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제2형 당뇨병성 말초 신경병증에 대한 새로운 도전으로서의 아세틸콜린 이온영동: 가능한 새로운 치료법

2024년 1월 12일 업데이트: Reham Abdelrazek Mohamed Ellisy, South Valley University
연구진의 초기 연구는 내피 산화질소 합성효소(NOS)에 대한 아세틸콜린(Ach) 이온삼투요법 혈관 확장제의 효과를 모니터링하는 무작위 시험을 통해 전신 부작용이 없는 효과적이고 경피 치료법을 개발할 수 있는 길을 열었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 미세순환의 내피 조절과 내피 구성 산화질소 합성효소(NOS)의 발현 사이의 연관성을 확인하기 위해 신경병성 당뇨병 환자의 내피 매개 미세혈관 혈류를 연구했습니다. 결과적으로 신경 섬유가 손상될 수 있습니다. 신경은 한번 손상되면 스스로 회복할 수 없습니다.

재료 및 방법:

제2형 당뇨병으로 진단된 80명의 환자(남성 및 여성) 그룹이 연구에 포함될 예정이며 이들의 연령 범위는 40~60세입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

연구 그룹 (A) 임상적으로 입증된 말초 신경병증이 있는 제2형 당뇨병 환자 40명. 그리고 대조군(B)은 무증상 제2형 당뇨병 환자 40명이다. 그들은 사우스 밸리 대학 병원에서 선정되었습니다. 그룹 (A)는 4주 동안 주당 3회 세션 동안 15분 동안 아세틸콜린으로 이온삼투요법을 받습니다. 또한 조사자들은 연구 그룹 (A)에서 15분 걷기, 자전거 타기, 수영 등의 유산소 운동을 한 달 동안 추적 조사했으며 산화질소 수준을 재평가했습니다. 그룹 (B)는 4주 동안 주당 3회 세션 동안 (15)분의 수치심 이온삼투요법을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 말초 신경병증을 동반한 제2형 당뇨병 환자는 증상이 안정적이어야 합니다.
  • 연구 기간 동안 변하지 않는 최적화된 약리학적 치료.

제외 기준:

  • 이식된 심장박동기.
  • 알려진 피부 알레르기가 있는 환자.
  • 피부 염증의 존재.
  • 말초 혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스터디 그룹 (A)
  • 제2형 당뇨병 환자 40명에서 말초 신경병증이 임상적으로 입증되었습니다.
  • 두 그룹 모두 전통적인 치료와 건강한 식단을 받았습니다.
  • 그룹 A는 4주 동안 주당 3회 세션 동안 15분 동안 아세틸콜린으로 이온삼투요법을 받았습니다.
절차: 아세틸콜린 이온토포레시스
아세틸콜린 이온 도입법 2주간 15분/3회/주.
가짜 비교기: 대조군(B)
  • 무증상 제2형 당뇨병 환자 40명을 대상으로 두 그룹 모두 사우스 밸리 대학병원에서 선발하였다.
  • 두 그룹 모두 전통적인 치료와 건강한 식단을 받았습니다.
  • 그룹 (B)는 4주 동안 주당 3회 세션 동안 (15)분의 수치심 이온삼투요법을 받았습니다.
절차: 부끄러운 아세틸콜린 이온토포레시스
부끄러운 아세틸콜린 이온 도입법 2주 동안 주당 15분/3회 세션입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병성 말초신경병증 환자의 산화질소 수치 개선에 있어서 아세틸콜린 이온삼투요법의 역할.
기간: 1개월(기본 평가 및 Ach 이온삼투요법 및 운동 1개월 후)
정맥 천자를 통해 눈에 보이는 말초 정맥에서 혈액 샘플을 채취한 다음 원심분리하고 혈청을 산화질소 수준 평가에 사용했습니다(마이크로몰/리터 없음). 산화질소는 분광 광도계(chem7 erba, labomed, Germany)를 사용하여 시판 열량 분석 키트를 사용하여 측정했습니다. 아세틸콜린 이온삼투요법에 의한 산화질소 수준의 개선이 의심되는 환자는 한 달 동안 매주 3회 이온삼투요법을 받고 기준선을 평가하지 않을 것이며 사후 분석은 아세틸콜린 이온삼투압 노출 전(기준선) 및 후 및 유산소 운동을 수행할 것입니다.
1개월(기본 평가 및 Ach 이온삼투요법 및 운동 1개월 후)
아세틸콜린 이온삼투압 환자의 전기생리학적 평가 및 당뇨병성 말초 신경병증 개선에 대한 Ach 이온삼투압 역할
기간: 1개월(기본 평가 및 Ach 이온삼투요법 및 운동 1개월 후)
신경의 신경 전도 속도와 상지 및 하지의 바늘 EMG를 노출 전후에 평가하여 신경 전도 속도(표현된 잠복기 ms, 진폭 mv)의 개선을 기대합니다.
1개월(기본 평가 및 Ach 이온삼투요법 및 운동 1개월 후)
수치 평가 통증 척도
기간: 한달
환자는 통증 느낌의 정도를 말하는데, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 가장 극심한 통증을 의미합니다. Ach 이온삼투요법 및 운동 1개월 후 통증 개선 기대
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Valley University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ach Iontophoresis neuropathy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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