腹腔镜袖状胃切除术中大网膜固定术与缝合线夹的比较

研究设计和人群 这项前瞻性随机对照试验是在乌姆拉尼耶健康科学大学培训和研究医院进行的。 该研究纳入了接受 LSG 的患者，年龄在 18 岁至 65 岁之间，体重指数 (BMI) ≥ 40 或 BMI ≥ 35，且至少患有一种肥胖相关合并症。 接受其他减肥手术、拒绝参加该研究、患有未控制的高血压以及术前有胃食管反流病（GERD）症状的患者被排除在外。 该研究已获得三级卫生机构伦理委员会的批准（21.06.2023/218494864）。 该研究已在 ClinicalTrial.gov 上注册 ()。 在手术前，每位参与者都收到了有关研究的全面信息，解释了要应用的技术，他们将被随机分配到两组中的一组，并在此背景下获得同意书。 本研究使用了 CONSORT 报告指南 (17)。

研究组 在该研究中，患者被分为两组：在 LSG 期间沿残胃缝合线接受连续夹闭的患者（夹子组）和对残胃进行连续大网膜全网膜固定术的患者LSG 期间切除后的缝合线（大网固定术组）。

数据收集年龄、性别、合并症、吸烟史、术前身高体重BMI值、术前收缩压(SBP)-舒张压(DBP)值、术前血红蛋白-血细胞比容值、术前SBP-DBP-平均血压( MBP）、手术持续时间、术后第 6 小时和出院时间血红蛋白-血细胞比容值、输注红细胞悬液（E​​S）或因出血而需要侵入性干预的患者人数、住院时间、术后第一个月再次入院，以及记录术后早期并发症。 手术持续时间从第一次皮肤切口到最后一次皮肤缝合确定。

术前、术中和术后评估对每位患者进行术前麻醉、心脏病学和肺病学评估。 进行肝胆超声和上消化道内窥镜检查评估。 每位患者在术前12小时给予低分子肝素（依诺肝素6000单位1x1皮下注射），并穿着抗栓袜进行手术。 围手术期使用间歇式气动压缩机装置。 使用 3-0 V-loc 缝合线（26 mm，V-20 Tapper）进行网膜固定，并使用内夹 II（10 mm，中/大）进行夹闭。 自我们诊所应用ERAS方案以来，没有为任何患者放置引流管。

术后第4小时，所有患者下床活动，进行剧烈呼吸运动，并开始清流质食物。 术后第6小时、24小时和48小时（出院）检查全血细胞计数和C反应蛋白（CRP）实验室参数。 术后每6小时检查一次生命参数。 血红蛋白值急剧下降，脉搏每分钟100次以上，收缩压/舒张压低于90/60毫米汞柱，视为出血，输注红细胞悬液。 术后第二天一早，患者即可耐受口服食物，无需额外干预即可出院。

该研究的主要结果是比较两种方法的术后早期出血情况。 该研究的第二个结果是比较各组的手术持续时间、住院时间以及术后 30 天内的再入院情况。

随机分组 根据入组顺序对患者进行编号，并以 1:1 的比例随机分配至夹子组或大网膜固定术组。 分配是使用随机排列的块生成的（可从 www.randomization.com 获取）。 所有随机化均由未纳入研究的个人完成，分配结果保存在密封信封中。 一名研究助理在手术开始时打开了密封的信封，向外科医生透露了患者的分配组。 主要外科医生自然不会对患者组不知情，而记录和评估数据的其他外科医生对患者组也不了解。 所有手术均由同一位外科医生通过腹腔镜进行。 考虑到 5% 的 alpha 误差范围和 80% 的置信区间，我们使用功效分析来估计适合我们研究的样本量，结果表明每组 68 名患者就足够了。

组间比较 比较各组术后血红蛋白和红细胞压积值下降情况、术前和围术期血压值、手术时间、住院时间、术后30天内再入院情况、术后早期并发症和术后并发症发生情况。需要ES输血的患者。