중증 소아 환자의 환기 실습 (PRoVent-PED)
중병 소아 환자의 환기 실시(PROVENT-PED) - 국제 다기관 관찰 연구
이 전 세계적인 관찰 연구의 목표는 중증 소아 환자의 인공호흡 실시를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중증 소아 환자의 인공호흡기 지원에 대한 전 세계적 현재 관행은 무엇입니까?
- 환기와 관련하여 잠재적으로 수정 가능한 요소는 무엇입니까? 결과와 관련이 있습니까? 참여하는 소아 중환자실에서는 인공호흡 지원 기간, ICU 입원 기간, ICU 사망률 등 인공호흡 실행 및 결과에 대한 자세한 정보를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
중증 소아 환자의 환기 지원에 대한 연구는 여전히 드물며 현재 임상 실습의 대부분은 중증 성인 환자의 경험과 데이터를 기반으로 합니다.
목표:
- 중증 소아 환자의 인공호흡기 지원에 대한 전 세계 관행을 설명합니다. 그리고
- 결과와 독립적인 연관이 있는 잠재적으로 수정 가능한 환기 매개변수를 식별합니다.
가설:
- 중증 소아 환자의 환기 지원 실행은 전 세계적으로 상당히 다양합니다. 그리고
- 환기와 관련된 잠재적으로 수정 가능한 요인은 중증 소아 환자의 결과와 독립적인 연관성을 갖습니다.
연구 설계:
중증 소아 환자를 대상으로 한 국제, 다기관, 관찰 코호트 연구입니다. 매년 데이터는 미리 정의된 4주 기간(겨울 시즌과 여름 시즌)에 걸쳐 수집됩니다. 세 번째 4주는 전염병 또는 전염병의 경우입니다. 이 연구는 10년 동안 진행되도록 설계되었습니다. 이 10년 내에 사전 정의된 기간 동안 하위 프로젝트가 있을 것입니다. 센터에서는 모든 참여 국가/센터에서 연구를 관리할 수 있도록 특정 기간 동안 탈퇴할 수 있는 옵션이 있습니다.
연구 인구:
소아중환자실(PICU)에 입원하고 12시간 이상의 환기 지원이 필요한 중증 소아 환자(0~18세). 미숙아는 제외됩니다. 참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 범위: 정기적으로 수집된 데이터를 사용하는 연구의 관찰 설계로 인해 환자에게 추가적인 부담이 없습니다. ICU 차트나 전자 의료 기록 시스템에서 데이터를 수집하는 것은 환자에게 위험하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Relin Van Vliet, MSc
- 전화번호: 0031627560257
- 이메일: r.vanvliet@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: David MP van Meenen, MD PhD
- 이메일: d.m.vanmeenen@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- 모병
- UMC Groningen
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연락하다:
- Martin CJ Kneyber
- 전화번호: 0031503614215
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 12시간 동안 (비)침습적 호흡 지원을 사용할 것으로 예상됨
제외 기준:
- 미숙아(즉, 임신 연령 < 40주로 보정된 수태 후 연령)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡량
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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호흡량
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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최고 흡기압
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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최고 흡기압
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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고원 압력
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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파토 압력
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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호기말 양압
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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호기말 양압
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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운전 압력
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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운전 압력
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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기계적 힘
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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기계적 힘
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PARDS 유병률
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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PALICC-2 정의에 따른 PARDS의 보급률
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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호흡 지원 기간(일)
기간: (비)침습적 호흡 지원 시작 후 최대 28일
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호흡 지원 기간(일)
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(비)침습적 호흡 지원 시작 후 최대 28일
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28일째 인공호흡기 없는 날
기간: (비)침습적 호흡 지원 시작 후 최대 28일
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28일째 인공호흡기 없는 날
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(비)침습적 호흡 지원 시작 후 최대 28일
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ICU 체류 기간(일)
기간: PICU 입학
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ICU 체류 기간(일)
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PICU 입학
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중환자실 사망률
기간: (비)침습적 호흡 지원 시작 후 최대 28일
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중환자실 사망률
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(비)침습적 호흡 지원 시작 후 최대 28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기 지원 유형
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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환기 지원 유형
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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인공호흡기 모드 유형
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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인공호흡기 모드
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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진정제 및/또는 진통제 사용(예/아니요)
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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진정제 및/또는 진통제 사용
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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신경근 차단제 사용(예/아니요)
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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신경근 차단제 사용
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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혈관 활성 주입 사용(예/아니요)
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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혈관 활성 주입의 사용
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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엎드린 자세 사용(예/아니요)
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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엎드린 자세 사용
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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ECMO 사용(예/아니요)
기간: (비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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ECMO 사용
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(비)침습적 호흡 지원의 첫 4일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin CJ Kneyber, MD PhD, University Medical Center Groningen
- 수석 연구원: Marcus J Schultz, MD PhD, Amsterdam UMC
- 수석 연구원: Frederique Paulus, RN PhD, Amsterdam UMC
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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