Pratica di VENTilazione nei pazienti pediatrici critici (PRoVent-PED)

Fondamento logico:

Gli studi sul supporto ventilatorio nei pazienti pediatrici critici rimangono scarsi e gran parte della pratica clinica attuale si basa sull’esperienza e sui dati provenienti da pazienti adulti critici.

Obiettivi:

1. Descrivere la pratica mondiale del supporto ventilatorio nei pazienti pediatrici critici; E
2. Identificare i parametri di ventilazione potenzialmente modificabili che hanno associazioni indipendenti con l'esito.

Ipotesi:

1. La pratica del supporto ventilatorio nei pazienti pediatrici critici varia sostanzialmente in tutto il mondo; E
2. Fattori potenzialmente modificabili legati alla ventilazione hanno associazioni indipendenti con l’esito nei pazienti pediatrici critici.

Progettazione dello studio:

Studio di coorte internazionale, multicentrico, osservazionale su pazienti pediatrici critici. Ogni anno i dati verranno raccolti in due periodi predefiniti di 4 settimane, uno nella stagione invernale e uno nella stagione estiva. Un terzo periodo di 4 settimane sarà in caso di epi- o pandemie. Lo studio è progettato per durare 10 anni; entro questi 10 anni ci saranno sottoprogetti in periodi predefiniti. I centri hanno la possibilità di rinunciare durante determinati periodi di tempo per rendere lo studio gestibile per ogni paese/centro partecipante.

Popolazione dello studio:

Pazienti pediatrici critici (di età compresa tra 0 e 18 anni) ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) e che necessitano di supporto ventilatorio per > 12 ore. Saranno esclusi i neonati prematuri. Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla parentela con il gruppo: a causa del disegno osservazionale dello studio che utilizza dati raccolti di routine, non vi è alcun onere aggiuntivo per il paziente. La raccolta di dati dalle cartelle di terapia intensiva o dai sistemi di cartelle cliniche elettroniche non presenta alcun rischio per i pazienti.