Omentopeksian ja niittilinjan klipsien vertailu laparoskooppisen hihan mahalaukun poiston aikana

Tutkimuksen suunnittelu ja populaatio Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin University of Health Science Umraniyen koulutus- ja tutkimussairaalassa. Potilaat, joille tehtiin LSG, olivat 18–65-vuotiaita ja joiden painoindeksi (BMI) oli ≥ 40 tai BMI ≥ 35 ja joilla oli vähintään yksi liikalihavuuteen liittyvä sairaus. Potilaat, joille tehtiin muita bariatrisia leikkaustoimenpiteitä, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, joilla oli hallitsematon verenpainetauti ja joilla oli ennen leikkausta gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) oireita, suljettiin pois. Hyväksyntä tutkimukselle saatiin korkea-asteen terveydenhuoltolaitoksen eettiseltä toimikunnalta (21.06.2023/218494864). Tämä tutkimus on rekisteröity osoitteessa klinikan.gov (). Ennen leikkausta jokainen osallistuja sai kattavan tiedon tutkimuksesta, selitettiin käytettävät tekniikat, heidät jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä ja hankittiin suostumuslomake tässä yhteydessä. Tässä tutkimuksessa käytettiin CONSORT-raportointiohjeita (17).

Tutkimusryhmät Tutkimuksessa potilaat jaettiin kahteen ryhmään: potilaat, joille tehtiin peräkkäinen leikkaus jäännösvatsan niittiviivaa pitkin LSG:n aikana (klipsiryhmä) ja potilaat, joille tehtiin jatkuva omentumin läpi- ja läpivirtaus jäännösvatsaan. niittiviiva resektion jälkeen LSG:n aikana (omentopeksiryhmä).

Tiedonkeruu Ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, tupakointihistoria, leikkausta edeltävät pituus-paino-BMI-arvot, preoperatiivinen systolinen verenpaine (SBP) - diastolinen verenpaine (DBP) -arvot, preoperatiiviset hemoglobiini-hematokriittiarvot, peroperatiivinen SBP-DBP-keskimääräinen verenpaine ( MBP), leikkauksen kesto, leikkauksen jälkeinen 6. tunti ja kotiutuksen aika hemoglobiini-hematokriittiarvot, potilaiden määrä, joille on siirretty erytrosyyttisuspensiota (ES) tai jotka vaativat invasiivista interventiota verenvuodon vuoksi, sairaalahoidon kesto, sairaalan takaisinotto ensimmäisen postoperatiivisen kuukauden aikana ja varhaisia ​​postoperatiivisia komplikaatioita kirjattiin. Leikkauksen kesto määritettiin ensimmäisestä ihon viillosta viimeiseen ihon ompeleeseen.

Preoperatiivinen, peroperatiivinen ja postoperatiivinen arviointi Jokaiselle potilaalle suoritettiin ennen leikkausta anestesia-, kardiologia- ja pulmonologiaarvioinnit. Maksan ja sappien ultraäänitutkimus ja ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaarviointi suoritettiin. Jokaiselle potilaalle annettiin pienen molekyylipainon omaavaa hepariinia (enoksapariinia 6 000 yksikköä 1 x 1 ihonalaisesti) 12 tuntia ennen leikkausta, ja hänet vietiin leikkaukseen antiembolisia sukkia käyttäen. Perioperatiivisesti käytettiin jaksoittaista pneumaattista kompressorilaitetta. Omentopeksia suoritettiin 3-0 V-loc ompeleella (26 mm, V-20 Tapper) ja leikkaus suoritettiin endoklipseillä II (10 mm, keskikokoinen/suuri). Koska klinikallamme sovellettiin ERAS-protokollaa, yhdellekään potilaalle ei laitettu dreeniä.

Neljännellä postoperatiivisella tunnilla kaikki potilaat mobilisoitiin, suoritettiin intensiivinen hengitysharjoitus ja aloitettiin kirkas nestemäinen ruoka. Täydellinen verenkuva ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) laboratorioparametrit tarkastettiin leikkauksen jälkeisenä 6., 24. ja 48. tuntia (poistuminen). Tärkeät parametrit tarkistettiin 6 tunnin välein leikkauksen jälkeen. Potilaita, joilla oli akuutti hemoglobiiniarvon lasku yhdessä pulssin nopeuden ollessa 100 tai enemmän minuutissa ja systolisen/diastolisen verenpaineen arvot alle 90/60 mmHg, pidettiin verenvuotoina, ja erytrosyyttisuspensiolle annettiin verensiirto. Varhain toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä potilas, joka kesti suun kautta annettavaa ruokaa eikä tarvinnut lisätoimenpiteitä, kotiutettiin.

Tutkimuksen ensisijainen tulos oli verrata näitä kahta menetelmää varhaisen postoperatiivisen verenvuodon suhteen. Tutkimuksen toinen tulos on verrata ryhmiä leikkauksen keston, sairaalahoidon pituuden ja sairaalaan takaisinoton suhteen ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.

Satunnaistaminen Potilaat numeroitiin ilmoittautumisjärjestyksen mukaan ja jaettiin satunnaisesti 1:1 klipsiryhmään tai omentopeksiryhmään. Varaukset luotiin käyttämällä satunnaisesti permutoituja lohkoja (saatavilla osoitteessa www.randomization.com). Kaiken satunnaistamisen teki henkilö, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, ja allokaatiot säilytettiin suljetuissa kirjekuorissa. Tutkimusassistentti avasi sinetöidyn kirjekuoren leikkauksen alussa ja ilmoitti potilaan jakoryhmän kirurgille. Ensisijainen kirurgi ei luonnollisesti ole sokeutunut potilasryhmille, ja toinen kirurgi, joka tallentaa ja arvioi tiedot, on sokeutunut potilasryhmille. Kaikki leikkaukset suoritti laparoskooppisesti sama kirurgi. Kun otetaan huomioon 5 % alfan virhemarginaali ja 80 % luottamusväli, tehoanalyysiä käytettiin arvioimaan sopiva otoskoko tutkimukseemme, ja tulokset osoittivat, että 68 potilasta kussakin ryhmässä olisi riittävä.

Ryhmien vertailu Ryhmiä verrattiin leikkauksen jälkeisen hemoglobiini- ja hematokriittiarvojen, preoperatiivisten ja peroperatiivisten verenpainearvojen, leikkauksen keston, sairaalahoidon keston, sairaalaan ottamista ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeisenä aikana, varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden ja leikkausten lukumäärän suhteen. potilaat, jotka tarvitsevat ES-siirtoa.