleja ja laitteita ja siinä on venyvyys. vaikutus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Postisometrisen rentoutumistekniikan vaikutusta ummetuksen vaikeusasteeseen, elämänlaatuun, peräaukon kipuun, lihasten toimintaan ja seksuaaliseen toimintaan potilailla, joilla on ulostushäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkki, 16130
- Nuriye Büyüktaş
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuriye Büyüktaş, MsC
- Puhelinnumero: +905339663055
- Sähköposti: nuriyeozhan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-55
- Naisena oleminen
- Lääkäri on todennut dyssynergisen ulostamisen
- Ei käytä laksatiiveja
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle on tehty peräaukon alueen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Olen saanut Botoxia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaihdevuosien aikana
- On diagnosoitu syöpä
- Sinulla on mielenterveysongelmia • Olet aiemmin saanut lantionpohjan fysioterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: "Reverse Kegel" -harjoitusryhmä
Lääkärin antaman koulutuksen lisäksi potilaille opetetaan "Reverse Kegel" -harjoitus.
'Reverse Kegel' -harjoitus on harjoitus, jota käytetään rentouttamaan lantionpohjan lihaksia.
Harjoittelua varten potilaita pyydetään makaamaan makuuasennossa tuki polvien alla.
Tässä asennossa potilaita pyydetään rentouttamaan lantionpohjan lihaksia hengittäessä nenän kautta, jatkamaan tätä liikettä 5 sekuntia ja kiristämään lantionpohjan lihaksia uloshengittäessä.
Potilaita kehotetaan tekemään tämä harjoitus 5 sarjaa, 10 toistoa päivän aikana.
Harjoittelupäivänä potilaille tehdään alustavat arvioinnit ennen harjoittelun antamista.
Arviointi toistetaan toisen ja neljännen viikon lopussa.
|
Lääkärin antaman koulutuksen lisäksi potilaille opetetaan "Reverse Kegel" -harjoitus.
'Reverse Kegel' -harjoitus on harjoitus, jota käytetään rentouttamaan lantionpohjan lihaksia.
Harjoittelua varten potilaita pyydetään makaamaan makuuasennossa tuki polvien alla.
Tässä asennossa potilaita pyydetään rentouttamaan lantionpohjan lihaksia hengittäessä nenän kautta, jatkamaan tätä liikettä 5 sekuntia ja kiristämään lantionpohjan lihaksia uloshengittäessä.
Potilaita kehotetaan tekemään tämä harjoitus 5 sarjaa, 10 toistoa päivän aikana.
Harjoittelupäivänä potilaille tehdään alustavat arvioinnit ennen harjoittelun antamista.
Arviointi toistetaan toisen ja neljännen viikon lopussa.
|
|
Kokeellinen: "Postisometric Relaxation Technique" -ryhmä
Lääkärin antaman koulutuksen lisäksi tämän ryhmän potilaille sovelletaan sisäistä digitaalista Postisometrista Relaxation -menetelmää peräaukon alueelta.
Levitys tehdään lihaksiin, joissa havaitaan lihaskouristuksia, liikerajoituksia ja kipua.
Potilasta pyydetään suorittamaan supistus digitaalista vastusta vastaan suurimmalla voimalla ja ylläpitämään tätä supistusta 5 sekuntia, rentoutumaan aktiivisesti 5 sekunnin kuluttua.
Rentoutumisen aikana venytetään 30 sekuntia tukemalla digitaalisesti lantionpohjan lihasten liikettä.
Prosessi suoritetaan 5 toistolla.
Hakemus tehdään 2 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Harjoittelupäivänä potilaille tehdään alustavat arvioinnit ennen harjoittelun antamista. Arviointi toistetaan toisen ja neljännen viikon lopussa.
|
Lääkärin antaman koulutuksen lisäksi tämän ryhmän potilaille sovelletaan sisäistä digitaalista Postisometrista Relaxation -menetelmää peräaukon alueelta.
Levitys tehdään lihaksiin, joissa havaitaan lihaskouristuksia, liikerajoituksia ja kipua.
Potilasta pyydetään suorittamaan supistus digitaalista vastusta vastaan suurimmalla voimalla ja ylläpitämään tätä supistusta 5 sekuntia, rentoutumaan aktiivisesti 5 sekunnin kuluttua.
Rentoutumisen aikana venytetään 30 sekuntia tukemalla digitaalisesti lantionpohjan lihasten liikettä.
Prosessi suoritetaan 5 toistolla.
Hakemus tehdään 2 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Harjoittelupäivänä potilaille tehdään alustavat arvioinnit ennen harjoittelun antamista. Arviointi toistetaan toisen ja neljännen viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetuksen vakavuus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa toisen viikon lopussa, neljännen viikon lopussa
|
Ummetuksen vakavuusasteikkoa käytetään.
Se sisältää yhteensä 16 kysymystä ja pisteytetään välillä 0-73.
Korkeat pisteet osoittavat, että ummetuksen vakavuus on liiallista.
|
Ennen hoitoa toisen viikon lopussa, neljännen viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu ummetuksen takia
Aikaikkuna: Ennen hoitoa toisen viikon lopussa, neljännen viikon lopussa
|
Ummetus elämänlaadun asteikkoa käytetään.
Se sisältää yhteensä 28 kysymystä ja pisteytetään välillä 28-140.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että elämänlaatu on huono.
|
Ennen hoitoa toisen viikon lopussa, neljännen viikon lopussa
|
|
Anaali kipu
Aikaikkuna: Ennen hoitoa toisen viikon lopussa, neljännen viikon lopussa
|
Visual Analog Scalea käytetään.
Tällä asteikolla 0-10 numeroitu 0 tarkoittaa kivun puuttumista; 10 viittaa vakavimpaan kipuun.
|
Ennen hoitoa toisen viikon lopussa, neljännen viikon lopussa
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja neljännen viikon lopussa
|
Naisen seksuaalisen toiminnan indeksiä käytetään.
Asteikko sisältää yhteensä 19 kysymystä seksuaalisten toimintojen arvioimiseksi viimeisen 4 viikon aikana, ja se pisteytetään välillä 0-95.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että seksuaalinen toiminta vaikuttaa negatiivisesti.
|
Ennen hoitoa ja neljännen viikon lopussa
|
|
Lantionpohjan lihasten toiminta
Aikaikkuna: Ennen hoitoa toisen viikon lopussa, neljännen viikon lopussa
|
Mittaus tehdään elektromyografialaitteella (NeuroTrac® MyoPlus Pro).
Pinnallista anaalianturia käytetään.
Anturi asetetaan rektaalisesti mittaamaan lantionpohjan lihasten aktiivisuutta supistuksen ja levon aikana.
Osallistujia pyydetään supistamaan ja rentouttamaan lantionpohjan lihaksia 5 toistoa.
Mittauksen keskimääräinen 5 supistumisen ja rentoutumisen määrä kirjataan mikrovolteina.
Korkeat lepopisteet osoittavat, että lantionpohjan lihas ei voi rentoutua riittävästi.
|
Ennen hoitoa toisen viikon lopussa, neljännen viikon lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyssynergisen ulostamisen vaikutus muihin lantionpohjan sairauksiin
Aikaikkuna: Ennen hoitoa toisen viikon lopussa, neljännen viikon lopussa
|
Lantionpohjan vaikutuskyselylomaketta käytetään.
Se koostuu 21 kysymyksestä ja pisteytetään välillä 0-300.
Korkea pistemäärä osoittaa, että lantionpohjan toimintahäiriöiden aste on korkea.
|
Ennen hoitoa toisen viikon lopussa, neljännen viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Dyskinesiat
- Raskauden komplikaatiot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Ummetus
- Ataksia
- Lantionpohjan häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nuriye Büyüktaş
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt
-
Mohammed Ghassan Mohammed ShaalanIlmoittautuminen kutsustaOrbital Floor (Blow-Out) avoin murtuma | Enophthalmos traumaattinenEgypti
-
Sohag UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKasvoleuan vammat | Kasvoleuan trauma | Alakuloksen suljettu murtuma | Orbital Floor (Blow-Out) Closed Fracture | Otsaontelon murtumaEgypti
-
Tata Memorial HospitalNATIONAL CANCER GRIDValmisPään ja kaulan syöpä | Suun syöpä | Kielen syöpä | Suun limakalvon syöpä | Floor of Mouth CarcinomaIntia
Kliiniset tutkimukset Käänteinen Kegel-harjoitus
-
Hospital de MataróRekrytointiUlosteen pidätyskyvyttömyysEspanja
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ondokuz Mayıs UniversityValmisVirtsankarkailu | Unen laatu | Postmenopausaaliset oireetTurkki
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityEi vielä rekrytointiaKegelin harjoituksetKiina
-
merve yilmaz menekIstanbul Medipol University HospitalValmisSynnytyksen jälkeinen | Synnytyksen jälkeinen lantionpohjan toiminta ja oireet | Flatus | Lantionpohjan tietoisuusTurkki
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Taiwan University HospitalIlmoittautuminen kutsustaLow Anterior Resectio -oireyhtymä | Peräsuolen syöpä | LARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymäTaiwan
-
Instituto PalacioseCareYou InnovationValmis
-
Istanbul UniversityValmisStressi-inkontinenssiTurkki
-
Universiti Putra MalaysiaValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen komplikaatio | VahvuusPakistan