- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06220877
구강-전정부 의사소통 관리에 있어 협측 지방 패드, 고급 혈소판 풍부 피브린, 피브린 글루 및 산화 셀룰로오스 플러그의 효능, 비교 임상 연구 (OAC)
2024년 1월 13일 업데이트: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Oro-Antral Communications 관리에서 다양한 치료 프로토콜의 효능 평가.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 Oro-Antral Communications로 고통받는 24명의 환자를 대상으로 수행되었습니다.
모든 환자를 4개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12566
- October 6U
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 구강위측 통신으로 고통받는 환자
- 구강강 누공으로 고통받는 환자.
- 개구부의 직경은 4-9mm이며,
- 최근 추출로 인한 커뮤니케이션,
- 이물질; 또는
- 낭종 적출
제외 기준:
전신 질환을 앓고 있는 환자는 연구에서 제외되었다.
- 당뇨병,
- 자가 면역 질환,
- 암,
- 신장병,
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 I
환자들은 OAC 관리를 위해 협측 지방 패드를 사용하여 치료를 받았습니다.
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수술 절차
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활성 비교기: 그룹 II
환자들은 OAC 관리를 위해 A-PRF 기술을 사용하여 치료를 받았습니다.
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혈액 샘플
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활성 비교기: 그룹 III
환자들은 OAC 관리를 위해 Fibrin Glue로 치료를 받았습니다.
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절차
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활성 비교기: 그룹 IV
산화 재생 셀룰로오스 플러그는 OAC 관리에 사용되었습니다.
|
절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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o 재발
기간: 6 개월
|
존재 또는 부재
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증, 시각적 아날로그 척도
기간: 4 주
|
0 통증 없음, 10 심한 통증
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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