Eficácia da almofada bucal de gordura, fibrina avançada rica em plaquetas, cola de fibrina e tampão de celulose oxidada no manejo da comunicação oro-antral, estudo clínico comparativo (OAC)
13 de janeiro de 2024 atualizado por: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Avaliação da eficácia de diferentes protocolos de tratamento no manejo das Comunicações Oro-Antral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
o presente estudo foi realizado em 24 pacientes que sofrem de comunicações Oro-Antral.
Todos os pacientes foram divididos em 4 grupos iguais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12566
- October 6U
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que sofrem de comunicações oroantral
- pacientes que sofrem de fístula oroantral.
- O diâmetro da abertura variou de 4 a 9 mm,
- comunicação resultou de extração recente,
- corpo estranho; ou
- enucleação de cisto
Critério de exclusão:
Pacientes que sofriam de alguma doença sistêmica foram excluídos do estudo.
- diabetes,
- doenças autoimunes,
- cânceres,
- nefropatia,
- distúrbios de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo I
os pacientes foram tratados com almofada bucal de gordura para tratamento de ACO.
|
procedimento cirúrgico
|
|
Comparador Ativo: Grupo II
os pacientes foram tratados com a técnica A-PRF para manejo de ACO.
|
amostra de sangue
|
|
Comparador Ativo: Grupo III
os pacientes foram tratados com cola de fibrina para tratamento de ACO.
|
procedimento
|
|
Comparador Ativo: Grupo IV
tampão de celulose regenerada oxidada tem sido usado para o manejo de OAC.
|
procedimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o Recorrência
Prazo: 6 meses
|
presença ou ausência
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor, escala visual analógica
Prazo: 4 semanas
|
0 sem dor, 10 dor intensa
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECO6U/19-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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