Asetyylikoliini-iontoforeesi uutena haasteena tyypin 2 diabeettisen perifeerisen neuropatian kanssa: mahdollinen uusi hoito
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Reham Abdelrazek Mohamed Ellisy, South Valley University
Tutkijoiden alkuperäinen tutkimus avasi tien satunnaistetuille tutkimuksille, joissa seurataan asetyylikoliinin (Ach) iontoforeesin vasodilataattorien vaikutuksia endoteelin typpioksidisyntetaasiin (NOS) tehokkaan transdermaalisen hoidon kehittämiseksi, jossa ei ole systeemisiä haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat endoteelivälitteistä mikrovaskulaarista verenvirtausta neuropaattisilla diabeetikoilla määrittääkseen yhteyden mikroverenkierron endoteelin säätelyn ja endoteelin konstitutiivisen typpioksidisyntetaasin (NOS) ilmentymisen välillä. Tämän seurauksena hermosäikeet voivat vaurioitua. Kun hermot ovat vaurioituneet, ne eivät voi korjata itseään.
Materiaali ja metodit:
Tutkimukseen otetaan mukaan 80 tyypin 2 diabetekseksi diagnosoitujen potilaiden ryhmä (mies ja nainen), joiden ikä vaihtelee 40-60 vuoden välillä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Tutkimusryhmät (A) 40 tyypin 2 diabetes mellituspotilasta, joilla on kliinisesti todettu perifeerinen neuropatia. Ja kontrolliryhmä (B) 40 potilasta, joilla oli oireeton tyypin 2 diabetes mellitus. Heidät valittiin South Valleyn yliopistollisista sairaaloista. Ryhmä (A) saa iontoforeesia asetyylikoliinilla (15) min kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Myös tutkijat seurasivat tutkimusryhmää (A) kuukauden ajan aerobista harjoittelua 15 minuutin kävelyn, pyöräilyn tai uinnin muodossa, ja tutkijat arvioivat typpioksiditason uudelleen. Ryhmä (B) sai häpeä-iontoforeesia (15) min kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Ellisy, Dr
- Puhelinnumero: 01122747361
- Sähköposti: rehamabdelrazekr@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ibrahim Ismail Ibrahim Abu zaid, Dr
- Puhelinnumero: 01006512150
- Sähköposti: Ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti, 83523
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham A Ellisy, MD
- Puhelinnumero: +201020081816
- Sähköposti: rehamabdelrazekr@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim I Abuzaid, MD
- Puhelinnumero: 01006512150
- Sähköposti: Ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, johon liittyy perifeerinen neuropatia, tulee olla oireellisesti vakaa.
- Optimoitu lääkehoito, joka pysyy muuttumattomana koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Implantoidut sydämentahdistimet.
- Potilaat, joilla on tunnettuja ihoallergioita.
- Ihotulehdusten esiintyminen.
- Perifeerinen verisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opintoryhmä (A)
|
Asetyylikoliini-iontoforeesi 15 min / kolme kertaa / viikko kahden viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä (B)
|
Häpeä-asetyylikoliini-iontoforeesi 15 min/ kolme kertaa/viikko kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asetyylikoliini-iontoforeesin rooli typpioksiditason parantamisessa diabeettisen perifeerisen neuropatian potilailla.
Aikaikkuna: yksi kuukausi (perusarvio ja kuukauden Ach-iontoforeesin ja harjoituksen jälkeen)
|
Verinäytteet otettiin näkyvistä ääreislaskimoista laskimopunktiolla, sitten sentrifugoitiin ja seerumia käytettiin typpioksiditason arvioimiseen (ei mikromoolia/litra), typpioksidi mitattiin käyttämällä kaupallisesti saatavia kalorimetrisiä määrityssarjoja käyttäen spektrofotometriä (chem7 erba, labored, Saksa).
Asetyylikoliini-iontoforeesin epäillään parantavan typpioksiditasoa, potilas saa kolme iontoforeesikertaa viikoittain yhden kuukauden ajan ja Ei-arvo arvioidaan lähtötilanteessa, ja määritys tehdään asetyylikoliini-iontoforeesialtistuksen ja aerobisen harjoituksen jälkeen.
|
yksi kuukausi (perusarvio ja kuukauden Ach-iontoforeesin ja harjoituksen jälkeen)
|
|
Elektrofysiologinen arviointi potilaista, joilla on asetyylikoliini-iontoforeesi ja Ach-iontoforeesin rooli diabeettisen perifeerisen neuropatian parantamisessa
Aikaikkuna: yksi kuukausi (perusarvio ja kuukauden Ach-iontoforeesin ja harjoituksen jälkeen)
|
Hermojen hermojen johtumisnopeus ja yläraajojen ja alaraajojen neulan EMG arvioidaan ennen altistumista ja sen jälkeen, odotettaessa hermon johtumisnopeuden paranemista (ilmaistu latenssi ms, amplitudi mv).
|
yksi kuukausi (perusarvio ja kuukauden Ach-iontoforeesin ja harjoituksen jälkeen)
|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Potilas sanoo vain kivun tunteen tason, nolla tarkoittaa, ettei kipua, kun taas 10 tarkoittaa voimakkainta mahdollista kipua.
Odotetaan kivun paranemista kuukauden Ach-iontoforeesin ja harjoituksen jälkeen
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alzahrani SH, Ajjan RA. Coagulation and fibrinolysis in diabetes. Diab Vasc Dis Res. 2010 Oct;7(4):260-73. doi: 10.1177/1479164110383723. Epub 2010 Sep 16.
- Abularrage CJ, Sidawy AN, Aidinian G, Singh N, Weiswasser JM, Arora S. Evaluation of the microcirculation in vascular disease. J Vasc Surg. 2005 Sep;42(3):574-81. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.019.
- Goyal M, Kumar A, Mahajan N, Moitra M. 2013: Treatment of plantar fasciitis by taping vs. iontophoresis: a randomized clinical trial. J Exercise Sci Physiother; 9:34-39.
- Barwick AL, Tessier JW, Janse de Jonge X, Ivers JR, Chuter VH. Peripheral sensory neuropathy is associated with altered postocclusive reactive hyperemia in the diabetic foot. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Jul 7;4(1):e000235. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000235. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Ääreishermoston sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Kolinergiset aineet
- Kolinergiset agonistit
- Asetyylikoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ach Iontophoresis neuropathy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .