복강경 소매절제술 시 대망고정술과 스테이플 라인 클립의 비교

연구 설계 및 인구 이 전향적 무작위 대조 시험은 University of Health Science Umraniye Training and Research 병원에서 수행되었습니다. LSG를 받은 환자는 18세에서 65세 사이였으며 체질량 지수(BMI) ≥ 40 또는 BMI ≥ 35이며 적어도 하나의 비만 관련 동반 질환이 연구에 포함되었습니다. 다른 비만 수술을 받은 환자, 연구 참여를 거부한 환자, 조절되지 않는 고혈압이 있는 환자, 수술 전 위식도 역류 질환(GERD) 증상이 있었던 환자는 제외되었습니다. 연구에 대한 승인은 3차 의료기관 윤리위원회(21.06.2023/218494864)로부터 받았습니다. 이 연구는 Clinicaltrial.gov에 등록되어 있습니다. (). 수술 전에 각 참가자는 연구에 대한 포괄적인 정보를 받았고 적용할 기술에 대해 설명했으며 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되고 이에 대한 동의서를 얻었습니다. 본 연구에서는 CONSORT 보고 지침이 사용되었습니다(17).

연구군 본 연구에서 환자들은 LSG시 잔여 위의 스테이플 라인을 따라 연속적으로 클리핑을 시행한 환자(클립 그룹)와 잔여 위까지 대망을 연속적으로 관통하는 대망고정술을 시행한 환자의 두 그룹으로 나누었다. LSG(omentopexy 그룹) 동안 절제 후 스테이플 라인.

데이터 수집 연령, 성별, 동반 질환, 흡연 이력, 수술 전 신장-체중-BMI 값, 수술 전 수축기 혈압(SBP)-이완기 혈압(DBP) 값, 수술 전 헤모글로빈-헤마토크릿 값, 수술 전 SBP-DBP-평균 혈압( MBP), 수술 기간, 수술 후 6시간 및 퇴원 시간 헤모글로빈-헤마토크릿 값, 적혈구 현탁액(ES)을 수혈했거나 출혈로 인해 침습적 개입이 필요한 환자 수, 입원 기간, 수술 후 첫 달의 병원 재입원 및 수술 후 초기 합병증이 기록되었습니다. 수술 기간은 첫 번째 피부 절개부터 마지막 ​​피부 봉합까지 결정되었습니다.

수술 전, 수술 중 및 수술 후 평가 수술 전 마취, 심장학 및 호흡기학 평가가 각 환자에 대해 수행되었습니다. 간담도 초음파와 상부 위장관 내시경 검사를 실시했습니다. 각 환자에게는 수술 12시간 전에 저분자량 헤파린(에녹사파린 6000 단위 1x1 피하주사)을 투여하고 항색전증 스타킹을 착용한 채 수술에 들어갔습니다. 간헐적 공압 압축기 장치가 수술 중에 사용되었습니다. Omentopexy는 3-0 V-loc 봉합사(26mm, V-20 Tapper)로 수행되었으며 클리핑은 엔도 클립 II(10mm, 중간/대형)로 수행되었습니다. 우리 병원에서는 ERAS 프로토콜이 적용되었기 때문에 모든 환자에게 배액 장치를 배치하지 않았습니다.

수술 후 4시간째에는 모든 환자를 동원하고 집중적인 호흡운동을 실시하였으며 맑은 유동식을 시작하였다. 수술 후 6시간, 24시간, 48시간(퇴원)에 전체 혈구수와 CRP(C-반응성 단백질) 실험실 매개변수를 확인했습니다. 수술 후 6시간마다 필수 매개변수를 확인했습니다. 분당 맥박수가 100회 이상, 수축기/이완기 혈압이 90/60 mmHg 미만과 함께 헤모글로빈 수치의 급격한 감소가 있는 경우를 출혈로 간주하여 적혈구 현탁액을 수혈하였다. 수술 후 2일째 조기에 경구 음식물 섭취가 가능하고 추가적인 중재가 필요하지 않은 환자는 퇴원하였다.

연구의 주요 결과는 수술 후 초기 출혈 측면에서 두 가지 방법을 비교하는 것이었습니다. 연구의 두 번째 결과는 수술 기간, 입원 기간, 수술 후 처음 30일 동안의 병원 재입원 측면에서 그룹을 비교하는 것입니다.

무작위화 환자는 등록 순서에 따라 번호가 매겨졌고 무작위로 클립 그룹 또는 대망고정술 그룹에 1:1로 배정되었습니다. 할당은 무작위로 치환된 블록을 사용하여 생성되었습니다(www.randomization.com에서 사용 가능). 모든 무작위 배정은 연구에 포함되지 않은 개인에 의해 수행되었으며 할당은 봉인된 봉투에 보관되었습니다. 연구 조교는 수술 시작 시 봉인된 봉투를 열어 환자의 배정 그룹을 외과의사에게 공개했습니다. 일차 외과 의사는 당연히 환자 그룹에 대해 눈이 멀지 않으며 데이터를 기록하고 평가하는 다른 외과 의사는 환자 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 모든 수술은 동일한 의사가 복강경으로 시행했습니다. 5%의 알파 오차 한계와 80%의 신뢰 구간을 고려하여 본 연구에 적합한 표본 크기를 추정하기 위해 검정력 분석을 사용했으며 결과는 각 그룹에서 68명의 환자가 적절할 것으로 나타났습니다.

그룹 비교 수술 후 헤모글로빈 및 적혈구용적률 감소, 수술 전 및 수술 중 혈압, 수술 기간, 입원 기간, 수술 후 첫 30일 내 재입원, 수술 후 초기 합병증 및 수술 건수 등을 비교하였다. ES 수혈이 필요한 환자.