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Les effets de la technique de relaxation postisométrique chez les patientes présentant une défécation dyssynergique

10 janvier 2024 mis à jour par: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University

Étude des effets de la technique de relaxation postisométrique appliquée aux muscles du plancher pelvien sur la gravité de la constipation, la qualité de vie, la douleur anale, la fonction musculaire et la fonction sexuelle chez les patientes présentant une défécation dyssynergique

Les maladies fonctionnelles de l'intestin sont définies comme des troubles chroniques du tractus gastro-intestinal caractérisés par des douleurs abdominales, des ballonnements, des tensions et/ou des anomalies de défécation. Les maladies fonctionnelles de l'intestin sont étudiées sous cinq rubriques : la constipation fonctionnelle, la diarrhée fonctionnelle, les ballonnements/oppressions abdominales fonctionnelles et les troubles fonctionnels intestinaux inclassables. La constipation fonctionnelle est divisée en trois catégories : constipation normale à temps de transition, constipation à temps de transition lente et troubles de la défécation. Les troubles de la défécation sont dus à une mauvaise utilisation des muscles du plancher pelvien et des muscles ano-rectaux ou à des anomalies anatomiques et représentent 1/3 de toutes les constipations. Les troubles de la défécation caractérisés par un effort excessif, une sensation de défécation incomplète, une défécation difficile et douloureuse sont définis comme un rétrécissement de la voie de sortie fécale dû à des contractions involontaires du plancher pelvien ou à un prolapsus des organes pelviens du compartiment postérieur. Le traitement non pharmacologique dans le traitement de la constipation fonctionnelle est considéré comme le traitement de première intention et comprend des informations sur la nutrition, la consommation de fibres liquides, l'activité physique et l'apprentissage de la propreté des patients. La thérapie par biofeedback est souvent recommandée dans la littérature chez les patients souffrant de troubles de la défécation, et certaines études montrent qu'elle est supérieure à l'utilisation de laxatifs et aux applications placebo dans les études menées. Cependant, le fait qu'il soit difficile et coûteux de réaliser un traitement de biofeedback, la méthode utilisée permet un mouvement selon un certain angle et n'inclut pas la méthode d'étirement, semble être un inconvénient. La technique de relaxation postisométrique est utilisée en cas de douleur, de spasmes musculaires et de limitations de mouvements. Les personnes souffrant de troubles de défécation ressentent des spasmes, des douleurs et des limitations de mouvement dans les muscles du plancher pelvien. Pour cette raison, les enquêteurs pensent que la technique de relaxation postisométrique peut être efficace chez les patients souffrant de troubles de la défécation, et elle offrira également des avantages dus au fait que la méthode est facilement accessible, ne nécessite pas de matériel ni d'appareils supplémentaires et a une durée d'étirement. effet. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la technique de relaxation postisométrique sur la gravité de la constipation, la qualité de vie, la douleur anale, la fonction musculaire et la fonction sexuelle chez les patients présentant un trouble de défécation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turquie, 16130
        • Nuriye Büyüktaş
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé entre 18 et 55 ans
  • Être une femme
  • Avoir reçu un diagnostic de défécation dyssynergique par un médecin
  • Ne pas utiliser de laxatifs

Critère d'exclusion:

  • Avoir subi une opération de la région anale au cours des 6 derniers mois
  • Avoir eu du Botox au cours des 6 derniers mois
  • Être en période de ménopause
  • Ayant reçu un diagnostic de cancer
  • Avoir un problème mental • Avoir déjà reçu une physiothérapie du plancher pelvien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices « Kegel inversé »
En plus de la formation dispensée par le médecin, les patients apprendront l'exercice « Reverse Kegel ». L'exercice « Reverse Kegel » est un exercice utilisé pour détendre les muscles du plancher pelvien. Pour pratiquer l'exercice, il sera demandé aux patients de s'allonger en décubitus dorsal avec un support sous les genoux. Dans cette position, il sera demandé aux patients de détendre les muscles du plancher pelvien en respirant par le nez, de maintenir ce mouvement pendant 5 secondes et de resserrer les muscles du plancher pelvien en expirant. Il sera conseillé aux patients de faire cet exercice pendant 5 séries, 10 répétitions pendant la journée. Le jour de la formation, des évaluations initiales seront faites aux patients avant que l'entraînement physique ne soit dispensé. Les évaluations seront répétées à la fin des deuxième et quatrième semaines.
En plus de la formation dispensée par le médecin, les patients apprendront l'exercice « Reverse Kegel ». L'exercice « Reverse Kegel » est un exercice utilisé pour détendre les muscles du plancher pelvien. Pour pratiquer l'exercice, il sera demandé aux patients de s'allonger en décubitus dorsal avec un support sous les genoux. Dans cette position, il sera demandé aux patients de détendre les muscles du plancher pelvien en respirant par le nez, de maintenir ce mouvement pendant 5 secondes et de resserrer les muscles du plancher pelvien en expirant. Il sera conseillé aux patients de faire cet exercice pendant 5 séries, 10 répétitions pendant la journée. Le jour de la formation, des évaluations initiales seront faites aux patients avant que l'entraînement physique ne soit dispensé. Les évaluations seront répétées à la fin des deuxième et quatrième semaines.
Expérimental: Groupe 'Technique de relaxation postisométrique'
En plus de la formation dispensée par le médecin, une méthode de relaxation postisométrique numérique interne sera appliquée aux patients de ce groupe de la région anale. L'application sera faite aux muscles où des spasmes musculaires, des restrictions de mouvement et des douleurs sont détectés. Il sera demandé au patient d'effectuer une contraction contre la résistance numérique avec une force maximale et de maintenir cette contraction pendant 5 secondes, de se détendre activement après 5 secondes. Lors de la relaxation, des étirements seront appliqués pendant 30 secondes en soutenant numériquement le mouvement des muscles du plancher pelvien. Le processus sera effectué avec 5 répétitions. La demande se fera 2 jours par semaine pendant 4 semaines. Le jour de la formation, des évaluations initiales seront faites aux patients avant que l'entraînement physique ne soit dispensé. Les évaluations seront répétées à la fin de la deuxième et de la quatrième semaine.
En plus de la formation dispensée par le médecin, une méthode de relaxation postisométrique numérique interne sera appliquée aux patients de ce groupe de la région anale. L'application sera faite aux muscles où des spasmes musculaires, des restrictions de mouvement et des douleurs sont détectés. Il sera demandé au patient d'effectuer une contraction contre la résistance numérique avec une force maximale et de maintenir cette contraction pendant 5 secondes, de se détendre activement après 5 secondes. Lors de la relaxation, des étirements seront appliqués pendant 30 secondes en soutenant numériquement le mouvement des muscles du plancher pelvien. Le processus sera effectué avec 5 répétitions. La demande se fera 2 jours par semaine pendant 4 semaines. Le jour de la formation, des évaluations initiales seront faites aux patients avant que l'entraînement physique ne soit dispensé. Les évaluations seront répétées à la fin de la deuxième et de la quatrième semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la constipation
Délai: Avant traitement, fin de la deuxième semaine, fin de la quatrième semaine
L'échelle de gravité de la constipation sera utilisée. Il contient un total de 16 questions et est noté entre 0 et 73. Des scores élevés indiquent que la gravité de la constipation est excessive.
Avant traitement, fin de la deuxième semaine, fin de la quatrième semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie due à la constipation
Délai: Avant traitement, fin de la deuxième semaine, fin de la quatrième semaine
L'échelle de qualité de vie en cas de constipation sera utilisée. Il contient un total de 28 questions et est noté entre 28 et 140. Les scores élevés obtenus à l'échelle indiquent que la qualité de vie est mauvaise.
Avant traitement, fin de la deuxième semaine, fin de la quatrième semaine
Douleur anale
Délai: Avant traitement, fin de la deuxième semaine, fin de la quatrième semaine
L'échelle visuelle analogique sera utilisée. Dans cette échelle, numérotée de 0 à 10, 0 désigne l’absence de douleur ; 10 fait référence à la douleur la plus intense.
Avant traitement, fin de la deuxième semaine, fin de la quatrième semaine
Fonction sexuelle
Délai: Avant le traitement et fin de la quatrième semaine
L'indice de la fonction sexuelle féminine sera utilisé. L'échelle contient un total de 19 questions pour évaluer les fonctions sexuelles au cours des 4 dernières semaines et est notée entre 0 et 95. Les scores élevés obtenus sur l'échelle indiquent que la fonction sexuelle est affectée négativement.
Avant le traitement et fin de la quatrième semaine
Fonction des muscles du plancher pelvien
Délai: Avant traitement, fin de la deuxième semaine, fin de la quatrième semaine
La mesure sera effectuée avec un appareil d'électromyographie (NeuroTrac® MyoPlus Pro). Une sonde anale superficielle sera utilisée. Le prob sera inséré par voie rectale pour mesurer l'activité des muscles du plancher pelvien pendant la contraction et le repos. Les participants devront contracter et détendre les muscles du plancher pelvien pendant 5 répétitions. La quantité moyenne de 5 contractions et relaxations de la mesure sera enregistrée en microvolts. Des scores élevés au repos indiquent que les muscles du plancher pelvien ne peuvent pas se détendre correctement.
Avant traitement, fin de la deuxième semaine, fin de la quatrième semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact de la défécation dyssynergique sur d'autres troubles du plancher pelvien
Délai: Avant traitement, fin de la deuxième semaine, fin de la quatrième semaine
Le questionnaire sur l'impact du plancher pelvien sera utilisé. Il se compose de 21 questions et est noté entre 0 et 300. Un score élevé indique que le degré de plainte concernant un dysfonctionnement du plancher pelvien est élevé.
Avant traitement, fin de la deuxième semaine, fin de la quatrième semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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