Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ионофорез ацетилхолина как новая проблема при диабетической периферической нейропатии 2 типа: возможная новая терапия

12 января 2024 г. обновлено: Reham Abdelrazek Mohamed Ellisy, South Valley University
Первоначальное исследование исследователей открыло путь к рандомизированным исследованиям, которые отслеживают влияние вазодилататоров ионтофореза ацетилхолина (Ach) на эндотелиальную синтетазы оксида азота (NOS) для разработки эффективного трансдермального лечения, свободного от системных побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи изучали эндотелиально-опосредованный микрососудистый кровоток у пациентов с нейропатическим диабетом, чтобы определить связь между эндотелиальной регуляцией микроциркуляции и экспрессией эндотелиальной конститутивной синтетазы оксида азота (NOS). В результате нервные волокна могут быть повреждены. Если нервы повреждены, они не могут восстановиться самостоятельно.

Материал и методы:

В исследование будет включена группа из 80 пациентов (мужчин и женщин) с диагнозом сахарный диабет 2 типа, возраст которых колебался от 40 до 60 лет. Пациенты случайным образом будут разделены на две группы:

Группы исследования (А) — 40 больных сахарным диабетом 2 типа с клинически подтвержденной периферической нейропатией. И контрольная группа (Б) — 40 больных с бессимптомным течением сахарного диабета 2 типа. Они были отобраны из университетских больниц Южной долины. Группа (А) получала ионофорез ацетилхолина по (15) мин три сеанса в неделю в течение четырех недель. Кроме того, исследователи проследили за исследовательской группой (А), которая в течение одного месяца занималась аэробными упражнениями в виде 15-минутной ходьбы, езды на велосипеде или плавания, и повторно оценили уровень оксида азота. Группа (Б) получала ионофорез стыда по (15) мин по три сеанса в неделю в течение четырех недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ibrahim Ismail Ibrahim Abu zaid, Dr
  • Номер телефона: 01006512150
  • Электронная почта: Ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Qinā, Египет, 83523
        • Рекрутинг
        • Faculty of physical therapy, South Valley University
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, осложненным периферической нейропатией, должны быть симптоматически стабильными.
  • Оптимизированное фармакологическое лечение, которое останется неизменным на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Имплантированные кардиостимуляторы.
  • Пациенты с известной кожной аллергией.
  • Наличие воспалений кожи.
  • Заболевания периферических сосудов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Учебная группа (А)
  • У 40 больных сахарным диабетом 2 типа клинически выявлена ​​периферическая нейропатия.
  • Обе группы получали традиционное медицинское лечение и здоровое питание.
  • Группа А получала ионофорез ацетилхолина по (15) мин три сеанса в неделю в течение четырех недель.
Процедура: Ионофорез ацетилхолина
Ионофорез ацетилхолина 15 мин/три сеанса/неделю в течение двух недель.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа (Б)
  • 40 пациентов с бессимптомным сахарным диабетом 2 типа, обе группы были отобраны из университетских больниц Южной долины.
  • Обе группы получали традиционное медицинское лечение и здоровое питание.
  • Группа (Б) получала постыдный ионофорез по (15) мин по три сеанса в неделю в течение четырех недель.
Процедура: Стыд Ацетилхолин Ионофорез
Стыд Ацетилхолиновый ионофорез 15 мин/три сеанса/неделю в течение двух недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль ионтофореза ацетилхолина в повышении уровня оксида азота у пациентов с диабетической периферической нейропатией.
Временное ограничение: один месяц (исходная оценка и через месяц ионтофореза Ах и физических упражнений)
Образцы крови брали из видимых периферических вен путем венепункции, затем центрифугировали и использовали сыворотку для оценки уровня оксида азота (без микромоль/литр). Оксид азота измеряли с использованием коммерчески доступных наборов для калориметрического анализа с использованием спектрофотометра (chem7 erba, labomed, Германия). При подозрении на улучшение уровня оксида азота с помощью ионтофореза ацетилхолина пациент будет получать три сеанса ионофореза еженедельно в течение одного месяца, и исходное состояние не будет оцениваться, а анализы после него будут проводиться до (исходного уровня) и после воздействия ионтофореза ацетилхолина и аэробных упражнений.
один месяц (исходная оценка и через месяц ионтофореза Ах и физических упражнений)
Электрофизиологическая оценка пациентов с ионтофорезом ацетилхолина и роль ионтофореза Ах в улучшении диабетической периферической нейропатии
Временное ограничение: один месяц (исходная оценка и через месяц ионтофореза Ах и физических упражнений)
Скорость нервной проводимости нервов и игольчатая ЭМГ верхних и нижних конечностей будут оцениваться до и после воздействия, ожидая улучшения скорости нервной проводимости (выраженная латентность мс, амплитуда мв).
один месяц (исходная оценка и через месяц ионтофореза Ах и физических упражнений)
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Один месяц
Пациент просто называет уровень болевого ощущения: ноль означает отсутствие боли, а 10 означает максимально сильную боль. Ожидается улучшение боли после одного месяца ионтофореза Ach и физических упражнений.
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

South Valley University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ach Iontophoresis neuropathy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться